Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvormingsevaluatie van auto-immuunziekten van het centrale zenuwstelsel

28 maart 2021 bijgewerkt door: Qilu Hospital of Shandong University

Computerondersteunde beeldvorming Evaluatie van auto-immuunziekten van het centrale zenuwstelsel

Multiple sclerose (MS) is de meest voorkomende demyeliniserende ziekte van het centrale zenuwstelsel en de meest voorkomende oorzaak van niet-traumatische invaliditeit bij mensen van jonge en middelbare leeftijd. Neuromyelitis optica spectrumziekte (nmosd) is een onafhankelijke ziekte die verschilt van MS. De pathogenese en de wijze van hersen- en ruggenmergletsel zijn anders dan die van MS, en de prognose en optimale behandeling zijn anders. Het is moeilijk om de twee ziekten in een vroeg stadium van elkaar te onderscheiden. Vroege diagnose en behandeling van de twee ziekten kan de kwaliteit van leven van patiënten aanzienlijk verbeteren. Daarom is het een urgent probleem om het verschil tussen MS- en nmosd-letselpatronen te verduidelijken en om gevoelige beeldvormingsmarkers te vinden voor vroege klinische interventie. Met de voortdurende vooruitgang van computerondersteunde diagnose (CAD), wordt het steeds meer gebruikt in de geneeskunde, wat naar verwachting zal helpen bij het oplossen van de bovengenoemde problemen.

Het doel van deze studie is het creëren van een evaluatiedatabase voor neuro-immuunziekten op basis van beeldgegevens. Door hersen- en ruggenmergbeeldvorming te combineren, en gebaseerd op Zhang quantum space learning computerondersteunde technologie, kunnen we een nauwkeurige segmentatie van MS- en nmosd-hersen- en ruggenmerglaesies bereiken, de evolutiekenmerken van de ziekte op verschillende tijdstippen analyseren en de beeldvormingsindexen gerelateerd aan klinische scores gecombineerd met klinische en laboratoriumindexen Doelstelling: de verschillende prognoses en de beïnvloedende factoren bepalen op klinisch, beeldvormend en moleculair niveau, en het model opstellen voor het voorspellen van ziekteprogressie en -prognose, om zo de basis te leggen voor vroege signalering en hulp bij het begeleiden van de behandeling en het beoordelen van de prognose.

Klinische informatie werd verzameld: leeftijd, geslacht, ziekteverloop, MMSE, EDSS invaliditeitsscore, negen holes test, 25 foot walking test. Beoordeel het informatieverwerkingsvermogen van de patiënt. Er werden bloedmonsters verzameld. Beeldvormend onderzoek werd uitgevoerd. De patiënten werden regelmatig opgevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten in de MS-groep en de nmosd-groep werden geworven bij de afdeling Neurologie (ambulant en intramuraal); de vrijwilligers in de controlegroep werden geworven via wervingsadvertenties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18-65 jaar oud;
  2. Nmosd werd gediagnosticeerd volgens de Wingerchuk-standaard herzien in 2015, MS werd gediagnosticeerd volgens de McDonald-standaard herzien in 2017, en 100 normale mensen werden gediagnosticeerd;
  3. In de acute fase, binnen 1 maand na aanvang of stabiel stadium, was er geen door GD versterkte laesie op MRI, en de EDSS-score had geen significante verandering binnen 6 maanden, wat meer dan 1 maand na de laatste aanval was;
  4. MRI-onderzoek was voltooid: basislijn, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar;
  5. Geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Het ziekteverloop was meer dan 30 jaar;
  2. Geschiedenis van hersenletsel of dwarslaesie;
  3. Geschiedenis van infectie van het centrale zenuwstelsel of immunodeficiëntiesyndroom;
  4. HBV, HCV-patiënten, syfilis, HIV-1, HIV-2-patiënten;
  5. Lijdend aan een psychische aandoening;
  6. Zwangere en zogende vrouwen of patiënten die binnen een jaar zwanger willen worden;
  7. Niet in staat om samen te werken om de follow-up te voltooien vanwege geografische of andere redenen;
  8. Patiënten namen ook deel aan andere gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
MRI-onderzoek
MEVR
MRI-onderzoek
NMOSD
MRI-onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaten van MRI-gegevensanalyse
Tijdsspanne: 2021-03-01-2022-06-30
De basisgegevens van de MS-, nmosd- en normale groep waren volledig en het aantal gevallen dat de follow-up volgens de vereisten voltooide, voldeed aan de verwachte vereisten (elk 100 gevallen) en voldeed aan de statistische normen.
2021-03-01-2022-06-30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren