Ромбовидная межреберная плоскостная блокада в сравнении с инфильтрацией местным анестетиком для послеоперационной анальгезии после торакоскопической хирургии
Эффекты блокады ромбовидной межреберной плоскости для послеоперационной анальгезии после торакоскопической хирургии по сравнению с местной анестезирующей инфильтрацией: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Heba Fouad, MD
- Номер телефона: 002 01221077317
- Электронная почта: heba.toulan@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rehab Abdelfattah, MD
- Номер телефона: 002 01110108610
- Электронная почта: rehab.fattah2002@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Статус ASA I и II
Критерий исключения:
- Аллергическая конституция
- Тяжелая сердечно-сосудистая или печеночно-почечная недостаточность
- Заболевание свертывающей системы
- Инфекция в месте инъекции
- Болезненное ожирение (ИМТ>40 кг/м2).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: РИБ Групп
Лекарственное средство: бупивакаин 0,25% пациенты получают 20 мл бупивакаина 0,25% в ромбовидной плоскости под большой ромбовидной мышцей.
|
для группы RIB Следующие структуры будут идентифицированы от поверхностных к глубоким: трапециевидная мышца, большая ромбовидная мышца, межреберные мышцы между ребрами, плевра и легкое. Будет определена плоскость ткани между большой ромбовидной и межреберной мышцами. Игла Туохи 18 калибра будет продвигаться в плоскости от верхнемедиального к нижнелатеральному направлению через трапециевидную и большие ромбовидные мышцы. Точкой входа в кожу для первой инъекции будет уровень Т5-Т6 медиальнее лопатки. После подтверждения локализации путем гидродиссекции 3 мл верхних межреберных мышц под большую ромбовидную мышцу, под большую ромбовидную мышцу вводят 20 мл бупивакаина (концентрация 0,25%) ЛА группа получит раневую инфильтрацию ВАТС разрез одиночный разрез 10 мл 0,25 % бупивакаин двойной разрез с 15 мл (10 мл + 5 мл) 0,25% бупивакаин трехпортовая стратегия с 17 мл (10 мл + 5 мл + 2 мл) 0,25% бупивакаин |
|
Активный компаратор: ЛА Групп
Лекарственное средство: Бупивакаин 0,25% пациентов получат раневую инфильтрацию разреза VATS, один разрез 10 мл Бупивакаин 0,25% двойной разрез 15 мл (10 мл + 5 мл) 0,25% бупивакаин трехпортовую стратегию 17 мл (10 мл + 5 мл + 2 мл) 0,25% бупивакаина.
|
для группы RIB Следующие структуры будут идентифицированы от поверхностных к глубоким: трапециевидная мышца, большая ромбовидная мышца, межреберные мышцы между ребрами, плевра и легкое. Будет определена плоскость ткани между большой ромбовидной и межреберной мышцами. Игла Туохи 18 калибра будет продвигаться в плоскости от верхнемедиального к нижнелатеральному направлению через трапециевидную и большие ромбовидные мышцы. Точкой входа в кожу для первой инъекции будет уровень Т5-Т6 медиальнее лопатки. После подтверждения локализации путем гидродиссекции 3 мл верхних межреберных мышц под большую ромбовидную мышцу, под большую ромбовидную мышцу вводят 20 мл бупивакаина (концентрация 0,25%) ЛА группа получит раневую инфильтрацию ВАТС разрез одиночный разрез 10 мл 0,25 % бупивакаин двойной разрез с 15 мл (10 мл + 5 мл) 0,25% бупивакаин трехпортовая стратегия с 17 мл (10 мл + 5 мл + 2 мл) 0,25% бупивакаин |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество послеоперационного потребления анальгетиков
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
общая доза послеоперационного трамадола и морфина
|
Первые 24 часа после операции
|
|
Визуальная аналоговая оценка (ВАШ)
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
ВАШ будет измеряться через 1, 2, 4, 6, 12, 24 часа после операции в покое и во время кашля.
|
Первые 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU R 34/2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты