- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04821947
흉강경 수술 후 수술 후 진통을 위한 마름모꼴 늑간면 블록 대 국소 마취 침윤
흉강경 수술 후 수술 후 진통에 대한 Rhomboid Intercostal Plane Block의 국소 마취 침윤과 비교한 효과: 무작위 임상 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Heba Fouad, MD
- 전화번호: 002 01221077317
- 이메일: heba.toulan@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Rehab Abdelfattah, MD
- 전화번호: 002 01110108610
- 이메일: rehab.fattah2002@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 상태 I 및 II
제외 기준:
- 알레르기 체질
- 심각한 심혈관 또는 간신부전
- 응고계 질환
- 주사 부위 감염
- 병적 비만(BMI>40kg/m2).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: RIB 그룹
약물: 부피바카인 0.25% 환자는 능형 대근육 아래 능형면에서 부피바카인 0.25% 20ml를 투여받습니다.
|
RIB 그룹의 경우다음 구조는 표면에서 깊은 부분까지 식별됩니다: 등세모근, 능형근, 갈비뼈 사이의 늑간근, 흉막 및 폐. 능형근과 늑간근 사이의 조직 평면이 식별됩니다. 18게이지 Tuohy 바늘은 승모근과 마름모꼴 주요 근육을 통해 상내측에서 하외측 방향으로 평면으로 전진합니다. 첫 번째 주사를 위한 피부 진입점은 견갑골 바로 내측 T5-T6 수준입니다. 능형근 아래 상부 갈비사이근에서 3 ml의 수압해부로 위치를 확인한 후 능형근 아래에 부피바카인(농도 0.25%) 20 ml를 주입 LA군은 10 mL로 VATS 절개 단일절개로 상처 침윤을 받는다 0.25 % 부피바카인 15mL(10mL+5mL) 0.25% 부피바카인 이중 절개 17mL(10mL+5mL+2mL) 0.25% 부피바카인 3포트 전략 |
활성 비교기: LA그룹
약물: 부피바카인 0.25% 환자는 VATS 절개로 상처 침윤, 10mL 단일 절개 0.25% 부피바카인 이중 절개 15mL(10mL+5mL) 0.25% 부피바카인 3포트 전략 17mL(10mL+5mL+2mL) 0.25% 부피바카인 .
|
RIB 그룹의 경우다음 구조는 표면에서 깊은 부분까지 식별됩니다: 등세모근, 능형근, 갈비뼈 사이의 늑간근, 흉막 및 폐. 능형근과 늑간근 사이의 조직 평면이 식별됩니다. 18게이지 Tuohy 바늘은 승모근과 마름모꼴 주요 근육을 통해 상내측에서 하외측 방향으로 평면으로 전진합니다. 첫 번째 주사를 위한 피부 진입점은 견갑골 바로 내측 T5-T6 수준입니다. 능형근 아래 상부 갈비사이근에서 3 ml의 수압해부로 위치를 확인한 후 능형근 아래에 부피바카인(농도 0.25%) 20 ml를 주입 LA군은 10 mL로 VATS 절개 단일절개로 상처 침윤을 받는다 0.25 % 부피바카인 15mL(10mL+5mL) 0.25% 부피바카인 이중 절개 17mL(10mL+5mL+2mL) 0.25% 부피바카인 3포트 전략 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 진통제 총 사용량
기간: 수술 후 첫 24시간
|
수술 후 트라마돌과 모르핀의 총 용량
|
수술 후 첫 24시간
|
시각적 아날로그 점수( VAS )
기간: 수술 후 첫 24시간
|
VAS는 수술 후 1, 2, 4, 6, 12, 24시간 휴식 및 기침 중에 측정됩니다.
|
수술 후 첫 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU R 34/2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .