- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04820946
Evoluzione del DMDD Bambini e Adolescenti (ACTIHUMEURp3)
Evoluzione dei bambini e degli adolescenti con disturbo dirompente della disregolazione dell'umore ricoverati in ospedale per comportamento suicidario dopo tre anni: stabilità diagnostica, comorbilità psichiatrica, funzionamento psicosociale, identificazione dei fattori di prognosi clinici e misurati dall'actigrafia
Poco si sa sul decorso naturale e sui fattori prognostici dei pazienti ricoverati e ambulatoriali con disturbo da disregolazione dell'umore dirompente (DMDD). I ricercatori hanno condotto uno studio trasversale per determinare l'evoluzione di un campione di pazienti con DMDD inviati in ospedale per comportamenti suicidari tra il 2013 e il 2018 in termini di stabilità diagnostica, comorbilità psichiatrica e fattori psicosociali. Un gruppo di pazienti con vari disturbi episodici dell'umore è stato utilizzato come gruppo di controllo dei casi clinici.
Oltre al cambiamento dei sintomi del DMDD nel tempo, i ricercatori hanno esaminato l'insorgenza e la persistenza della comorbidità psichiatrica utilizzando il KIDDIE-SADS PL e i comportamenti suicidari utilizzando la Colombia Suicidality Severity Rating Scale. I ricercatori hanno anche esaminato la persistenza dei sintomi depressivi utilizzando il Beck Depression Inventory (BDI-II), la persistenza della labilità emotiva (Affective Lability Scale-18), i tratti borderline (Abbreviated Diagnostic of Inventory Borderline). Le caratteristiche socio-demografiche, cliniche e le caratteristiche del sonno misurate dall'attigrafia determinate tra il 2013 e il 2018 sono state utilizzate per prevedere l'evoluzione dei pazienti con DMDD e del gruppo di controllo clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80480
- Reclutamento
- CHU Amiens
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti con DMDD si sono rivolti all'ospedale per comportamenti suicidari tra il 2013 e il 2018 in termini di stabilità diagnostica, comorbilità psichiatrica e fattori psicosociali.
Un gruppo di pazienti con vari disturbi episodici dell'umore è stato utilizzato come gruppo di controllo dei casi clinici.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ragazzi e ragazze dai 10 ai 25 anni
- pazienti che erano stati indirizzati all'ospedale universitario di Amiens per comportamenti suicidari tra il 2013 e il 2018
- pazienti che hanno partecipato allo studio "Profili clinici e attigrafici misurati di giovani ricoverati con comportamento suicidario: esplorazione della grave disregolazione dell'umore"
Criteri di esclusione:
- Nessuna affiliazione a un servizio di previdenza sociale
- Le persone private della libertà ai sensi dell'articolo L.1121-6 del Codice di sanità pubblica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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vari gruppi di pazienti con disturbi dell'umore episodici
Un gruppo di pazienti con vari disturbi episodici dell'umore è stato utilizzato come gruppo di controllo dei casi clinici.
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Gruppo di pazienti Disruptive Mood Dysregulation Disorder (DMDD).
I pazienti con DMDD si sono rivolti all'ospedale per comportamenti suicidari tra il 2013 e il 2018 in termini di stabilità diagnostica, comorbilità psichiatrica e fattori psicosociali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evoluzione diagnostica verso un altro disturbo psichiatrico.
Lasso di tempo: un giorno
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L'evoluzione verso un altro disturbo psichiatrico verrebbe esaminata utilizzando l'intervista semi-strutturata KIDDIE-SADS e l'Ab-DIB per esaminare i tratti borderline. Il K-SADS è un'intervista semi-strutturata per misurare i sintomi attuali e passati di disturbi dell'umore, ansia, psicotici e dirompenti nei bambini di età compresa tra 6 e 18 anni. (Ab-DIB) come misura di screening della psicopatologia borderline in una popolazione clinica adolescenziale. |
un giorno
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persistenza di una diagnosi DMDD in piena regola
Lasso di tempo: un giorno
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La persistenza di una diagnosi DMDD in piena regola sarebbe definita utilizzando i criteri del DSM-5.
Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quinta Edizione (DSM-5) è l'aggiornamento 2013 del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, lo strumento tassonomico e diagnostico pubblicato dall'American Psychiatric Association.
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un giorno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2020_843_0013
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