- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04820946
Udvikling af DMDD børn og unge (ACTIHUMEURp3)
Udviklingen af børn og unge med forstyrrende stemningsforstyrrelser henvist til hospitalet for selvmordsadfærd efter tre år: diagnostisk stabilitet, psykiatrisk komorbiditet, psykosocial funktion, identifikation af kliniske og aktigrafi-målte prognosefaktorer
Lidt er kendt om det naturlige forløb og prognosefaktorer for indlagte og ambulante patienter med Disruptive Mood Dysregulation Disorder (DMDD). Efterforskerne gennemførte en tværsnitsundersøgelse for at bestemme udviklingen af en prøve af DMDD-patienter henvist til hospitalet for selvmordsadfærd mellem 2013 og 2018 med hensyn til diagnostisk stabilitet, psykiatrisk komorbiditet og psykosociale faktorer. En gruppe patienter med forskellige episodiske humørforstyrrelser blev brugt som klinisk case-kontrolgruppe.
Ud over ændringer i DMDD-symptomer over tid, undersøgte efterforskerne begyndelsen og persistensen af psykiatrisk komorbiditet ved hjælp af KIDDIE-SADS PL og selvmordsadfærd ved hjælp af Colombias suicidalitetsvurderingsskala. Efterforskerne undersøgte også persistensen af depressive symptomer ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI-II), persistensen af emotionel labilitet (Affective Lability Scale-18), borderline træk (abbreviated Diagnostic of Inventory Borderline). Sociodemografiske, kliniske træk og aktigrafi-målte søvnkarakteristika bestemt mellem 2013 og 2018 blev brugt til at forudsige udviklingen af DMDD-patienterne og den kliniske kontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80480
- Rekruttering
- CHU Amiens
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
DMDD-patienter henvist til hospitalet for selvmordsadfærd mellem 2013 og 2018 med hensyn til diagnostisk stabilitet, psykiatrisk komorbiditet og psykosociale faktorer.
En gruppe patienter med forskellige episodiske humørforstyrrelser blev brugt som klinisk case-kontrolgruppe.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Drenge og piger mellem 10 og 25 år
- patienter, der var blevet henvist til universitetshospitalet i Amiens for selvmordsadfærd mellem 2013 og 2018
- patienter, der deltog i undersøgelsen "Kliniske og aktigrafi-målte profiler af indlagte unge med selvmordsadfærd: udforskning af den alvorlige humør dysregulering"
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tilknytning til en social sikring
- Personer, der er berøvet deres frihed som fastsat i artikel L.1121-6 i folkesundhedsloven
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
forskellige episodiske humørforstyrrelser patientgruppe
En gruppe patienter med forskellige episodiske humørforstyrrelser blev brugt som klinisk case-kontrolgruppe.
|
|
Disruptive Mood Dysregulation Disorder (DMDD) patientgruppe
DMDD-patienter henvist til hospitalet for selvmordsadfærd mellem 2013 og 2018 med hensyn til diagnostisk stabilitet, psykiatrisk komorbiditet og psykosociale faktorer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk udvikling mod en anden psykiatrisk lidelse.
Tidsramme: en dag
|
Udviklingen hen imod en anden psykiatrisk lidelse ville blive undersøgt ved hjælp af det semi-strukturerede interview KIDDIE-SADS og Ab-DIB for at undersøge grænsetræk. K-SADS er et semistruktureret interview til måling af nuværende og tidligere symptomer på humør, angst, psykotiske og forstyrrende adfærdsforstyrrelser hos børn i alderen 6-18 år. (Ab-DIB) som et screeningsmål for borderline psykopatologi i en teenagers klinisk population. |
en dag
|
|
persistens af en komplet DMDD-diagnostik
Tidsramme: en dag
|
Vedvarenheden af en komplet DMDD-diagnostik vil blive defineret ved hjælp af DSM-5-kriterierne.
Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) er 2013-opdateringen til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, det taksonomiske og diagnostiske værktøj udgivet af American Psychiatric Association.
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2020_843_0013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .