- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04822623
중추 신경자가 면역 질환의 영상 평가
중추신경계 자가면역질환의 컴퓨터 지원 영상 평가
다발성 경화증(MS)은 중추신경계의 가장 흔한 탈수초성 질환이며 젊은 층과 중년층에서 비외상성 장애의 가장 흔한 원인입니다. 신경척수염 시신경 스펙트럼 질환(nmosd)은 Ms와 다른 독립적인 질병입니다. 발병기전과 뇌 및 척수 손상의 방식이 MS와 다르고 예후와 최적의 치료가 다릅니다. 초기에는 두 질환을 구분하기 어렵다. 두 질병의 조기 진단과 치료는 환자의 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있습니다. 따라서 MS와 nmosd 손상 패턴의 차이를 명확히 하고 조기 임상 개입을 위한 민감한 이미징 마커를 찾는 것이 시급한 문제입니다. 컴퓨터 지원 진단(CAD)의 지속적인 발전으로 의료 분야에서 점점 더 널리 사용되고 있으며, 이는 위의 문제를 해결하는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다.
본 연구의 목적은 이미지 데이터를 기반으로 신경면역질환 평가 데이터베이스를 구축하는 것이다. 뇌와 척수 이미징을 결합하고 Zhang 양자 공간 학습 컴퓨터 지원 기술을 기반으로 MS 및 nmosd 뇌 및 척수 병변의 정확한 세분화를 달성하고 다양한 시점에서 질병의 진화 특성을 분석하고 임상 및 실험실 지표와 결합된 임상 점수와 관련된 영상 지표 목표: 임상, 영상 및 분자 수준에서 다양한 예후 및 영향 요인을 결정하고 질병 진행 및 예후를 예측하기 위한 모델을 확립하여 치료 안내 및 예후 판단에 대한 조기 식별 및 지원.
임상 정보 수집: 연령, 성별, 질병 경과, MMSE, EDSS 장애 점수, 나인홀 테스트, 25피트 보행 테스트. 환자의 정보 처리 능력을 평가합니다. 혈액 샘플을 수집했습니다. 영상검사를 시행했습니다. 환자들은 정기적으로 추적 관찰되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-65세;
- Nmosd는 2015년 개정된 wingerchuk 기준에 따라 진단되었고 MS는 2017년 개정된 McDonald 기준에 따라 진단되었으며 100명의 정상인이 진단되었습니다.
- 급성기는 발병 또는 안정기 1개월 이내 MRI에서 GD 조영 병변이 없었고, EDSS 점수는 마지막 발작으로부터 1개월 이상 경과한 6개월 이내에 유의한 변화가 없었으며;
- MRI 검사 완료: 기준선, 6개월, 1년, 2년;
- 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 질병의 경과는 30년 이상이었습니다.
- 뇌 손상 또는 척수 손상의 병력;
- 중추신경계 감염 또는 면역결핍 증후군의 병력;
- HBV, HCV 환자, 매독, HIV-1, HIV-2 환자;
- 정신병으로 고통받는;
- 임산부 및 수유부 또는 1년 이내에 임신을 계획 중인 환자
- 지리적 또는 기타 이유로 후속 조치를 완료하기 위해 협력할 수 없습니다.
- 환자들은 또한 다른 무작위 통제 시험에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
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MRI 검사
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석사
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MRI 검사
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NMOSD
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MRI 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 데이터 분석 결과
기간: 2021-03-01-2022-06-30
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MS, nmosd 및 정상 그룹의 베이스라인 데이터는 완전했고, 요구 사항에 따라 후속 조치가 완료된 사례의 수는 예상 요구 사항(각각 100 사례)에 도달했으며 통계적 기준을 충족했습니다.
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2021-03-01-2022-06-30
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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