Avaliação por Imagem das Doenças Autoimunes do Nervo Central
Avaliação por imagem assistida por computador de doenças autoimunes do sistema nervoso central
A esclerose múltipla (EM) é a doença desmielinizante mais comum do sistema nervoso central e a causa mais comum de incapacidade não traumática em pessoas jovens e de meia-idade. A doença do espectro da neuromielite óptica (nmosd) é uma doença independente diferente de Ms. a patogênese e o modo de lesão cerebral e da medula espinhal são diferentes de MS, e o prognóstico e o tratamento ideal são diferentes. É difícil distinguir as duas doenças na fase inicial. O diagnóstico precoce e o tratamento das duas doenças podem melhorar muito a qualidade de vida dos pacientes. Portanto, é um problema urgente esclarecer a diferença entre os padrões de lesão de MS e nmosd e encontrar marcadores de imagem sensíveis para intervenção clínica precoce. Com o progresso contínuo do diagnóstico auxiliado por computador (CAD), ele é cada vez mais amplamente utilizado na medicina, o que se espera que ajude a resolver os problemas acima.
O objetivo deste estudo é criar um banco de dados de avaliação de doenças neuroimunes com base em dados de imagem. Combinando imagens do cérebro e da medula espinhal e com base na tecnologia auxiliada por computador de aprendizado espacial quântico de Zhang, podemos obter uma segmentação precisa de lesões cerebrais e da medula espinhal e MS, analisar as características de evolução da doença em diferentes pontos de tempo e rastrear as índices de imagem relacionados a escores clínicos combinados com índices clínicos e laboratoriais Objetivo: determinar os diferentes prognósticos e seus fatores de influência nos níveis clínico, de imagem e molecular e estabelecer o modelo para prever a progressão da doença e o prognóstico, de modo a fornecer as bases para identificação precoce e auxílio na orientação do tratamento e julgamento do prognóstico.
Informações clínicas foram coletadas: idade, sexo, curso da doença, MMSE, pontuação de incapacidade EDSS, teste de nove buracos, teste de caminhada de 25 pés. Avalie a capacidade de processamento de informações do paciente. Amostras de sangue foram coletadas. Foi realizado exame de imagem. Os pacientes foram acompanhados regularmente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 65 anos;
- Nmosd foi diagnosticado de acordo com o padrão wingerchuk revisado em 2015, MS foi diagnosticado de acordo com o padrão McDonald revisado em 2017 e 100 pessoas normais foram diagnosticadas;
- Na fase aguda, dentro de 1 mês do início ou fase estável, não houve lesão realçada por GD na RM, e o escore EDSS não teve alteração significativa em 6 meses, ou seja, mais de 1 mês desde o último ataque;
- O exame de ressonância magnética foi completo: basal, 6 meses, 1 ano, 2 anos;
- Assine o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- O curso da doença foi superior a 30 anos;
- História de lesão cerebral ou lesão medular;
- História de infecção do sistema nervoso central ou síndrome de imunodeficiência;
- HBV, HCV pacientes, sífilis, HIV-1, HIV-2 pacientes;
- Sofrer de doença mental;
- Mulheres grávidas e lactantes ou pacientes que planejam engravidar dentro de um ano;
- Incapaz de cooperar para completar o acompanhamento devido a razões geográficas ou outras;
- Os pacientes também participaram de outros ensaios clínicos randomizados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ao controle
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Exame de ressonância magnética
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EM
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Exame de ressonância magnética
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NMOSD
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Exame de ressonância magnética
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados da análise de dados de ressonância magnética
Prazo: 2021-03-01-2022-06-30
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Os dados iniciais de MS, nmosd e grupo normal estavam completos, e o número de casos concluídos de acompanhamento de acordo com os requisitos atingiu os requisitos esperados (100 casos cada) e atendeu aos padrões estatísticos.
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2021-03-01-2022-06-30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças oculares
- Doenças do Nervo Óptico
- Doenças do Nervo Craniano
- Mielite Transversa
- Neurite óptica
- Esclerose múltipla
- Neuromielite óptica
- Doenças autoimunes
Outros números de identificação do estudo
- 2020SDUCRCC019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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