- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04820946
Ewolucja dzieci i młodzieży z DMDD (ACTIHUMEURp3)
Ewolucja dzieci i młodzieży z destrukcyjnymi zaburzeniami regulacji nastroju kierowanych do szpitala z powodu zachowań samobójczych po trzech latach: stabilność diagnostyczna, współwystępowanie chorób psychicznych, funkcjonowanie psychospołeczne, identyfikacja klinicznych i mierzonych aktygraficznie czynników rokowniczych
Niewiele wiadomo na temat naturalnego przebiegu i czynników rokowniczych pacjentów hospitalizowanych i leczonych ambulatoryjnie z destrukcyjnymi zaburzeniami regulacji nastroju (DMDD). Badacze przeprowadzili badanie przekrojowe, aby określić ewolucję próby pacjentów z DMDD skierowanych do szpitala z powodu zachowań samobójczych w latach 2013-2018 pod względem stabilności diagnostycznej, współwystępowania chorób psychicznych i czynników psychospołecznych. Jako kliniczną grupę kontrolną przyjęto grupę pacjentów z różnymi epizodycznymi zaburzeniami nastroju.
Oprócz zmiany objawów DMDD w czasie, badacze zbadali początek i utrzymywanie się współwystępowania chorób psychicznych za pomocą KIDDIE-SADS PL oraz zachowań samobójczych za pomocą Kolumbijskiej Skali Oceny Samobójstw. Badacze zbadali również utrzymywanie się objawów depresyjnych za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI-II), utrzymywanie się chwiejności emocjonalnej (Skala Labilności Afektywnej-18), cechy borderline (Skrócona Diagnostyka Inwentarza Borderline). Cechy socjodemograficzne, kliniczne i charakterystykę snu mierzoną aktygrafią, określone w latach 2013-2018, wykorzystano do przewidywania ewolucji pacjentów z DMDD i klinicznej grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80480
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci z DMDD zgłaszali się do szpitala z powodu zachowań samobójczych w latach 2013-2018 pod względem stabilności diagnostycznej, współwystępowania chorób psychicznych i czynników psychospołecznych.
Jako kliniczną grupę kontrolną przyjęto grupę pacjentów z różnymi epizodycznymi zaburzeniami nastroju.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chłopcy i dziewczęta w wieku od 10 do 25 lat
- pacjentów, którzy zostali skierowani do szpitala uniwersyteckiego w Amiens z powodu zachowań samobójczych w latach 2013-2018
- pacjenci biorący udział w badaniu „Profile kliniczne i aktygraficzne młodzieży hospitalizowanej z zachowaniami samobójczymi: eksploracja poważnej dysregulacji nastroju”
Kryteria wyłączenia:
- Brak przynależności do służby zabezpieczenia społecznego
- Osoby pozbawione wolności w rozumieniu art. L.1121-6 Kodeksu Zdrowia Publicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
różne grupy pacjentów z epizodycznymi zaburzeniami nastroju
Jako kliniczną grupę kontrolną przyjęto grupę pacjentów z różnymi epizodycznymi zaburzeniami nastroju.
|
|
Grupa pacjentów z destrukcyjnymi zaburzeniami regulacji nastroju (DMDD).
Pacjenci z DMDD zgłaszali się do szpitala z powodu zachowań samobójczych w latach 2013-2018 pod względem stabilności diagnostycznej, współwystępowania chorób psychicznych i czynników psychospołecznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja diagnostyczna w kierunku innego zaburzenia psychicznego.
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Ewolucja w kierunku innego zaburzenia psychicznego byłaby badana za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu KIDDIE-SADS i Ab-DIB w celu zbadania cech granicznych. K-SADS to częściowo ustrukturyzowany wywiad służący do pomiaru obecnych i przeszłych objawów zaburzeń nastroju, lęku, psychotycznych i destrukcyjnych zaburzeń zachowania u dzieci w wieku 6-18 lat. (Ab-DIB) jako miara przesiewowa psychopatologii z pogranicza w nastoletniej populacji klinicznej. |
pewnego dnia
|
|
utrzymywanie się pełnej diagnostyki DMDD
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Trwałość pełnej diagnostyki DMDD zostałaby zdefiniowana przy użyciu kryteriów DSM-5.
Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) to aktualizacja z 2013 roku do Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, narzędzia taksonomicznego i diagnostycznego opublikowanego przez Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne.
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2020_843_0013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .