Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewolucja dzieci i młodzieży z DMDD (ACTIHUMEURp3)

11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ewolucja dzieci i młodzieży z destrukcyjnymi zaburzeniami regulacji nastroju kierowanych do szpitala z powodu zachowań samobójczych po trzech latach: stabilność diagnostyczna, współwystępowanie chorób psychicznych, funkcjonowanie psychospołeczne, identyfikacja klinicznych i mierzonych aktygraficznie czynników rokowniczych

Niewiele wiadomo na temat naturalnego przebiegu i czynników rokowniczych pacjentów hospitalizowanych i leczonych ambulatoryjnie z destrukcyjnymi zaburzeniami regulacji nastroju (DMDD). Badacze przeprowadzili badanie przekrojowe, aby określić ewolucję próby pacjentów z DMDD skierowanych do szpitala z powodu zachowań samobójczych w latach 2013-2018 pod względem stabilności diagnostycznej, współwystępowania chorób psychicznych i czynników psychospołecznych. Jako kliniczną grupę kontrolną przyjęto grupę pacjentów z różnymi epizodycznymi zaburzeniami nastroju.

Oprócz zmiany objawów DMDD w czasie, badacze zbadali początek i utrzymywanie się współwystępowania chorób psychicznych za pomocą KIDDIE-SADS PL oraz zachowań samobójczych za pomocą Kolumbijskiej Skali Oceny Samobójstw. Badacze zbadali również utrzymywanie się objawów depresyjnych za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI-II), utrzymywanie się chwiejności emocjonalnej (Skala Labilności Afektywnej-18), cechy borderline (Skrócona Diagnostyka Inwentarza Borderline). Cechy socjodemograficzne, kliniczne i charakterystykę snu mierzoną aktygrafią, określone w latach 2013-2018, wykorzystano do przewidywania ewolucji pacjentów z DMDD i klinicznej grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Amiens, Francja, 80480
        • Rekrutacyjny
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z DMDD zgłaszali się do szpitala z powodu zachowań samobójczych w latach 2013-2018 pod względem stabilności diagnostycznej, współwystępowania chorób psychicznych i czynników psychospołecznych.

Jako kliniczną grupę kontrolną przyjęto grupę pacjentów z różnymi epizodycznymi zaburzeniami nastroju.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chłopcy i dziewczęta w wieku od 10 do 25 lat
  • pacjentów, którzy zostali skierowani do szpitala uniwersyteckiego w Amiens z powodu zachowań samobójczych w latach 2013-2018
  • pacjenci biorący udział w badaniu „Profile kliniczne i aktygraficzne młodzieży hospitalizowanej z zachowaniami samobójczymi: eksploracja poważnej dysregulacji nastroju”

Kryteria wyłączenia:

  • Brak przynależności do służby zabezpieczenia społecznego
  • Osoby pozbawione wolności w rozumieniu art. L.1121-6 Kodeksu Zdrowia Publicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
różne grupy pacjentów z epizodycznymi zaburzeniami nastroju
Jako kliniczną grupę kontrolną przyjęto grupę pacjentów z różnymi epizodycznymi zaburzeniami nastroju.
Grupa pacjentów z destrukcyjnymi zaburzeniami regulacji nastroju (DMDD).
Pacjenci z DMDD zgłaszali się do szpitala z powodu zachowań samobójczych w latach 2013-2018 pod względem stabilności diagnostycznej, współwystępowania chorób psychicznych i czynników psychospołecznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja diagnostyczna w kierunku innego zaburzenia psychicznego.
Ramy czasowe: pewnego dnia

Ewolucja w kierunku innego zaburzenia psychicznego byłaby badana za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu KIDDIE-SADS i Ab-DIB w celu zbadania cech granicznych.

K-SADS to częściowo ustrukturyzowany wywiad służący do pomiaru obecnych i przeszłych objawów zaburzeń nastroju, lęku, psychotycznych i destrukcyjnych zaburzeń zachowania u dzieci w wieku 6-18 lat.

(Ab-DIB) jako miara przesiewowa psychopatologii z pogranicza w nastoletniej populacji klinicznej.

pewnego dnia
utrzymywanie się pełnej diagnostyki DMDD
Ramy czasowe: pewnego dnia
Trwałość pełnej diagnostyki DMDD zostałaby zdefiniowana przy użyciu kryteriów DSM-5. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) to aktualizacja z 2013 roku do Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, narzędzia taksonomicznego i diagnostycznego opublikowanego przez Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne.
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj