Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализирующая оценка аутоиммунных заболеваний центральной нервной системы

28 марта 2021 г. обновлено: Qilu Hospital of Shandong University

Компьютерная визуализация оценки аутоиммунных заболеваний центральной нервной системы

Рассеянный склероз (РС) является наиболее частым демиелинизирующим заболеванием центральной нервной системы и наиболее частой причиной нетравматической инвалидности у лиц молодого и среднего возраста. Болезнь спектра оптиконейромиелита (nmosd) является самостоятельным заболеванием, отличным от РС. Патогенез и характер поражения головного и спинного мозга отличаются от РС, а прогноз и оптимальное лечение различны. На ранней стадии различить эти два заболевания сложно. Ранняя диагностика и лечение этих двух заболеваний могут значительно улучшить качество жизни пациентов. Таким образом, актуальна проблема уточнения различий между паттернами поражения РС и нМОСД и поиска чувствительных визуализационных маркеров для раннего клинического вмешательства. С непрерывным развитием компьютерной диагностики (CAD) она все шире используется в медицине, что, как ожидается, поможет решить вышеуказанные проблемы.

Целью данного исследования является создание базы данных оценки нейроиммунных заболеваний на основе данных изображений. Комбинируя визуализацию головного и спинного мозга и основываясь на компьютерной технологии квантового космического обучения Чжана, мы можем добиться точной сегментации РС и nmosd поражений головного и спинного мозга, проанализировать характеристики эволюции заболевания в разные моменты времени и провести скрининг. визуализационные индексы, связанные с клиническими показателями в сочетании с клиническими и лабораторными индексами Цель: определить различные прогнозы и факторы, влияющие на них, на клиническом, визуализирующем и молекулярном уровнях, а также создать модель для прогнозирования прогрессирования заболевания и прогноза, чтобы обеспечить основу для раннее выявление и помощь в назначении лечения и оценке прогноза.

Была собрана клиническая информация: возраст, пол, течение заболевания, MMSE, оценка инвалидности по шкале EDSS, тест с девятью лунками, тест ходьбы на 25 футов. Оцените способность пациента обрабатывать информацию. Образцы крови были собраны. Было проведено визуализирующее обследование. Пациенты находились под регулярным наблюдением.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в группе РС и группе nmosd были набраны из отделения неврологии (амбулаторно и стационарно); добровольцы в контрольной группе были набраны с помощью тематического объявления о наборе.

Описание

Критерии включения:

  1. 18-65 лет;
  2. Nmosd был диагностирован в соответствии со стандартом wingerchuk, пересмотренным в 2015 г., РС был диагностирован в соответствии со стандартом McDonald, пересмотренным в 2017 г., и было диагностировано 100 нормальных людей;
  3. В острой стадии в течение 1 мес от начала или в стабильной стадии не было выраженного очага БГ на МРТ, а балл по шкале EDSS не имел достоверного изменения в течение 6 мес, то есть более 1 мес с момента последней атаки;
  4. МРТ-обследование завершено: исходно, через 6 мес, через 1 год, через 2 года;
  5. Подпишите информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Течение болезни более 30 лет;
  2. История черепно-мозговой травмы или травмы спинного мозга;
  3. Инфекция центральной нервной системы или синдром иммунодефицита в анамнезе;
  4. Больные ВГВ, ВГС, больные сифилисом, ВИЧ-1, ВИЧ-2;
  5. Страдает психическим заболеванием;
  6. Беременные и кормящие женщины или пациентки, планирующие зачатие в течение года;
  7. Невозможно сотрудничать для завершения последующей деятельности по географическим или другим причинам;
  8. Пациенты также участвовали в других рандомизированных контролируемых исследованиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контроль
Диагностический тест: МРТ
МРТ исследование
РС
Диагностический тест: МРТ
МРТ исследование
НМОСД
Диагностический тест: МРТ
МРТ исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты анализа данных МРТ
Временное ограничение: 2021-03-01-2022-06-30
Исходные данные по РС, nmosd и нормальной группе были полными, а количество случаев, завершивших последующее наблюдение в соответствии с требованиями, достигло ожидаемых требований (по 100 случаев в каждом) и соответствовало статистическим стандартам.
2021-03-01-2022-06-30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qilu Hospital of Shandong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020SDUCRCC019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования РС (рассеянный склероз)

Клинические исследования МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться