Rhomboïde intercostale vlakblokkade vs lokale anesthesie-infiltratie voor postoperatieve analgesie na thoracoscopische chirurgie
Effecten van ruitvormige intercostale vlakblokkade voor postoperatieve analgesie na thoracoscopische chirurgie in vergelijking met lokale anesthesie-infiltratie: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Heba Fouad, MD
- Telefoonnummer: 002 01221077317
- E-mail: heba.toulan@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Rehab Abdelfattah, MD
- Telefoonnummer: 002 01110108610
- E-mail: rehab.fattah2002@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA-status I &II
Uitsluitingscriteria:
- Allergische constitutie
- Ernstige cardiovasculaire of hepatorenale insufficiëntie
- Ziekte van het stollingssysteem
- Infectie op de injectieplaats
- Morbide obesitas (BMI>40 kg/m2).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: RIB-groep
Geneesmiddel: Bupivacaïne 0,25%-patiënten krijgen 20 ml bupivacaïne 0,25% in het ruitvormige vlak onder de ruitvormige grote spier
|
voor RIB GroupDe volgende structuren zullen worden geïdentificeerd van oppervlakkig tot diep: m. trapezius, musculus rhomboid major, intercostale spieren tussen ribben, borstvlies en long. Het weefselvlak tussen de ruitvormige grote en intercostale spieren zal worden geïdentificeerd. Een Tuohy-naald van 18 gauge wordt in het vlak voortbewogen vanuit een superomediale naar inferolaterale richting, door de trapezius en de romboïde hoofdspieren. Het ingangspunt van de huid voor de eerste injectie is het T5-T6-niveau net mediaal van het schouderblad. Nadat de locatie is bevestigd door middel van hydrodissectie van 3 ml op de bovenste intercostale spieren onder de ruitvormige grote spier, wordt 20 ml bupivacaïne (concentratie 0,25%) geïnjecteerd onder de ruitvormige grote spier LA-groep krijgt wondinfiltratie van VATS-incisie enkele incisie met 10 ml 0,25 % bupivacaïne dubbele incisie met 15 ml (10 ml + 5 ml) 0,25% bupivacaïne strategie met drie poorten met 17 ml (10 ml + 5 ml + 2 ml) 0,25% bupivacaïne |
|
Actieve vergelijker: LA Groep
Geneesmiddel: Bupivacaïne 0,25% patiënten krijgen wondinfiltratie van VATS-incisie, enkele incisie met 10 ml 0,25% bupivacaïne dubbele incisie met 15 ml (10 ml + 5 ml) 0,25% bupivacaïne driepoortsstrategie met 17 ml (10 ml + 5 ml + 2 ml) 0,25% bupivacaïne.
|
voor RIB GroupDe volgende structuren zullen worden geïdentificeerd van oppervlakkig tot diep: m. trapezius, musculus rhomboid major, intercostale spieren tussen ribben, borstvlies en long. Het weefselvlak tussen de ruitvormige grote en intercostale spieren zal worden geïdentificeerd. Een Tuohy-naald van 18 gauge wordt in het vlak voortbewogen vanuit een superomediale naar inferolaterale richting, door de trapezius en de romboïde hoofdspieren. Het ingangspunt van de huid voor de eerste injectie is het T5-T6-niveau net mediaal van het schouderblad. Nadat de locatie is bevestigd door middel van hydrodissectie van 3 ml op de bovenste intercostale spieren onder de ruitvormige grote spier, wordt 20 ml bupivacaïne (concentratie 0,25%) geïnjecteerd onder de ruitvormige grote spier LA-groep krijgt wondinfiltratie van VATS-incisie enkele incisie met 10 ml 0,25 % bupivacaïne dubbele incisie met 15 ml (10 ml + 5 ml) 0,25% bupivacaïne strategie met drie poorten met 17 ml (10 ml + 5 ml + 2 ml) 0,25% bupivacaïne |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale hoeveelheid postoperatieve analgeticaconsumptie
Tijdsspanne: Eerste 24 uur postoperatief
|
totale dosis postoperatieve tramadol en morfine
|
Eerste 24 uur postoperatief
|
|
Visueel Analoge Score (VAS)
Tijdsspanne: Eerste 24 uur postoperatief
|
VAS wordt gemeten op het 1e, 2e, 4e, 6e, 12e, 24e uur postoperatief in rust en tijdens hoesten
|
Eerste 24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU R 34/2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .