Romboidalna blokada płaszczyzny międzyżebrowej a infiltracja miejscowego środka znieczulającego w celu analgezji pooperacyjnej po operacji torakoskopowej
Wpływ romboidalnej blokady płaszczyzny międzyżebrowej na pooperacyjną analgezję po torakoskopii w porównaniu z infiltracją miejscowego środka znieczulającego: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Heba Fouad, MD
- Numer telefonu: 002 01221077317
- E-mail: heba.toulan@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rehab Abdelfattah, MD
- Numer telefonu: 002 01110108610
- E-mail: rehab.fattah2002@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Status ASA I i II
Kryteria wyłączenia:
- Konstytucja alergiczna
- Ciężka niewydolność sercowo-naczyniowa lub wątrobowo-nerkowa
- Choroba układu krzepnięcia
- Infekcja w miejscu wstrzyknięcia
- Chorobliwa otyłość (BMI>40 kg/m2).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa RIB
Lek: Pacjenci z bupiwakainą 0,25% otrzymają 20 ml bupiwakainy 0,25% w płaszczyźnie romboidalnej pod mięśniem romboidalnym większym
|
dla grupy RIB Następujące struktury zostaną zidentyfikowane od powierzchownych do głębokich: mięsień czworoboczny, mięsień romboidalny większy, mięśnie międzyżebrowe między żebrami, opłucna i płuco. Zidentyfikowana zostanie płaszczyzna tkankowa między mięśniami romboidalnymi większymi mięśniami międzyżebrowymi. Igła Tuohy o rozmiarze 18 będzie przesuwana w płaszczyźnie od kierunku górno-środkowego do dolno-bocznego, przez główne mięśnie czworoboczne i romboidalne. Punktem wejścia skóry dla pierwszego wstrzyknięcia będzie poziom T5-T6 tuż przyśrodkowo do łopatki. Po potwierdzeniu lokalizacji przez hydrodysekcję 3 ml na górne mięśnie międzyżebrowe pod mięśniem romboidalnym większym, wstrzykuje się 20 ml bupiwakainy (stężenie 0,25%) pod mięsień równoległoboczny większy. % bupiwakainy podwójne nacięcie z 15 ml (10 ml + 5 ml) 0,25% bupiwakainy strategia trzech portów z 17 ml (10 ml + 5 ml + 2 ml) 0,25% bupiwakainy |
|
Aktywny komparator: Grupa LA
Lek: bupiwakaina 0,25% pacjenci otrzymają infiltrację rany VATS nacięcie, pojedyncze nacięcie 10 ml 0,25% bupiwakaina podwójne nacięcie 15 ml (10 ml+5 ml) 0,25% strategia trzech portów bupiwakainy 17 ml (10 ml+5ml+2ml) 0,25% bupiwakainy.
|
dla grupy RIB Następujące struktury zostaną zidentyfikowane od powierzchownych do głębokich: mięsień czworoboczny, mięsień romboidalny większy, mięśnie międzyżebrowe między żebrami, opłucna i płuco. Zidentyfikowana zostanie płaszczyzna tkankowa między mięśniami romboidalnymi większymi mięśniami międzyżebrowymi. Igła Tuohy o rozmiarze 18 będzie przesuwana w płaszczyźnie od kierunku górno-środkowego do dolno-bocznego, przez główne mięśnie czworoboczne i romboidalne. Punktem wejścia skóry dla pierwszego wstrzyknięcia będzie poziom T5-T6 tuż przyśrodkowo do łopatki. Po potwierdzeniu lokalizacji przez hydrodysekcję 3 ml na górne mięśnie międzyżebrowe pod mięśniem romboidalnym większym, wstrzykuje się 20 ml bupiwakainy (stężenie 0,25%) pod mięsień równoległoboczny większy. % bupiwakainy podwójne nacięcie z 15 ml (10 ml + 5 ml) 0,25% bupiwakainy strategia trzech portów z 17 ml (10 ml + 5 ml + 2 ml) 0,25% bupiwakainy |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita ilość pooperacyjnego zużycia środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
|
całkowita dawka pooperacyjnego tramadolu i morfiny
|
Pierwsze 24 godziny po operacji
|
|
Wizualny wynik analogowy (VAS)
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
|
VAS zostanie zmierzony w 1., 2., 4., 6., 12., 24. godzinie po operacji w spoczynku i podczas kaszlu
|
Pierwsze 24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU R 34/2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .