Bloc du plan intercostal rhomboïde vs infiltration anesthésique locale pour l'analgésie postopératoire après une chirurgie thoracoscopique
Effets du bloc plan intercostal rhomboïde pour l'analgésie postopératoire après chirurgie thoracoscopique par rapport à l'infiltration anesthésique locale : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Heba Fouad, MD
- Numéro de téléphone: 002 01221077317
- E-mail: heba.toulan@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rehab Abdelfattah, MD
- Numéro de téléphone: 002 01110108610
- E-mail: rehab.fattah2002@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Statut ASA I & II
Critère d'exclusion:
- Constitution allergique
- Insuffisance cardiovasculaire ou hépatorénale sévère
- Maladie du système de coagulation
- Infection au site d'injection
- Obésité morbide (IMC>40 kg/m2).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe RIB
Médicament : les patients bupivacaïne 0,25 % recevront 20 ml de bupivacaïne 0,25 % dans le plan rhomboïde sous le muscle majeur rhomboïde
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pour le groupe RIBLes structures suivantes seront identifiées du superficiel au profond : muscle trapèze, muscle majeur rhomboïde, muscles intercostaux entre les côtes, la plèvre et le poumon. Le plan tissulaire entre les muscles rhomboïdes majeurs et intercostaux sera identifié. Une aiguille de Tuohy de calibre 18 sera avancée dans le plan d'une direction supéromédiale à inférolatérale, à travers les muscles trapèze et rhomboïde. Le point d'entrée de la peau pour la première injection sera le niveau T5-T6 juste en dedans de l'omoplate. Une fois l'emplacement confirmé par hydrodissection de 3 ml sur les muscles intercostaux supérieurs sous le muscle majeur rhomboïde, 20 ml de bupivacaïne (concentration de 0,25 %) sont injectés sous le muscle majeur rhomboïde. % de bupivacaïne double incision avec 15 ml (10 ml + 5 ml) de bupivacaïne à 0,25 % stratégie à trois orifices avec 17 ml (10 ml + 5 ml + 2 ml) de bupivacaïne à 0,25 % |
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Comparateur actif: Groupe LA
Médicament : les patients bupivacaïne à 0,25 % recevront une infiltration de la plaie de l'incision VATS, une seule incision avec 10 mL 0,25 % de bupivacaïne à double incision avec 15 mL (10 mL + 5 mL) 0,25 % de bupivacaïne stratégie à trois ports avec 17 mL (10 mL + 5 mL + 2 mL) 0,25 % de bupivacaïne .
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pour le groupe RIBLes structures suivantes seront identifiées du superficiel au profond : muscle trapèze, muscle majeur rhomboïde, muscles intercostaux entre les côtes, la plèvre et le poumon. Le plan tissulaire entre les muscles rhomboïdes majeurs et intercostaux sera identifié. Une aiguille de Tuohy de calibre 18 sera avancée dans le plan d'une direction supéromédiale à inférolatérale, à travers les muscles trapèze et rhomboïde. Le point d'entrée de la peau pour la première injection sera le niveau T5-T6 juste en dedans de l'omoplate. Une fois l'emplacement confirmé par hydrodissection de 3 ml sur les muscles intercostaux supérieurs sous le muscle majeur rhomboïde, 20 ml de bupivacaïne (concentration de 0,25 %) sont injectés sous le muscle majeur rhomboïde. % de bupivacaïne double incision avec 15 ml (10 ml + 5 ml) de bupivacaïne à 0,25 % stratégie à trois orifices avec 17 ml (10 ml + 5 ml + 2 ml) de bupivacaïne à 0,25 % |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité totale de consommation d'analgésiques postopératoires
Délai: 24 premières heures postopératoires
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dose totale postopératoire de tramadol et de morphine
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24 premières heures postopératoires
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Score analogique visuel ( EVA )
Délai: 24 premières heures postopératoires
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L'EVA sera mesurée à la 1ère, 2ème, 4ème, 6ème, 12ème, 24ème heures postopératoires au repos et pendant la toux
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24 premières heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU R 34/2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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