中枢神経系自己免疫疾患の画像評価
中枢神経系自己免疫疾患のコンピュータ支援画像評価
多発性硬化症 (MS) は、中枢神経系の最も一般的な脱髄疾患であり、若年および中年の人々における非外傷性障害の最も一般的な原因です。 視神経脊髄炎スペクトラム症(nmosd)はMSとは別の独立した疾患です。MSとは脳や脊髄の損傷の病因や様式が異なり、予後や最適な治療法も異なります。 初期段階で 2 つの疾患を区別することは困難です。 2 つの疾患の早期診断と治療は、患者の生活の質を大幅に向上させることができます。 したがって、MS と nmosd の損傷パターンの違いを明らかにし、早期の臨床介入のための感度の高いイメージング マーカーを見つけることが緊急の課題です。 コンピュータ支援診断(CAD)の継続的な進歩に伴い、医療での使用がますます広まり、上記の問題の解決に役立つことが期待されています。
本研究の目的は、画像データに基づく神経免疫疾患評価データベースを作成することです。 脳と脊髄のイメージングを組み合わせ、Zhang 量子空間学習コンピューター支援技術に基づいて、MS と nmosd の脳と脊髄の病変を正確にセグメンテーションし、さまざまな時点での疾患の進展特性を分析し、スクリーニングすることができます。臨床および検査指標と組み合わせた臨床スコアに関連する画像指標 目的:臨床、画像および分子レベルでのさまざまな予後とその影響因子を決定し、疾患の進行と予後を予測するためのモデルを確立して、治療の指針と予後の判断における早期発見と支援。
臨床情報が収集されました: 年齢、性別、疾患の経過、MMSE、EDSS 障害スコア、9 ホール テスト、25 フィート歩行テスト。 患者の情報処理能力を評価します。 血液サンプルを採取した。 画像検査を行いました。 患者は定期的にフォローアップされました。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18~65歳;
- Nmosd は 2015 年に改訂された wingerchuk 基準に従って診断され、MS は 2017 年に改訂された McDonald 基準に従って診断され、100 人の正常な人が診断されました。
- 急性期では、発症または安定期から 1 か月以内に MRI で GD 増強病変はなく、最後の発作から 1 か月以上経過した 6 か月以内に EDSS スコアに有意な変化はありませんでした。
- MRI検査は完了しました:ベースライン、6ヶ月、1年、2年。
- インフォームド コンセントに署名します。
除外基準:
- 病気の経過は30年以上でした。
- 脳損傷または脊髄損傷の病歴;
- 中枢神経系感染症または免疫不全症候群の病歴;
- HBV、HCV 患者、梅毒、HIV-1、HIV-2 患者;
- 精神疾患に苦しんでいる;
- 1年以内に妊娠を計画している妊娠中および授乳中の女性または患者;
- 地理的またはその他の理由により、フォローアップを完了するために協力できない;
- 患者は、他のランダム化比較試験にも参加しました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRIデータ解析結果
時間枠:2021-03-01-2022-06-30
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MS、nmosd、および正常群のベースライン データが完成し、要件に従ってフォローアップを完了した症例数は、期待される要件 (それぞれ 100 症例) に達し、統計基準を満たしました。
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2021-03-01-2022-06-30
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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