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Evaluación por imágenes de enfermedades autoinmunes del sistema nervioso central

28 de marzo de 2021 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University

Evaluación por Imágenes Asistida por Computadora de Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso Central

La esclerosis múltiple (EM) es la enfermedad desmielinizante más común del sistema nervioso central y la causa más común de discapacidad no traumática en personas jóvenes y de mediana edad. La enfermedad del espectro de la neuromielitis óptica (nmosd) es una enfermedad independiente diferente de la EM. La patogénesis y el modo de lesión del cerebro y la médula espinal son diferentes de la EM, y el pronóstico y el tratamiento óptimo son diferentes. Es difícil distinguir las dos enfermedades en la etapa inicial. El diagnóstico y tratamiento tempranos de las dos enfermedades pueden mejorar en gran medida la calidad de vida de los pacientes. Por lo tanto, es un problema urgente aclarar la diferencia entre los patrones de lesión de la EM y la nmosd y encontrar marcadores de imagen sensibles para una intervención clínica temprana. Con el progreso continuo del diagnóstico asistido por computadora (CAD), se usa cada vez más en medicina, lo que se espera que ayude a resolver los problemas anteriores.

El propósito de este estudio es crear una base de datos de evaluación de enfermedades neuroinmunes basada en datos de imágenes. Mediante la combinación de imágenes del cerebro y la médula espinal, y con base en la tecnología asistida por computadora de aprendizaje espacial cuántico de Zhang, podemos lograr una segmentación precisa de las lesiones del cerebro y la médula espinal de la EM y la nmosd, analizar las características de evolución de la enfermedad en diferentes puntos temporales y evaluar la índices de imágenes relacionados con puntajes clínicos combinados con índices clínicos y de laboratorio Objetivo: determinar los diferentes pronósticos y sus factores influyentes a nivel clínico, de imágenes y molecular, y establecer el modelo para predecir la progresión y el pronóstico de la enfermedad, a fin de proporcionar la base para identificación temprana y asistencia para guiar el tratamiento y juzgar el pronóstico.

Se recopiló información clínica: edad, sexo, curso de la enfermedad, MMSE, puntaje de discapacidad EDSS, prueba de nueve hoyos, prueba de caminata de 25 pies. Evaluar la capacidad de procesamiento de la información del paciente. Se recogieron muestras de sangre. Se realizó examen de imagen. Los pacientes fueron seguidos periódicamente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes del grupo de EM y del grupo de nmosd fueron reclutados del Departamento de Neurología (pacientes ambulatorios y hospitalizados); los voluntarios en el grupo de control fueron reclutados a través de anuncios de reclutamiento de sujetos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18-65 años;
  2. Nmosd se diagnosticó de acuerdo con el estándar de Wingerchuk revisado en 2015, la EM se diagnosticó de acuerdo con el estándar de McDonald revisado en 2017 y se diagnosticó a 100 personas normales;
  3. En la etapa aguda, dentro de 1 mes del inicio o etapa estable, no hubo lesión realzada con GD en la resonancia magnética, y la puntuación EDSS no tuvo cambios significativos dentro de los 6 meses, que fue más de 1 mes desde el último ataque;
  4. El examen de resonancia magnética fue completo: línea de base, 6 meses, 1 año, 2 años;
  5. Firmar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. El curso de la enfermedad fue de más de 30 años;
  2. Antecedentes de lesión cerebral o lesión de la médula espinal;
  3. Antecedentes de infección del sistema nervioso central o síndrome de inmunodeficiencia;
  4. pacientes con VHB, VHC, sífilis, pacientes con VIH-1, VIH-2;
  5. Sufrir de una enfermedad mental;
  6. Mujeres embarazadas y lactantes o pacientes que planean concebir dentro de un año;
  7. Incapaz de cooperar para completar el seguimiento debido a razones geográficas o de otro tipo;
  8. Los pacientes también participaron en otros ensayos controlados aleatorios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
Examen de resonancia magnética
EM
Examen de resonancia magnética
NMOSD
Examen de resonancia magnética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados del análisis de datos de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 2021-03-01-2022-06-30
Los datos de referencia de MS, nmosd y grupo normal estaban completos, y el número de casos que completaron el seguimiento de acuerdo con los requisitos alcanzó los requisitos esperados (100 casos cada uno) y cumplió con los estándares estadísticos.
2021-03-01-2022-06-30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2021

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre EM (esclerosis múltiple)

  • University Health Network, Toronto
    The Plastic Surgery Foundation; Canadian Society of Plastic Surgeons
    Terminado
    Catéter de bloque del plano transverso del abdomen (TAP) | Reconstrucción mamaria DIEP o MS-TRAM gratuita | Manejo local del dolor | Abdominal/sitio donante
    Canadá
  • Kessler Foundation
    Instituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, Mexico
    Reclutamiento
    TBI (lesión cerebral traumática) o MS (esclerosis múltiple)
    Estados Unidos, España

Ensayos clínicos sobre Resonancia magnética

3
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