Romboid interkostal planblokk vs lokalbedøvelsesinfiltrering for postoperativ analgesi etter torakoskopisk kirurgi
Effekter av romboid interkostal planblokk for postoperativ analgesi etter torakoskopisk kirurgi sammenlignet med lokalbedøvelsesinfiltrering: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Heba Fouad, MD
- Telefonnummer: 002 01221077317
- E-post: heba.toulan@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rehab Abdelfattah, MD
- Telefonnummer: 002 01110108610
- E-post: rehab.fattah2002@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA status I &II
Ekskluderingskriterier:
- Allergisk konstitusjon
- Alvorlig kardiovaskulær eller hepatorenal insuffisiens
- Koagulasjonssystemet sykdom
- Infeksjon på injeksjonsstedet
- Sykelig overvekt (BMI>40 kg/m2).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: RIB Group
Legemiddel: Bupivakain 0,25 % pasienter vil få 20 ml bupivakain 0,25 % i rombeplanet under rombe stor muskel
|
for RIB-gruppen Følgende strukturer vil bli identifisert fra overfladisk til dyp: trapezius-muskel, rhomboid major-muskel, interkostale muskler mellom ribbeina, pleura og lunge. Vevsplanet mellom rhomboid major og interkostale muskler vil bli identifisert. En 18 gauge Tuohy-nål vil føres frem i plan fra en superomedial-til-inferolateral retning, gjennom trapezius og rhomboid major-muskler. Hudinngangspunktet for den første injeksjonen vil være T5-T6-nivået rett medialt til scapula. Etter at lokaliseringen er bekreftet gjennom hydrodisseksjon av 3 ml på øvre interkostalmuskulatur under rhomboid major muskel, injiseres 20ml bupivakain (konsentrasjon 0,25%) under romboid major muskel LA gruppe vil motta sårinfiltrasjon av VATS snitt enkelt snitt med 10mL 0. % bupivakain dobbeltsnitt med 15 ml (10 ml+5 ml) 0,25 % bupivakain treportsstrategi med 17 ml (10 ml+5 ml+2 ml) 0,25 % bupivakain |
|
Aktiv komparator: LA Group
Legemiddel: Bupivacaine 0,25 % pasienter vil få sårinfiltrasjon av VATS-snitt, enkelt-snitt med 10mL 0,25 % bupivakain dobbeltsnitt med 15 mL (10mL+5mL) 0,25 % bupivakain treportsstrategi med 17+5mL (17 mL) + 5 mL (1 mL) + 5 mL 0,25 % bupivakain.
|
for RIB-gruppen Følgende strukturer vil bli identifisert fra overfladisk til dyp: trapezius-muskel, rhomboid major-muskel, interkostale muskler mellom ribbeina, pleura og lunge. Vevsplanet mellom rhomboid major og interkostale muskler vil bli identifisert. En 18 gauge Tuohy-nål vil føres frem i plan fra en superomedial-til-inferolateral retning, gjennom trapezius og rhomboid major-muskler. Hudinngangspunktet for den første injeksjonen vil være T5-T6-nivået rett medialt til scapula. Etter at lokaliseringen er bekreftet gjennom hydrodisseksjon av 3 ml på øvre interkostalmuskulatur under rhomboid major muskel, injiseres 20ml bupivakain (konsentrasjon 0,25%) under romboid major muskel LA gruppe vil motta sårinfiltrasjon av VATS snitt enkelt snitt med 10mL 0. % bupivakain dobbeltsnitt med 15 ml (10 ml+5 ml) 0,25 % bupivakain treportsstrategi med 17 ml (10 ml+5 ml+2 ml) 0,25 % bupivakain |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total mengde postoperativ smertestillende forbruk
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
|
totaldose av postoperativ tramadol og morfin
|
Første 24 timer etter operasjonen
|
|
Visual Analogue Score (VAS)
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
|
VAS vil bli målt ved 1., 2., 4., 6., 12., 24. time postoperativt i hvile og under hoste
|
Første 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU R 34/2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .