- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04820946
Evolución del DMDD Niños y Adolescentes (ACTIHUMEURp3)
Evolución de niños y adolescentes con trastorno de desregulación disruptiva del estado de ánimo remitidos al hospital por conducta suicida después de tres años: estabilidad diagnóstica, comorbilidad psiquiátrica, funcionamiento psicosocial, identificación de factores pronósticos clínicos y medidos por actigrafía
Poco se sabe sobre el curso natural y los factores de pronóstico de los pacientes hospitalizados y ambulatorios con trastorno de desregulación disruptiva del estado de ánimo (DMDD). Los investigadores realizaron un estudio transversal para determinar la evolución de una muestra de pacientes con DMDD remitidos al hospital por conductas suicidas entre 2013 y 2018 en términos de estabilidad diagnóstica, comorbilidad psiquiátrica y factores psicosociales. Se utilizó un grupo de pacientes con varios trastornos episódicos del estado de ánimo como grupo de control de casos clínicos.
Además del cambio en los síntomas de DMDD a lo largo del tiempo, los investigadores examinaron el inicio y la persistencia de la comorbilidad psiquiátrica utilizando el KIDDIE-SADS PL y las conductas suicidas utilizando la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Colombia. Los investigadores también examinaron la persistencia de los síntomas depresivos utilizando el Inventario de Depresión de Beck (BDI-II), la persistencia de labilidad emocional (Escala de Labilidad Afectiva-18), rasgos límite (Diagnóstico Abreviado de Inventario Límite). Las características sociodemográficas, clínicas y del sueño medidas por actigrafía determinadas entre 2013 y 2018 se utilizaron para predecir la evolución de los pacientes con DMDD y el grupo de control clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80480
- Reclutamiento
- CHU Amiens
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes con DMDD remitidos al hospital por conductas suicidas entre 2013 y 2018 en términos de estabilidad diagnóstica, comorbilidad psiquiátrica y factores psicosociales.
Se utilizó un grupo de pacientes con varios trastornos episódicos del estado de ánimo como grupo de control de casos clínicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Chicos y chicas de 10 a 25 años
- pacientes que habían sido derivados al hospital universitario de Amiens por conductas suicidas entre 2013 y 2018
- pacientes que participaron en el estudio "Perfiles clínicos y medidos por actigrafía de jóvenes hospitalizados con comportamiento suicida: exploración de la desregulación severa del estado de ánimo"
Criterio de exclusión:
- Sin afiliación a un servicio de seguridad social
- Personas privadas de libertad en los términos del artículo L.1121-6 del Código de Salud Pública
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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varios trastornos episódicos del estado de ánimo grupo de pacientes
Se utilizó un grupo de pacientes con varios trastornos episódicos del estado de ánimo como grupo de control de casos clínicos.
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Grupo de pacientes con trastorno de desregulación disruptiva del estado de ánimo (DMDD)
Pacientes con DMDD remitidos al hospital por conductas suicidas entre 2013 y 2018 en términos de estabilidad diagnóstica, comorbilidad psiquiátrica y factores psicosociales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución diagnóstica hacia otro trastorno psiquiátrico.
Periodo de tiempo: un día
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La evolución hacia otro trastorno psiquiátrico se examinaría mediante la entrevista semiestructurada KIDDIE-SADS y el Ab-DIB para examinar los rasgos borderline. El K-SADS es una entrevista semiestructurada para medir los síntomas actuales y pasados del estado de ánimo, la ansiedad, los trastornos psicóticos y de comportamiento disruptivo en niños de 6 a 18 años. (Ab-DIB) como medida de cribado de psicopatología límite en población clínica adolescente. |
un día
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persistencia de un diagnóstico completo de DMDD
Periodo de tiempo: un día
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La persistencia de un diagnóstico completo de DMDD se definiría utilizando los criterios del DSM-5.
El Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (DSM-5) es la actualización de 2013 del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, la herramienta taxonómica y diagnóstica publicada por la Asociación Estadounidense de Psiquiatría.
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un día
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- PI2020_843_0013
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