Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddiagnostisk evaluering af centralnerveautoimmune sygdomme

28. marts 2021 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University

Computerstøttet billeddannelsesevaluering af autoimmune sygdomme i centralnervesystemet

Multipel sklerose (MS) er den mest almindelige demyeliniserende sygdom i centralnervesystemet og den hyppigste årsag til ikke-traumatisk handicap hos unge og midaldrende mennesker. Neuromyelitis optica spectrum disease (nmosd) er en uafhængig sygdom, der er forskellig fra Ms. patogenesen og tilstanden for hjerne- og rygmarvsskade er forskellig fra MS, og prognosen og den optimale behandling er anderledes. Det er svært at skelne mellem de to sygdomme i den tidlige fase. Tidlig diagnosticering og behandling af de to sygdomme kan i høj grad forbedre patienternes livskvalitet. Derfor er det et presserende problem at klarlægge forskellen mellem MS- og nmosd-skademønstre og at finde følsomme billeddannende markører til tidlig klinisk intervention. Med den kontinuerlige udvikling af computerstøttet diagnose (CAD) bliver det mere og mere udbredt i medicin, hvilket forventes at hjælpe med at løse ovenstående problemer.

Formålet med denne undersøgelse er at skabe en neuroimmun sygdomsevalueringsdatabase baseret på billeddata. Ved at kombinere hjerne- og rygmarvsbilleddannelse og baseret på Zhang quantum space learning computerstøttet teknologi kan vi opnå nøjagtig segmentering af MS og nmosd hjerne- og rygmarvslæsioner, analysere sygdommens udviklingskarakteristika på forskellige tidspunkter og screene billeddiagnostiske indekser relateret til kliniske scores kombineret med kliniske og laboratorieindekser Formål: at bestemme de forskellige prognoser og dens indflydelsesfaktorer på klinisk, billeddiagnostisk og molekylært niveau, og etablere en model til at forudsige sygdomsprogression og -prognose, for at danne grundlag for tidlig identifikation og hjælp til at vejlede behandling og bedømme prognose.

Klinisk information blev indsamlet: alder, køn, sygdomsforløb, MMSE, EDSS handicap score, ni hullers test, 25 fods gangtest. Vurder patientens informationsbehandlingsevne. Der blev udtaget blodprøver. Billeddiagnostisk undersøgelse blev udført. Patienterne blev fulgt op løbende.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne i MS-gruppen og nmosd-gruppen blev rekrutteret fra Neurologisk afdeling (ambulant og indlagt); de frivillige i kontrolgruppen blev rekrutteret gennem emnerekruttering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18-65 år gammel;
  2. Nmosd blev diagnosticeret i henhold til Wingerchuk-standarden revideret i 2015, MS blev diagnosticeret i henhold til McDonald-standarden revideret i 2017, og 100 normale mennesker blev diagnosticeret;
  3. I det akutte stadie, inden for 1 måned efter starten eller stabilt stadie, var der ingen GD-forstærket læsion på MR, og EDSS-score havde ingen signifikant ændring inden for 6 måneder, hvilket var mere end 1 måned fra det sidste anfald;
  4. MR-undersøgelse var afsluttet: baseline, 6 måneder, 1 år, 2 år;
  5. Underskriv informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Sygdomsforløbet var mere end 30 år;
  2. Anamnese med hjerneskade eller rygmarvsskade;
  3. Anamnese med infektion i centralnervesystemet eller immundefektsyndrom;
  4. HBV, HCV patienter, syfilis, HIV-1, HIV-2 patienter;
  5. Lider af psykisk sygdom;
  6. Gravide og ammende kvinder eller patienter, der planlægger at blive gravide inden for et år;
  7. Ude af stand til at samarbejde om at fuldføre opfølgningen på grund af geografiske eller andre årsager;
  8. Patienterne deltog også i andre randomiserede kontrollerede forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
MR undersøgelse
FRK
MR undersøgelse
NMOSD
MR undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater af MR-dataanalyse
Tidsramme: 2021-03-01-2022-06-30
Baseline-dataene for MS, nmosd og normalgruppe var fuldstændige, og antallet af tilfælde, der blev gennemført opfølgning i henhold til kravene, nåede de forventede krav (100 tilfælde hver) og opfyldte de statistiske standarder.
2021-03-01-2022-06-30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2021

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MS (multipel sklerose)

Kliniske forsøg med MR

Abonner