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Blocco del piano intercostale romboidale vs infiltrazione di anestetico locale per l'analgesia postoperatoria dopo chirurgia toracoscopica

26 marzo 2021 aggiornato da: Ain Shams University

Effetti del blocco del piano intercostale romboidale per l'analgesia postoperatoria dopo chirurgia toracoscopica rispetto all'infiltrazione di anestetico locale: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo dello studio è valutare gli effetti del blocco intercostale romboidale ( RIB ) sul dolore postoperatorio dopo chirurgia toracoscopica rispetto all'infiltrazione di anestetico locale ( LA )

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato ASA I e II

Criteri di esclusione:

  • Costituzione allergica
  • Grave insufficienza cardiovascolare o epatorenale
  • Malattia del sistema di coagulazione
  • Infezione al sito di iniezione
  • Obesità patologica (BMI>40 kg/m2).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo RIB
Farmaco: bupivacaina 0,25% i pazienti riceveranno 20 ml di bupivacaina 0,25% nel piano romboidale sotto il muscolo grande romboidale

per RIB GroupLe seguenti strutture saranno identificate da superficiale a profondo: muscolo trapezio, muscolo grande romboidale, muscoli intercostali tra costole, pleura e polmone. Verrà identificato il piano tissutale tra il grande romboide ei muscoli intercostali. Un ago di Tuohy calibro 18 verrà fatto avanzare nel piano da una direzione superomediale a inferolaterale, attraverso il trapezio e i muscoli principali romboidali. Il punto di ingresso cutaneo per la prima iniezione sarà il livello T5-T6 appena mediale alla scapola.

Dopo che la posizione è stata confermata attraverso l'idrodissezione di 3 ml sui muscoli intercostali superiori sotto il muscolo grande romboidale, 20 ml di bupivacaina (concentrazione 0,25%) vengono iniettati sotto il muscolo grande romboidale Il gruppo LA riceverà l'infiltrazione della ferita dell'incisione VATS singola incisione con 10 ml 0,25 % bupivacaina doppia incisione con 15 mL (10 mL+5 mL) 0,25% bupivacaina strategia a tre porte con 17 mL (10 mL+5 mL+2 mL) 0,25% bupivacaina

Comparatore attivo: Gruppo LA
Farmaco: Bupivacaina allo 0,25% i pazienti riceveranno l'infiltrazione della ferita dell'incisione VATS, incisione singola con 10 mL Bupivacaina allo 0,25% doppia incisione con 15 mL (10 mL+5 mL) Bupivacaina allo 0,25% strategia a tre porte con 17 mL (10 mL+5 mL+2 mL) Bupivacaina allo 0,25%.

per RIB GroupLe seguenti strutture saranno identificate da superficiale a profondo: muscolo trapezio, muscolo grande romboidale, muscoli intercostali tra costole, pleura e polmone. Verrà identificato il piano tissutale tra il grande romboide ei muscoli intercostali. Un ago di Tuohy calibro 18 verrà fatto avanzare nel piano da una direzione superomediale a inferolaterale, attraverso il trapezio e i muscoli principali romboidali. Il punto di ingresso cutaneo per la prima iniezione sarà il livello T5-T6 appena mediale alla scapola.

Dopo che la posizione è stata confermata attraverso l'idrodissezione di 3 ml sui muscoli intercostali superiori sotto il muscolo grande romboidale, 20 ml di bupivacaina (concentrazione 0,25%) vengono iniettati sotto il muscolo grande romboidale Il gruppo LA riceverà l'infiltrazione della ferita dell'incisione VATS singola incisione con 10 ml 0,25 % bupivacaina doppia incisione con 15 mL (10 mL+5 mL) 0,25% bupivacaina strategia a tre porte con 17 mL (10 mL+5 mL+2 mL) 0,25% bupivacaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità totale di consumo di analgesici postoperatori
Lasso di tempo: Prime 24 ore postoperatorie
dose totale postoperatoria di tramadolo e morfina
Prime 24 ore postoperatorie
Punteggio analogico visivo ( VAS )
Lasso di tempo: Prime 24 ore postoperatorie
La VAS sarà misurata alla 1a, 2a, 4a, 6a, 12a, 24a ora postoperatoria a riposo e durante la tosse
Prime 24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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