Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowa ocena chorób autoimmunologicznych ośrodkowego układu nerwowego

28 marca 2021 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University

Wspomagana komputerowo ocena obrazowa chorób autoimmunologicznych ośrodkowego układu nerwowego

Stwardnienie rozsiane (SM) jest najczęstszą chorobą demielinizacyjną ośrodkowego układu nerwowego i najczęstszą przyczyną nieurazowej niepełnosprawności u osób młodych iw średnim wieku. Choroba ze spektrum zapalenia nerwu wzrokowego nerwu wzrokowego (nmosd) jest niezależną chorobą różną od Ms. Patogeneza i sposób uszkodzenia mózgu i rdzenia kręgowego są różne w przypadku SM, a rokowanie i optymalne leczenie są różne. Trudno jest rozróżnić te dwie choroby we wczesnym stadium. Wczesna diagnoza i leczenie tych dwóch chorób może znacznie poprawić jakość życia pacjentów. Dlatego pilnym problemem jest wyjaśnienie różnicy między wzorami uszkodzeń MS i nmosd oraz znalezienie czułych markerów obrazowania do wczesnej interwencji klinicznej. Wraz z ciągłym postępem diagnostyki komputerowej (CAD) jest ona coraz szerzej stosowana w medycynie, co ma pomóc w rozwiązaniu powyższych problemów.

Celem tego badania jest stworzenie bazy danych oceny chorób neuroimmunologicznych na podstawie danych obrazowych. Łącząc obrazowanie mózgu i rdzenia kręgowego oraz opierając się na wspomaganej komputerowo technologii uczenia się przestrzeni kwantowej Zhanga, możemy osiągnąć dokładną segmentację zmian w mózgu i rdzeniu kręgowym SM i nmosd, analizować charakterystykę ewolucji choroby w różnych punktach czasowych i badać wskaźniki obrazowania powiązane z wynikami klinicznymi w połączeniu ze wskaźnikami klinicznymi i laboratoryjnymi Cel: określenie różnych rokowań i czynników wpływających na nie na poziomie klinicznym, obrazowym i molekularnym oraz ustanowienie modelu przewidywania progresji choroby i rokowania, tak aby zapewnić podstawę do wczesna identyfikacja i pomoc w prowadzeniu leczenia i ocenie rokowania.

Zebrano informacje kliniczne: wiek, płeć, przebieg choroby, MMSE, stopień niepełnosprawności EDSS, test dziewięciu dołków, test marszu na 25 stóp. Oceń zdolność pacjenta do przetwarzania informacji. Pobrano próbki krwi. Wykonano badanie obrazowe. Pacjenci byli regularnie obserwowani.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z grupy SM i grupy nmosd byli rekrutowani z Kliniki Neurologii (ambulatoryjnej i szpitalnej); ochotników z grupy kontrolnej rekrutowano poprzez przedmiotowe ogłoszenie rekrutacyjne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18-65 lat;
  2. Nmosd zdiagnozowano zgodnie ze standardem wingerchuka poprawionym w 2015 r., SM zdiagnozowano zgodnie ze standardem McDonalda poprawionym w 2017 r. i zdiagnozowano 100 normalnych osób;
  3. W fazie ostrej, w ciągu 1 miesiąca od wystąpienia lub stabilnej fazy, nie było zmiany wzmocnionej GD w MRI, a wynik EDSS nie zmienił się znacząco w ciągu 6 miesięcy, czyli więcej niż 1 miesiąc od ostatniego napadu;
  4. Badanie MRI zostało zakończone: wyjściowo, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata;
  5. Podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przebieg choroby wynosił ponad 30 lat;
  2. Historia urazu mózgu lub urazu rdzenia kręgowego;
  3. Historia infekcji ośrodkowego układu nerwowego lub zespołu niedoboru odporności;
  4. pacjenci z HBV, HCV, kiła, pacjenci z HIV-1, HIV-2;
  5. Cierpienie na chorobę psychiczną;
  6. Kobiety w ciąży i karmiące piersią lub pacjentki planujące poczęcie w ciągu jednego roku;
  7. Niemożność współpracy w celu zakończenia działań następczych z powodów geograficznych lub innych;
  8. Pacjenci uczestniczyli również w innych randomizowanych badaniach kontrolowanych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Test diagnostyczny: MRI
Badanie MRI
SM
Test diagnostyczny: MRI
Badanie MRI
NMOSD
Test diagnostyczny: MRI
Badanie MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki analizy danych MRI
Ramy czasowe: 2021-03-01-2022-06-30
Dane wyjściowe grupy MS, nmosd i normalnej były kompletne, a liczba przypadków zakończonych obserwacji zgodnie z wymaganiami osiągnęła oczekiwane wymagania (po 100 przypadków) i spełniła standardy statystyczne.
2021-03-01-2022-06-30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020SDUCRCC019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj