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中枢神经自身免疫性疾病的影像学评价

2021年3月28日 更新者:Qilu Hospital of Shandong University

中枢神经系统自身免疫性疾病的计算机辅助影像学评价

多发性硬化症(MS)是中枢神经系统最常见的脱髓鞘疾病,也是中青年非创伤性残疾的最常见原因。 视神经脊髓炎谱系疾病(nmosd)是一种不同于MS的独立疾病,发病机制和脑、脊髓损伤方式与MS不同,预后和最佳治疗方案也不同。 早期很难区分这两种疾病。 这两种疾病的早期诊断和治疗可以大大提高患者的生活质量。 因此,阐明MS和nmosd损伤模式的区别,寻找敏感的影像学标志物用于早期临床干预是一个亟待解决的问题。 随着计算机辅助诊断(CAD)技术的不断进步,在医学上的应用越来越广泛,有望帮助解决上述问题。

本研究的目的是建立一个基于图像数据的神经免疫疾病评估数据库。 通过结合脑和脊髓成像,基于张量子空间学习计算机辅助技术,实现MS和nmosd脑脊髓病灶的精准分割,分析不同时间点的疾病演化特征,筛选与临床评分相关的影像学指标结合临床和实验室指标目的:从临床、影像学和分子水平确定不同的预后及其影响因素,建立预测疾病进展和预后的模型,为临床诊断提供依据。早期识别,协助指导治疗和判断预后。

收集临床信息:年龄、性别、病程、MMSE、EDSS残疾评分、九孔试验、25英尺步行试验。 评估患者的信息处理能力。 收集血样。 进行了影像学检查。 对患者进行定期随访。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

MS组和nmosd组患者均来自神经内科(门诊和住院);对照组志愿者通过受试者招聘广告招募。

描述

纳入标准:

  1. 18-65岁;
  2. Nmosd按2015年修订的wingerchuk标准诊断,MS按2017年修订的McDonald标准诊断,正常人100例诊断;
  3. 急性期,发病1个月内或稳定期,MRI未见GD强化病灶,EDSS评分6个月内无明显变化,距末次发作1个月以上;
  4. MRI检查完成:基线、6个月、1年、2年;
  5. 签署知情同意书。

排除标准:

  1. 病程30余年;
  2. 脑损伤或脊髓损伤史;
  3. 中枢神经系统感染或免疫缺陷综合征病史;
  4. HBV、HCV患者、梅毒、HIV-1、HIV-2患者;
  5. 患有精神疾病;
  6. 孕妇及哺乳期妇女或计划在一年内怀孕的患者;
  7. 因地域或其他原因无法配合完成后续工作;
  8. 患者还参加了其他随机对照试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制
核磁共振检查
多发性硬化症
核磁共振检查
NMOSD
核磁共振检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MRI数据分析结果
大体时间:2021-03-01-2022-06-30
MS、nmosd和正常组基线资料完整,按要求完成随访例数达到预期要求(各100例),符合统计标准。
2021-03-01-2022-06-30

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年5月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月31日

研究完成 (预期的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月28日

首次发布 (实际的)

2021年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月28日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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