Romboid interkostalt planblock vs lokalbedövningsinfiltration för postoperativ analgesi efter torakoskopisk kirurgi
Effekter av romboid interkostalt planblock för postoperativ analgesi efter torakoskopisk kirurgi jämfört med lokalbedövningsinfiltration: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Heba Fouad, MD
- Telefonnummer: 002 01221077317
- E-post: heba.toulan@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rehab Abdelfattah, MD
- Telefonnummer: 002 01110108610
- E-post: rehab.fattah2002@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA status I &II
Exklusions kriterier:
- Allergisk konstitution
- Allvarlig kardiovaskulär eller hepatorenal insufficiens
- Koagulationssystem sjukdom
- Infektion på injektionsstället
- Sjuklig fetma (BMI>40 kg/m2).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: RIB-gruppen
Läkemedel: Bupivakain 0,25 % av patienterna kommer att få 20 ml bupivakain 0,25 % i romboidplanet under romboid majormuskel
|
för RIB-gruppen Följande strukturer kommer att identifieras från ytliga till djupa: trapeziusmuskeln, rhomboid major-muskeln, interkostala muskler mellan revbenen, lungsäcken och lungan. Vävnadsplanet mellan rhomboid major och interkostala muskler kommer att identifieras. En 18 gauge Tuohy-nål kommer att föras fram i plan från en superomedial-till-inferolateral riktning, genom trapezius- och rhomboid major-musklerna. Hudens ingångspunkt för den första injektionen kommer att vara T5-T6-nivån precis medialt till scapula. Efter att platsen har bekräftats genom hydrodissektion av 3 ml på de övre interkostala musklerna under den romboida majoritetsmuskeln, injiceras 20 ml bupivakain (koncentration 0,25 %) under romboid majormuskel LA-gruppen kommer att få sårinfiltration av VATS-snittet enkelsnitt med 10mL 0.25mL % bupivakain dubbelsnitt med 15 mL (10 mL+5 mL) 0,25 % bupivakain treportsstrategi med 17 mL (10 mL+5 mL+2 mL) 0,25 % bupivakain |
|
Aktiv komparator: LA-gruppen
Läkemedel: Bupivacaine 0,25 % patienter kommer att få sårinfiltration av VATS-snitt, enkelsnitt med 10 ml 0,25 % bupivakain dubbelsnitt med 15 mL (10 mL+5 mL) 0,25 % bupivakain treportsstrategi med 17 mL+5 mL (1 mL) + 5 mL (1 mL) + 5 mL 0,25 % bupivakain.
|
för RIB-gruppen Följande strukturer kommer att identifieras från ytliga till djupa: trapeziusmuskeln, rhomboid major-muskeln, interkostala muskler mellan revbenen, lungsäcken och lungan. Vävnadsplanet mellan rhomboid major och interkostala muskler kommer att identifieras. En 18 gauge Tuohy-nål kommer att föras fram i plan från en superomedial-till-inferolateral riktning, genom trapezius- och rhomboid major-musklerna. Hudens ingångspunkt för den första injektionen kommer att vara T5-T6-nivån precis medialt till scapula. Efter att platsen har bekräftats genom hydrodissektion av 3 ml på de övre interkostala musklerna under den romboida majoritetsmuskeln, injiceras 20 ml bupivakain (koncentration 0,25 %) under romboid majormuskel LA-gruppen kommer att få sårinfiltration av VATS-snittet enkelsnitt med 10mL 0.25mL % bupivakain dubbelsnitt med 15 mL (10 mL+5 mL) 0,25 % bupivakain treportsstrategi med 17 mL (10 mL+5 mL+2 mL) 0,25 % bupivakain |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total mängd postoperativ smärtstillande konsumtion
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
|
totaldos av postoperativ tramadol och morfin
|
Första 24 timmarna efter operationen
|
|
Visual Analogue Score (VAS)
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
|
VAS kommer att mätas vid 1:a, 2:a, 4:e, 6:e, 12:e, 24:e timmarna postoperativt i vila och under hosta
|
Första 24 timmarna efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU R 34/2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .