- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04821947
Blocco del piano intercostale romboidale vs infiltrazione di anestetico locale per l'analgesia postoperatoria dopo chirurgia toracoscopica
Effetti del blocco del piano intercostale romboidale per l'analgesia postoperatoria dopo chirurgia toracoscopica rispetto all'infiltrazione di anestetico locale: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Heba Fouad, MD
- Numero di telefono: 002 01221077317
- Email: heba.toulan@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rehab Abdelfattah, MD
- Numero di telefono: 002 01110108610
- Email: rehab.fattah2002@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato ASA I e II
Criteri di esclusione:
- Costituzione allergica
- Grave insufficienza cardiovascolare o epatorenale
- Malattia del sistema di coagulazione
- Infezione al sito di iniezione
- Obesità patologica (BMI>40 kg/m2).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Gruppo RIB
Farmaco: bupivacaina 0,25% i pazienti riceveranno 20 ml di bupivacaina 0,25% nel piano romboidale sotto il muscolo grande romboidale
|
per RIB GroupLe seguenti strutture saranno identificate da superficiale a profondo: muscolo trapezio, muscolo grande romboidale, muscoli intercostali tra costole, pleura e polmone. Verrà identificato il piano tissutale tra il grande romboide ei muscoli intercostali. Un ago di Tuohy calibro 18 verrà fatto avanzare nel piano da una direzione superomediale a inferolaterale, attraverso il trapezio e i muscoli principali romboidali. Il punto di ingresso cutaneo per la prima iniezione sarà il livello T5-T6 appena mediale alla scapola. Dopo che la posizione è stata confermata attraverso l'idrodissezione di 3 ml sui muscoli intercostali superiori sotto il muscolo grande romboidale, 20 ml di bupivacaina (concentrazione 0,25%) vengono iniettati sotto il muscolo grande romboidale Il gruppo LA riceverà l'infiltrazione della ferita dell'incisione VATS singola incisione con 10 ml 0,25 % bupivacaina doppia incisione con 15 mL (10 mL+5 mL) 0,25% bupivacaina strategia a tre porte con 17 mL (10 mL+5 mL+2 mL) 0,25% bupivacaina |
Comparatore attivo: Gruppo LA
Farmaco: Bupivacaina allo 0,25% i pazienti riceveranno l'infiltrazione della ferita dell'incisione VATS, incisione singola con 10 mL Bupivacaina allo 0,25% doppia incisione con 15 mL (10 mL+5 mL) Bupivacaina allo 0,25% strategia a tre porte con 17 mL (10 mL+5 mL+2 mL) Bupivacaina allo 0,25%.
|
per RIB GroupLe seguenti strutture saranno identificate da superficiale a profondo: muscolo trapezio, muscolo grande romboidale, muscoli intercostali tra costole, pleura e polmone. Verrà identificato il piano tissutale tra il grande romboide ei muscoli intercostali. Un ago di Tuohy calibro 18 verrà fatto avanzare nel piano da una direzione superomediale a inferolaterale, attraverso il trapezio e i muscoli principali romboidali. Il punto di ingresso cutaneo per la prima iniezione sarà il livello T5-T6 appena mediale alla scapola. Dopo che la posizione è stata confermata attraverso l'idrodissezione di 3 ml sui muscoli intercostali superiori sotto il muscolo grande romboidale, 20 ml di bupivacaina (concentrazione 0,25%) vengono iniettati sotto il muscolo grande romboidale Il gruppo LA riceverà l'infiltrazione della ferita dell'incisione VATS singola incisione con 10 ml 0,25 % bupivacaina doppia incisione con 15 mL (10 mL+5 mL) 0,25% bupivacaina strategia a tre porte con 17 mL (10 mL+5 mL+2 mL) 0,25% bupivacaina |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Quantità totale di consumo di analgesici postoperatori
Lasso di tempo: Prime 24 ore postoperatorie
|
dose totale postoperatoria di tramadolo e morfina
|
Prime 24 ore postoperatorie
|
Punteggio analogico visivo ( VAS )
Lasso di tempo: Prime 24 ore postoperatorie
|
La VAS sarà misurata alla 1a, 2a, 4a, 6a, 12a, 24a ora postoperatoria a riposo e durante la tosse
|
Prime 24 ore postoperatorie
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU R 34/2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .