Rhomboid intercostal Plane Block vs paikallispuudutus infiltraatio postoperatiiviseen analgesiaan torakoskooppisen leikkauksen jälkeen
Rhomboidisen kylkiluiden välisen tasolohkon vaikutukset leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen torakoskooppisen leikkauksen jälkeen verrattuna paikallispuudutuksen infiltraatioon: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heba Fouad, MD
- Puhelinnumero: 002 01221077317
- Sähköposti: heba.toulan@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rehab Abdelfattah, MD
- Puhelinnumero: 002 01110108610
- Sähköposti: rehab.fattah2002@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-status I & II
Poissulkemiskriteerit:
- Allerginen rakenne
- Vaikea kardiovaskulaarinen tai maksan vajaatoiminta
- Hyytymisjärjestelmän sairaus
- Injektiokohdan infektio
- Sairaala lihavuus (BMI > 40 kg/m2).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: RIB-ryhmä
Lääke: Bupivakaiini 0,25 % potilaista saa 20 ml bupivakaiinia 0,25 % romboidisessa tasossa romboidisen suuren lihaksen alle
|
RIB Groupille Seuraavat rakenteet tunnistetaan pinnallisesta syvään: trapetsilihas, rombinen suuri lihas, kylkiluiden väliset lihakset, keuhkopussi ja keuhkot. Kudostaso romboidisen suuren ja kylkiluiden välisen lihaksen välillä tunnistetaan. 18 gaugen Tuohy-neula viedään tasossa superomediaalista inferolateraaliseen suuntaan puolisuunnikkaan ja rhomboid suurten lihasten kautta. Ensimmäisen injektion ihon sisääntulokohta on T5-T6-taso, joka on vain lapaluun mediaalisesti. Kun sijainti on varmistettu hydrodissektiolla 3 ml:n ylemmistä kylkiluidenvälisistä lihaksista romboidisen suuren lihaksen alla, 20 ml bupivakaiinia (pitoisuus 0,25 %) ruiskutetaan romboidisen suuren lihaksen alle LA-ryhmä saa haavainfiltraation VATS-viiltoon, yksittäisviiltoon 10 ml 0,25:lla. % bupivakaiinin kaksoisviilto 15 ml:lla (10 ml+5 ml) 0,25 % bupivakaiinia kolmiporttisella strategialla 17 ml:lla (10 ml+5 ml+2 ml) 0,25 % bupivakaiinia |
|
Active Comparator: LA ryhmä
Lääke: Bupivakaiinia 0,25 % potilaista tehdään haavainfiltraatio VATS-viilolla, yksi viilto 10 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia kaksoisviilto 15 ml:lla (10 ml+5 ml) 0,25 % bupivakaiinia kolmiporttisella strategialla 17 ml (10 ml + 5 ml) 0,25 % bupivakaiinia.
|
RIB Groupille Seuraavat rakenteet tunnistetaan pinnallisesta syvään: trapetsilihas, rombinen suuri lihas, kylkiluiden väliset lihakset, keuhkopussi ja keuhkot. Kudostaso romboidisen suuren ja kylkiluiden välisen lihaksen välillä tunnistetaan. 18 gaugen Tuohy-neula viedään tasossa superomediaalista inferolateraaliseen suuntaan puolisuunnikkaan ja rhomboid suurten lihasten kautta. Ensimmäisen injektion ihon sisääntulokohta on T5-T6-taso, joka on vain lapaluun mediaalisesti. Kun sijainti on varmistettu hydrodissektiolla 3 ml:n ylemmistä kylkiluidenvälisistä lihaksista romboidisen suuren lihaksen alla, 20 ml bupivakaiinia (pitoisuus 0,25 %) ruiskutetaan romboidisen suuren lihaksen alle LA-ryhmä saa haavainfiltraation VATS-viiltoon, yksittäisviiltoon 10 ml 0,25:lla. % bupivakaiinin kaksoisviilto 15 ml:lla (10 ml+5 ml) 0,25 % bupivakaiinia kolmiporttisella strategialla 17 ml:lla (10 ml+5 ml+2 ml) 0,25 % bupivakaiinia |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kipulääkkeen kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
postoperatiivisen tramadolin ja morfiinin kokonaisannos
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Visual Analogue Score ( VAS )
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
VAS mitataan 1., 2., 4., 6., 12., 24. tuntia leikkauksen jälkeen levossa ja yskän aikana
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R 34/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .