Bloqueo del plano intercostal romboidal vs infiltración de anestésico local para analgesia postoperatoria tras cirugía toracoscópica
Efectos del bloqueo del plano intercostal romboidal para la analgesia posoperatoria después de la cirugía toracoscópica en comparación con la infiltración del anestésico local: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Heba Fouad, MD
- Número de teléfono: 002 01221077317
- Correo electrónico: heba.toulan@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rehab Abdelfattah, MD
- Número de teléfono: 002 01110108610
- Correo electrónico: rehab.fattah2002@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado ASA I y II
Criterio de exclusión:
- Constitución alérgica
- Insuficiencia cardiovascular o hepatorrenal grave
- Enfermedad del sistema de coagulación
- Infección en el lugar de la inyección
- Obesidad mórbida (IMC>40 kg/m2).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo RIB
Fármaco: bupivacaína al 0,25 % Los pacientes recibirán 20 ml de bupivacaína al 0,25 % en el plano romboidal debajo del músculo romboidal mayor
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para RIB GroupLas siguientes estructuras se identificarán de superficial a profunda: músculo trapecio, músculo romboides mayor, músculos intercostales entre las costillas, pleura y pulmón. Se identificará el plano tisular entre el romboides mayor y los músculos intercostales. Se hará avanzar una aguja Tuohy de calibre 18 en un plano desde una dirección superomedial a inferolateral, a través de los músculos trapecio y romboides mayor. El punto de entrada en la piel para la primera inyección será el nivel T5-T6 justo medial a la escápula. Después de confirmar la ubicación mediante hidrodisección de 3 ml en los músculos intercostales superiores debajo del músculo romboides mayor, se inyectan 20 ml de bupivacaína (concentración 0,25 %) debajo del músculo romboides mayor. El grupo LA recibirá la infiltración de la herida de la incisión VATS con una sola incisión con 10 ml 0,25 % bupivacaína incisión doble con 15 mL (10mL+5mL) 0,25% bupivacaína estrategia de tres puertos con 17 mL (10mL+5mL+2mL) 0,25% bupivacaína |
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Comparador activo: Grupo LA
Fármaco: Bupivacaína al 0,25 % Los pacientes recibirán infiltración de la herida de la incisión VATS, incisión única con 10 ml Bupivacaína al 0,25 % incisión doble con 15 ml (10 ml+5 ml) Estrategia de tres puertos de bupivacaína al 0,25 % con 17 ml (10 ml+5 ml+2 ml) Bupivacaína al 0,25 %.
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para RIB GroupLas siguientes estructuras se identificarán de superficial a profunda: músculo trapecio, músculo romboides mayor, músculos intercostales entre las costillas, pleura y pulmón. Se identificará el plano tisular entre el romboides mayor y los músculos intercostales. Se hará avanzar una aguja Tuohy de calibre 18 en un plano desde una dirección superomedial a inferolateral, a través de los músculos trapecio y romboides mayor. El punto de entrada en la piel para la primera inyección será el nivel T5-T6 justo medial a la escápula. Después de confirmar la ubicación mediante hidrodisección de 3 ml en los músculos intercostales superiores debajo del músculo romboides mayor, se inyectan 20 ml de bupivacaína (concentración 0,25 %) debajo del músculo romboides mayor. El grupo LA recibirá la infiltración de la herida de la incisión VATS con una sola incisión con 10 ml 0,25 % bupivacaína incisión doble con 15 mL (10mL+5mL) 0,25% bupivacaína estrategia de tres puertos con 17 mL (10mL+5mL+2mL) 0,25% bupivacaína |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad total de consumo de analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorio
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dosis total de tramadol postoperatorio y morfina
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Primeras 24 horas postoperatorio
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Puntuación analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorio
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La EVA se medirá a las 1, 2, 4, 6, 12 y 24 horas del postoperatorio en reposo y durante la tos.
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Primeras 24 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU R 34/2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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