Rhomboid bordaközi sík blokk vs helyi érzéstelenítő infiltráció a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz torakoszkópos műtét után
A rombusz alakú bordaközi sík blokk hatása a posztoperatív fájdalomcsillapításra torakoszkópos műtét után, összehasonlítva a helyi érzéstelenítő infiltrációval: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Heba Fouad, MD
- Telefonszám: 002 01221077317
- E-mail: heba.toulan@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rehab Abdelfattah, MD
- Telefonszám: 002 01110108610
- E-mail: rehab.fattah2002@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA státusz I &II
Kizárási kritériumok:
- Allergiás alkat
- Súlyos szív- és érrendszeri vagy hepatorenalis elégtelenség
- A véralvadási rendszer betegségei
- Az injekció beadásának helyén fertőzés
- Morbid elhízás (BMI>40 kg/m2).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: RIB Csoport
Gyógyszer: A 0,25%-os bupivakainnal kezelt betegek 20 ml 0,25%-os bupivakaint kapnak a rombusz síkban, a romboid nagy izom alatt
|
A RIB csoport esetében a következő struktúrákat azonosítjuk a felületestől a mélyig: trapéz izom, rombusz alakú izom, bordák közötti interkostális izmok, mellhártya és tüdő. A szövetsíkot a rombusz nagy és a bordaközi izmok között azonosítjuk. Egy 18 gauge Tuohy-tűt síkban haladnak előre szuperomedialis-inferolaterális irányból, a trapéz és a rombusz alakú főizmokon keresztül. Az első injekció bőrbejutási pontja a T5-T6 szint, közvetlenül a lapocka középső részén. Miután a lokalizációt 3 ml-es hidrodisszekcióval megerősítették a felső bordaközi izmokon a romboid fő izom alatt, 20 ml bupivakaint (koncentráció 0,25%) fecskendeznek be a rombusz alakú fő izom alá. % bupivakain kettős bemetszés 15 ml (10 ml+5 ml) 0,25% bupivakain háromportos stratégia 17 ml (10 ml+5 ml+2 ml) 0,25% bupivakainnal |
|
Aktív összehasonlító: LA csoport
Gyógyszer: A bupivakain 0,25%-os betegek sebinfiltrációt kapnak VATS bemetszéssel, egyszeri bemetszést 10 ml 0,25% bupivakainnal, kettős bemetszést 15 ml-rel (10 ml+5 ml) 0,25% bupivakain háromportos stratégiával 17 ml (10 ml+2+5 ml) 0,25% bupivakain.
|
A RIB csoport esetében a következő struktúrákat azonosítjuk a felületestől a mélyig: trapéz izom, rombusz alakú izom, bordák közötti interkostális izmok, mellhártya és tüdő. A szövetsíkot a rombusz nagy és a bordaközi izmok között azonosítjuk. Egy 18 gauge Tuohy-tűt síkban haladnak előre szuperomedialis-inferolaterális irányból, a trapéz és a rombusz alakú főizmokon keresztül. Az első injekció bőrbejutási pontja a T5-T6 szint, közvetlenül a lapocka középső részén. Miután a lokalizációt 3 ml-es hidrodisszekcióval megerősítették a felső bordaközi izmokon a romboid fő izom alatt, 20 ml bupivakaint (koncentráció 0,25%) fecskendeznek be a rombusz alakú fő izom alá. % bupivakain kettős bemetszés 15 ml (10 ml+5 ml) 0,25% bupivakain háromportos stratégia 17 ml (10 ml+5 ml+2 ml) 0,25% bupivakainnal |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív fájdalomcsillapító fogyasztás teljes mennyisége
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
|
posztoperatív tramadol és morfium teljes dózisa
|
A műtét utáni első 24 órában
|
|
Vizuális analóg pontszám (VAS)
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
|
A VAS-t a műtét utáni 1., 2., 4., 6., 12., 24. órában mérik nyugalomban és köhögés közben
|
A műtét utáni első 24 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU R 34/2021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .