- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04820946
Evolução das Crianças e Adolescentes com DMDD (ACTIHUMEURp3)
Evolução de Crianças e Adolescentes com Transtorno Disruptivo da Desregulação do Humor Encaminhados ao Hospital por Comportamento Suicida Após Três Anos: Estabilidade Diagnóstica, Comorbidade Psiquiátrica, Funcionamento Psicossocial, Identificação de Fatores Prognósticos Clínicos e Medidos por Actigrafia
Pouco se sabe sobre o curso natural e os fatores prognósticos de pacientes internados e ambulatoriais com Transtorno Disruptivo da Desregulação do Humor (DMDD). Os investigadores realizaram um estudo transversal para determinar a evolução de uma amostra de pacientes com DMDD encaminhados ao hospital por comportamentos suicidas entre 2013 e 2018 em termos de estabilidade diagnóstica, comorbidade psiquiátrica e fatores psicossociais. Um grupo de pacientes com vários distúrbios episódicos do humor foi usado como um grupo clínico caso-controle.
Além da mudança nos sintomas de DMDD ao longo do tempo, os investigadores examinaram o início e a persistência da comorbidade psiquiátrica usando o KIDDIE-SADS PL e os comportamentos suicidas usando a Escala de Classificação de Gravidade de Suicidalidade da Colômbia. Os investigadores também examinaram a persistência de sintomas depressivos usando o Inventário de Depressão de Beck (BDI-II), a persistência de labilidade emocional (Affective Lability Scale-18), traços limítrofes (Abbreviated Diagnostic of Inventory Borderline). Características sociodemográficas, clínicas e características do sono medidas por actigrafia determinadas entre 2013 e 2018 foram usadas para prever a evolução dos pacientes com DMDD e do grupo de controle clínico.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amiens, França, 80480
- CHU Amiens
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com DMDD encaminhados ao hospital por comportamentos suicidas entre 2013 e 2018 em termos de estabilidade diagnóstica, comorbidade psiquiátrica e fatores psicossociais.
Um grupo de pacientes com vários distúrbios episódicos do humor foi usado como um grupo clínico caso-controle.
Descrição
Critério de inclusão:
- Rapazes e raparigas entre os 10 e os 25 anos
- pacientes que foram encaminhados ao hospital universitário de Amiens por comportamentos suicidas entre 2013 e 2018
- pacientes que participaram do estudo "Perfis clínicos e medidos por actigrafia de jovens internados com comportamento suicida: exploração da desregulação grave do humor"
Critério de exclusão:
- Não filiação a um serviço de segurança social
- Pessoas privadas de liberdade conforme estipulado no artigo L.1121-6 do Código de Saúde Pública
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo de pacientes com vários distúrbios episódicos do humor
Um grupo de pacientes com vários distúrbios episódicos do humor foi usado como um grupo clínico caso-controle.
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Grupo de pacientes com Transtorno Disruptivo da Desregulação do Humor (DMDD)
Pacientes com DMDD encaminhados ao hospital por comportamentos suicidas entre 2013 e 2018 em termos de estabilidade diagnóstica, comorbidade psiquiátrica e fatores psicossociais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evolução diagnóstica para outro transtorno psiquiátrico.
Prazo: um dia
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A evolução para outro transtorno psiquiátrico seria examinada usando a entrevista semiestruturada KIDDIE-SADS e o Ab-DIB para examinar os traços limítrofes. O K-SADS é uma entrevista semiestruturada para medir sintomas atuais e passados de humor, ansiedade, transtornos psicóticos e de comportamento disruptivo em crianças de 6 a 18 anos de idade. (Ab-DIB) como uma medida de triagem de psicopatologia limítrofe em uma população clínica adolescente. |
um dia
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persistência de um diagnóstico de DMDD completo
Prazo: um dia
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A persistência de um diagnóstico de DMDD completo seria definida usando os critérios do DSM-5.
Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5) é a atualização de 2013 do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, a ferramenta taxonômica e diagnóstica publicada pela Associação Americana de Psiquiatria.
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um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2020_843_0013
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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