- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04820946
Evolution de la DMDD Enfants et Adolescents (ACTIHUMEURp3)
Évolution des enfants et des adolescents atteints de troubles de la régulation de l'humeur perturbateurs référés à l'hôpital pour comportement suicidaire après trois ans : stabilité diagnostique, comorbidité psychiatrique, fonctionnement psychosocial, identification des facteurs de pronostic cliniques et mesurés par actigraphie
On sait peu de choses sur l'évolution naturelle et les facteurs pronostiques des patients hospitalisés et ambulatoires atteints de troubles de la régulation de l'humeur perturbateurs (DMDD). Les enquêteurs ont mené une étude transversale pour déterminer l'évolution d'un échantillon de patients DMDD adressés à l'hôpital pour des comportements suicidaires entre 2013 et 2018 en termes de stabilité diagnostique, de comorbidité psychiatrique et de facteurs psychosociaux. Un groupe de patients souffrant de divers troubles épisodiques de l'humeur a été utilisé comme groupe de cas cliniques témoins.
En plus de l'évolution des symptômes du DMDD au fil du temps, les chercheurs ont examiné l'apparition et la persistance de la comorbidité psychiatrique à l'aide du KIDDIE-SADS PL et des comportements suicidaires à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité de la suicidalité en Colombie. Les enquêteurs ont également examiné la persistance des symptômes dépressifs à l'aide du Beck Depression Inventory (BDI-II), la persistance de la labilité émotionnelle (Affective Lability Scale-18), les traits limites (Abbreviated Diagnostic of Inventory Borderline). Les caractéristiques sociodémographiques, cliniques et les caractéristiques du sommeil mesurées par actigraphie déterminées entre 2013 et 2018 ont été utilisées pour prédire l'évolution des patients atteints de DMDD et du groupe de contrôle clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80480
- CHU Amiens
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients DMDD ont été référés à l'hôpital pour des comportements suicidaires entre 2013 et 2018 en termes de stabilité diagnostique, de comorbidité psychiatrique et de facteurs psychosociaux.
Un groupe de patients souffrant de divers troubles épisodiques de l'humeur a été utilisé comme groupe de cas cliniques témoins.
La description
Critère d'intégration:
- Garçons et filles entre 10 et 25 ans
- patients ayant été adressés au CHU d'Amiens pour conduites suicidaires entre 2013 et 2018
- patients ayant participé à l'étude "Profils cliniques et actigraphiques de jeunes hospitalisés ayant des comportements suicidaires : exploration des dysrégulations sévères de l'humeur"
Critère d'exclusion:
- Pas d'affiliation à un service de sécurité sociale
- Personnes privées de liberté au sens de l'article L.1121-6 du code de la santé publique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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divers groupes de patients souffrant de troubles de l'humeur épisodiques
Un groupe de patients souffrant de divers troubles épisodiques de l'humeur a été utilisé comme groupe de cas cliniques témoins.
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Groupe de patients atteints de troubles de la régulation de l'humeur perturbateurs (DMDD)
Les patients DMDD ont été référés à l'hôpital pour des comportements suicidaires entre 2013 et 2018 en termes de stabilité diagnostique, de comorbidité psychiatrique et de facteurs psychosociaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution diagnostique vers un autre trouble psychiatrique.
Délai: un jour
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L'évolution vers un autre trouble psychiatrique serait examinée à l'aide de l'entretien semi-structuré KIDDIE-SADS et de l'Ab-DIB pour examiner les traits limites. Le K-SADS est un entretien semi-structuré pour mesurer les symptômes actuels et passés de troubles de l'humeur, d'anxiété, psychotiques et de comportement perturbateur chez les enfants âgés de 6 à 18 ans. (Ab-DIB) comme mesure de dépistage de la psychopathologie borderline dans une population clinique adolescente. |
un jour
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persistance d'un diagnostic complet de DMDD
Délai: un jour
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La persistance d'un diagnostic DMDD complet serait définie à l'aide des critères du DSM-5.
Le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5) est la mise à jour 2013 du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, l'outil taxonomique et diagnostique publié par l'American Psychiatric Association.
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2020_843_0013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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