- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04820946
Эволюция МДДД у детей и подростков (ACTIHUMEURp3)
Эволюция детей и подростков с деструктивным расстройством регуляции настроения, направленных в больницу в связи с суицидальным поведением через три года: диагностическая стабильность, психиатрическая коморбидность, психосоциальное функционирование, определение клинических и актиграфических факторов прогноза
Мало что известно о естественном течении и факторах прогноза у стационарных и амбулаторных пациентов с деструктивным расстройством регуляции настроения (DMDD). Исследователи провели перекрестное исследование, чтобы определить эволюцию выборки пациентов с МДДД, направленных в больницу из-за суицидального поведения в период с 2013 по 2018 год, с точки зрения диагностической стабильности, сопутствующих психиатрических заболеваний и психосоциальных факторов. В качестве клинической группы случай-контроль использовалась группа пациентов с различными эпизодическими расстройствами настроения.
Помимо изменения симптомов МДДД с течением времени, исследователи изучили возникновение и сохранение сопутствующих психиатрических заболеваний с использованием KIDDIE-SADS PL и суицидальное поведение с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести суицидальности. Исследователи также изучили постоянство депрессивных симптомов с помощью опросника депрессии Бека (BDI-II), постоянство эмоциональной лабильности (шкала аффективной лабильности-18), пограничные черты (сокращенная диагностика пограничного опросника). Социально-демографические, клинические особенности и характеристики сна, измеренные с помощью актиграфии, полученные в период с 2013 по 2018 год, использовались для прогнозирования эволюции пациентов с МДДД и клинической контрольной группы.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80480
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с МДДД обращались в больницу по поводу суицидального поведения в период с 2013 по 2018 год с точки зрения диагностической стабильности, сопутствующей психической патологии и психосоциальных факторов.
В качестве клинической группы случай-контроль использовалась группа пациентов с различными эпизодическими расстройствами настроения.
Описание
Критерии включения:
- Юноши и девушки от 10 до 25 лет
- пациенты, которые были направлены в университетскую больницу Амьена по поводу суицидального поведения в период с 2013 по 2018 год.
- пациенты, участвовавшие в исследовании «Клинические и актиграфические профили стационарных молодых людей с суицидальным поведением: исследование тяжелой дисрегуляции настроения»
Критерий исключения:
- Отсутствие принадлежности к службе социального обеспечения
- Лица, лишенные свободы в соответствии со статьей L.1121-6 Кодекса общественного здравоохранения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа пациентов с различными эпизодическими расстройствами настроения
В качестве клинической группы случай-контроль использовалась группа пациентов с различными эпизодическими расстройствами настроения.
|
|
Группа пациентов с деструктивным расстройством регуляции настроения (DMDD)
Пациенты с МДДД обращались в больницу по поводу суицидального поведения в период с 2013 по 2018 год с точки зрения диагностической стабильности, сопутствующей психической патологии и психосоциальных факторов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эволюция в сторону другого психического расстройства.
Временное ограничение: один день
|
Эволюция в сторону другого психического расстройства будет изучаться с использованием полуструктурированного интервью KIDDIE-SADS и Ab-DIB для изучения пограничных черт. K-SADS — это полуструктурированное интервью для измерения текущих и прошлых симптомов настроения, тревоги, психотических расстройств и деструктивного поведения у детей в возрасте 6–18 лет. (Ab-DIB) в качестве скринингового показателя пограничной психопатологии в клинической популяции подростков. |
один день
|
|
сохранение полноценной диагностики DMDD
Временное ограничение: один день
|
Устойчивость полномасштабного диагноза МДДД будет определяться с использованием критериев DSM-5.
Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5) — это обновление 2013 года к Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам, таксономическому и диагностическому инструменту, опубликованному Американской психиатрической ассоциацией.
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2020_843_0013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .