Blok kosočtverečné interkostální roviny vs lokální anestetická infiltrace pro pooperační analgezii po torakoskopické operaci
Účinky bloku kosočtverečné interkostální roviny na pooperační analgezii po torakoskopické chirurgii ve srovnání s infiltrací lokálního anestetika: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Heba Fouad, MD
- Telefonní číslo: 002 01221077317
- E-mail: heba.toulan@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rehab Abdelfattah, MD
- Telefonní číslo: 002 01110108610
- E-mail: rehab.fattah2002@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stav ASA I &II
Kritéria vyloučení:
- Alergická konstituce
- Těžká kardiovaskulární nebo hepatorenální insuficience
- Onemocnění koagulačního systému
- Infekce v místě vpichu
- Morbidní obezita (BMI>40 kg/m2).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina RIB
Lék: Bupivakain 0,25 % pacienti dostanou 20 ml bupivakainu 0,25 % v kosočtverečné rovině pod velkým kosočtvercovým svalem
|
pro skupinu RIB Budou identifikovány následující struktury od povrchových po hluboké: trapézový sval, velký kosočtverečný sval, mezižeberní svaly mezi žebry, pohrudnice a plíce. Bude identifikována tkáňová rovina mezi rhomboid major a interkostálními svaly. Tuohyho jehla 18 gauge bude posouvána v rovině ze superomediálního do inferolaterálního směru přes trapézové a rhomboidní velké svaly. Vstupním bodem kůže pro první injekci bude úroveň T5-T6 těsně mediálně od lopatky. Poté, co je lokalizace potvrzena hydrodisekcí 3 ml na horních mezižeberních svalech pod velkým kosočtvercovým svalem, 20 ml bupivakainu (koncentrace 0,25 %) je injikováno pod velký kosočtverečný sval Skupina LA obdrží infiltraci rány VATS incize jednoduchá incize s 10 ml 0,25 % bupivakainu dvojitá incize s 15 ml (10 ml+5 ml) 0,25 % bupivakain strategie tří portů s 17 ml (10 ml+5 ml+2 ml) 0,25 % bupivakainu |
|
Aktivní komparátor: LA Group
Lék: Bupivakain 0,25% pacientů dostane infiltraci rány VATS incize, jednoduchá incize s 10 ml 0,25% bupivakain dvojitá incize s 15 ml (10ml+5ml) 0,25% bupivakain tříportová strategie s 17ml (10ml+5mL) 0,25 % bupivakainu.
|
pro skupinu RIB Budou identifikovány následující struktury od povrchových po hluboké: trapézový sval, velký kosočtverečný sval, mezižeberní svaly mezi žebry, pohrudnice a plíce. Bude identifikována tkáňová rovina mezi rhomboid major a interkostálními svaly. Tuohyho jehla 18 gauge bude posouvána v rovině ze superomediálního do inferolaterálního směru přes trapézové a rhomboidní velké svaly. Vstupním bodem kůže pro první injekci bude úroveň T5-T6 těsně mediálně od lopatky. Poté, co je lokalizace potvrzena hydrodisekcí 3 ml na horních mezižeberních svalech pod velkým kosočtvercovým svalem, 20 ml bupivakainu (koncentrace 0,25 %) je injikováno pod velký kosočtverečný sval Skupina LA obdrží infiltraci rány VATS incize jednoduchá incize s 10 ml 0,25 % bupivakainu dvojitá incize s 15 ml (10 ml+5 ml) 0,25 % bupivakain strategie tří portů s 17 ml (10 ml+5 ml+2 ml) 0,25 % bupivakainu |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové množství pooperační spotřeby analgetik
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
|
celková dávka pooperačního tramadolu a morfinu
|
Prvních 24 hodin po operaci
|
|
Vizuální analogové skóre (VAS)
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
|
VAS bude měřena v 1., 2., 4., 6., 12., 24. hodině po operaci v klidu a při kašli
|
Prvních 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASU R 34/2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .