Rhomboid interkostal planblok vs lokalbedøvende infiltration til postoperativ analgesi efter thorakoskopisk kirurgi
Effekter af rhomboid interkostal planblok til postoperativ analgesi efter thorakoskopisk kirurgi sammenlignet med lokalbedøvende infiltration: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Heba Fouad, MD
- Telefonnummer: 002 01221077317
- E-mail: heba.toulan@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rehab Abdelfattah, MD
- Telefonnummer: 002 01110108610
- E-mail: rehab.fattah2002@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA status I &II
Ekskluderingskriterier:
- Allergisk konstitution
- Alvorlig kardiovaskulær eller hepatorenal insufficiens
- Koagulationssystem sygdom
- Infektion på injektionsstedet
- Sygelig overvægt (BMI>40 kg/m2).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: RIB Gruppen
Lægemiddel: Bupivacain 0,25% patienter vil modtage 20 ml bupivacain 0,25% i rhomboid plan under rhomboid major muskel
|
for RIB Group Følgende strukturer vil blive identificeret fra overfladisk til dyb: trapezius muskel, rhomboid major muskel, interkostale muskler mellem ribben, pleura og lunge. Vævsplanet mellem rhomboid major og interkostale muskler vil blive identificeret. En 18 gauge Tuohy-nål vil blive fremført i plan fra en superomedial-til-inferolateral retning gennem trapezius- og rhomboid major-musklerne. Hudindgangspunktet for den første injektion vil være T5-T6-niveauet lige medialt for scapula. Efter at lokationen er bekræftet gennem hydrodissektion af 3 ml på de øvre interkostale muskler under den rhomboide major muskel, injiceres 20 ml bupivacain (koncentration 0,25%) under den rhomboid major muskel LA gruppe vil modtage sårinfiltration af VATS incision enkeltsnit med 10mL 0.25mL % bupivacain dobbeltsnit med 15 ml (10 ml+5 ml) 0,25 % bupivacain tre-ports strategi med 17 ml (10 ml+5 ml+2 ml) 0,25 % bupivacain |
|
Aktiv komparator: LA Gruppen
Lægemiddel: Bupivacaine 0,25% patienter vil modtage sårinfiltration af VATS-incision, enkelt-incision med 10mL 0,25% bupivacain dobbelt-incision med 15 ml (10mL+5mL) 0,25% bupivacain tre-ports strategi med 17 mlLmL20mL (17mLmL)+5mL 0,25% bupivacain.
|
for RIB Group Følgende strukturer vil blive identificeret fra overfladisk til dyb: trapezius muskel, rhomboid major muskel, interkostale muskler mellem ribben, pleura og lunge. Vævsplanet mellem rhomboid major og interkostale muskler vil blive identificeret. En 18 gauge Tuohy-nål vil blive fremført i plan fra en superomedial-til-inferolateral retning gennem trapezius- og rhomboid major-musklerne. Hudindgangspunktet for den første injektion vil være T5-T6-niveauet lige medialt for scapula. Efter at lokationen er bekræftet gennem hydrodissektion af 3 ml på de øvre interkostale muskler under den rhomboide major muskel, injiceres 20 ml bupivacain (koncentration 0,25%) under den rhomboid major muskel LA gruppe vil modtage sårinfiltration af VATS incision enkeltsnit med 10mL 0.25mL % bupivacain dobbeltsnit med 15 ml (10 ml+5 ml) 0,25 % bupivacain tre-ports strategi med 17 ml (10 ml+5 ml+2 ml) 0,25 % bupivacain |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet mængde postoperativt smertestillende forbrug
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
|
total dosis af postoperativ tramadol og morfin
|
Første 24 timer efter operationen
|
|
Visual Analogue Score (VAS)
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
|
VAS vil blive målt ved 1., 2., 4., 6., 12., 24. time postoperativt i hvile og under hoste
|
Første 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU R 34/2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater