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흉강경 수술 후 수술 후 진통을 위한 마름모꼴 늑간면 블록 대 국소 마취 침윤

2021년 3월 26일 업데이트: Ain Shams University

흉강경 수술 후 수술 후 진통에 대한 Rhomboid Intercostal Plane Block의 국소 마취 침윤과 비교한 효과: 무작위 임상 시험

본 연구의 목적은 능형늑간차단술(RIB)이 흉강경 수술 후 통증에 미치는 영향을 국소마취제 침윤(LA)에 비해 평가하는 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 상태 I 및 II

제외 기준:

  • 알레르기 체질
  • 심각한 심혈관 또는 간신부전
  • 응고계 질환
  • 주사 부위 감염
  • 병적 비만(BMI>40kg/m2).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: RIB 그룹
약물: 부피바카인 0.25% 환자는 능형 대근육 아래 능형면에서 부피바카인 0.25% 20ml를 투여받습니다.

RIB 그룹의 경우다음 구조는 표면에서 깊은 부분까지 식별됩니다: 등세모근, 능형근, 갈비뼈 사이의 늑간근, 흉막 및 폐. 능형근과 늑간근 사이의 조직 평면이 식별됩니다. 18게이지 Tuohy 바늘은 승모근과 마름모꼴 주요 근육을 통해 상내측에서 하외측 방향으로 평면으로 전진합니다. 첫 번째 주사를 위한 피부 진입점은 견갑골 바로 내측 T5-T6 수준입니다.

능형근 아래 상부 갈비사이근에서 3 ml의 수압해부로 위치를 확인한 후 능형근 아래에 부피바카인(농도 0.25%) 20 ml를 주입 LA군은 10 mL로 VATS 절개 단일절개로 상처 침윤을 받는다 0.25 % 부피바카인 15mL(10mL+5mL) 0.25% 부피바카인 이중 절개 17mL(10mL+5mL+2mL) 0.25% 부피바카인 3포트 전략

활성 비교기: LA그룹
약물: 부피바카인 0.25% 환자는 VATS 절개로 상처 침윤, 10mL 단일 절개 0.25% 부피바카인 이중 절개 15mL(10mL+5mL) 0.25% 부피바카인 3포트 전략 17mL(10mL+5mL+2mL) 0.25% 부피바카인 .

RIB 그룹의 경우다음 구조는 표면에서 깊은 부분까지 식별됩니다: 등세모근, 능형근, 갈비뼈 사이의 늑간근, 흉막 및 폐. 능형근과 늑간근 사이의 조직 평면이 식별됩니다. 18게이지 Tuohy 바늘은 승모근과 마름모꼴 주요 근육을 통해 상내측에서 하외측 방향으로 평면으로 전진합니다. 첫 번째 주사를 위한 피부 진입점은 견갑골 바로 내측 T5-T6 수준입니다.

능형근 아래 상부 갈비사이근에서 3 ml의 수압해부로 위치를 확인한 후 능형근 아래에 부피바카인(농도 0.25%) 20 ml를 주입 LA군은 10 mL로 VATS 절개 단일절개로 상처 침윤을 받는다 0.25 % 부피바카인 15mL(10mL+5mL) 0.25% 부피바카인 이중 절개 17mL(10mL+5mL+2mL) 0.25% 부피바카인 3포트 전략

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통제 총 사용량
기간: 수술 후 첫 24시간
수술 후 트라마돌과 모르핀의 총 용량
수술 후 첫 24시간
시각적 아날로그 점수( VAS )
기간: 수술 후 첫 24시간
VAS는 수술 후 1, 2, 4, 6, 12, 24시간 휴식 및 기침 중에 측정됩니다.
수술 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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