Bloqueio do plano intercostal romboide versus infiltração de anestésico local para analgesia pós-operatória após cirurgia toracoscópica
Efeitos do bloqueio do plano intercostal rombóide para analgesia pós-operatória após cirurgia toracoscópica em comparação com infiltração de anestésico local: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Heba Fouad, MD
- Número de telefone: 002 01221077317
- E-mail: heba.toulan@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Rehab Abdelfattah, MD
- Número de telefone: 002 01110108610
- E-mail: rehab.fattah2002@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Status ASA I e II
Critério de exclusão:
- constituição alérgica
- Insuficiência cardiovascular ou hepatorrenal grave
- Doença do sistema de coagulação
- Infecção no local da injeção
- Obesidade mórbida (IMC>40 kg/m2).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo RIB
Droga: pacientes com bupivacaína 0,25% receberão 20 ml de bupivacaína 0,25% no plano romboide sob o músculo romboide maior
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para o Grupo RIBAs seguintes estruturas serão identificadas de superficial a profundo: músculo trapézio, músculo romboide maior, músculos intercostais entre as costelas, pleura e pulmão. O plano tecidual entre o romboide maior e os músculos intercostais será identificado. Uma agulha Tuohy de calibre 18 será avançada no plano de uma direção superomedial para inferolateral, através dos músculos trapézio e rombóide maior. O ponto de entrada da pele para a primeira injeção será o nível T5-T6 imediatamente medial à escápula. Após a confirmação da localização através de hidrodissecção de 3 ml nos músculos intercostais superiores sob o músculo romboide maior, 20ml de bupivacaína (concentração 0,25%) são injetados sob o músculo romboide maior O grupo LA receberá infiltração da ferida da incisão VATS incisão única com 10mL 0,25 % bupivacaína incisão dupla com 15 mL (10mL+5mL) 0,25% bupivacaína estratégia three-port com 17 mL (10mL+5mL+2mL) 0,25% bupivacaína |
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Comparador Ativo: Grupo LA
Droga: pacientes com bupivacaína a 0,25% receberão infiltração da ferida da incisão do VATS, incisão única com 10mL bupivacaína a 0,25% dupla incisão com 15 mL (10mL+5mL) estratégia de três portas de bupivacaína a 0,25% com 17 mL (10mL+5mL+2mL) bupivacaína a 0,25% .
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para o Grupo RIBAs seguintes estruturas serão identificadas de superficial a profundo: músculo trapézio, músculo romboide maior, músculos intercostais entre as costelas, pleura e pulmão. O plano tecidual entre o romboide maior e os músculos intercostais será identificado. Uma agulha Tuohy de calibre 18 será avançada no plano de uma direção superomedial para inferolateral, através dos músculos trapézio e rombóide maior. O ponto de entrada da pele para a primeira injeção será o nível T5-T6 imediatamente medial à escápula. Após a confirmação da localização através de hidrodissecção de 3 ml nos músculos intercostais superiores sob o músculo romboide maior, 20ml de bupivacaína (concentração 0,25%) são injetados sob o músculo romboide maior O grupo LA receberá infiltração da ferida da incisão VATS incisão única com 10mL 0,25 % bupivacaína incisão dupla com 15 mL (10mL+5mL) 0,25% bupivacaína estratégia three-port com 17 mL (10mL+5mL+2mL) 0,25% bupivacaína |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade total de consumo de analgésico pós-operatório
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
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dose total de tramadol e morfina no pós-operatório
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Primeiras 24 horas de pós-operatório
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Pontuação visual analógica (VAS)
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
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A VAS será medida na 1ª, 2ª, 4ª, 6ª, 12ª e 24ª horas de pós-operatório em repouso e durante a tosse
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Primeiras 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU R 34/2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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