Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazovací hodnocení autoimunitních onemocnění centrálního nervového systému

28. března 2021 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University

Počítačem podporované zobrazování autoimunitních onemocnění centrálního nervového systému

Roztroušená skleróza (RS) je nejčastější demyelinizační onemocnění centrálního nervového systému a nejčastější příčina netraumatického postižení u mladých lidí a lidí středního věku. Onemocnění spektra neuromyelitis optica (nmosd) je nezávislé onemocnění odlišné od Ms. patogeneze a způsob poranění mozku a míchy jsou odlišné od RS a prognóza a optimální léčba jsou odlišné. V raném stádiu je obtížné tyto dvě nemoci rozlišit. Včasná diagnostika a léčba těchto dvou onemocnění může výrazně zlepšit kvalitu života pacientů. Proto je naléhavým problémem objasnit rozdíl mezi modely poranění RS a nmosd a nalézt citlivé zobrazovací markery pro časnou klinickou intervenci. S neustálým pokrokem počítačově podporované diagnostiky (CAD) je stále více využívána v medicíně, od které se očekává, že pomůže řešit výše uvedené problémy.

Účelem této studie je vytvořit databázi hodnocení neuroimunitních onemocnění na základě obrazových dat. Kombinací zobrazování mozku a míchy a na základě počítačově podporované technologie kvantového vesmírného učení Zhang můžeme dosáhnout přesné segmentace RS a nmosd mozkových a míšních lézí, analyzovat vývojové charakteristiky onemocnění v různých časových bodech a prověřovat zobrazovací indexy související s klinickým skóre v kombinaci s klinickými a laboratorními indexy Cíl: určit odlišnou prognózu a její ovlivňující faktory na klinické, zobrazovací a molekulární úrovni a vytvořit model pro predikci progrese a prognózy onemocnění tak, aby poskytl základ pro včasná identifikace a pomoc při vedení léčby a posuzování prognózy.

Byly shromážděny klinické informace: věk, pohlaví, průběh onemocnění, MMSE, skóre invalidity EDSS, test devíti jamek, test chůze na 25 nohou. Posoudit schopnost pacienta zpracovávat informace. Byly odebrány vzorky krve. Bylo provedeno zobrazovací vyšetření. Pacienti byli pravidelně sledováni.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve skupině RS a skupině nmosd byli rekrutováni z Neurologické kliniky (ambulantní a lůžková); dobrovolníci v kontrolní skupině byli rekrutováni prostřednictvím předmětného náborového inzerátu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18-65 let;
  2. Nmosd byla diagnostikována podle standardu wingerchuk revidovaného v roce 2015, RS byla diagnostikována podle standardu McDonald revidovaného v roce 2017 a bylo diagnostikováno 100 normálních lidí;
  3. V akutním stadiu, do 1 měsíce od nástupu nebo stabilního stadia, se na MRI nevyskytla žádná GD zesílená léze a skóre EDSS nemělo žádnou významnou změnu během 6 měsíců, což bylo více než 1 měsíc od poslední ataky;
  4. MRI vyšetření bylo kompletní: výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky;
  5. Podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Průběh onemocnění byl více než 30 let;
  2. Poranění mozku nebo míchy v anamnéze;
  3. Anamnéza infekce centrálního nervového systému nebo syndromu imunodeficience;
  4. HBV, HCV pacienti, syfilis, HIV-1, HIV-2 pacienti;
  5. Trpí duševní nemocí;
  6. těhotné a kojící ženy nebo pacientky, které plánují otěhotnět do jednoho roku;
  7. z geografických nebo jiných důvodů nelze spolupracovat na dokončení následného sledování;
  8. Pacienti se také účastnili dalších randomizovaných kontrolovaných studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Diagnostický test: MRI
MRI vyšetření
SLEČNA
Diagnostický test: MRI
MRI vyšetření
NMOSD
Diagnostický test: MRI
MRI vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky analýzy dat MRI
Časové okno: 2021-03-01-2022-06-30
Základní údaje o RS, nmosd a normální skupině byly úplné a počet případů dokončeného sledování podle požadavků dosáhl očekávaných požadavků (každý 100 případů) a splnil statistické standardy.
2021-03-01-2022-06-30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020SDUCRCC019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MS (roztroušená skleróza)

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit