Keskushermoston autoimmuunisairauksien kuvantamisarviointi
Keskushermoston autoimmuunisairauksien tietokoneavusteinen kuvantaminen
Multippeliskleroosi (MS) on yleisin keskushermoston demyelinisoiva sairaus ja yleisin nuorten ja keski-ikäisten ei-traumaattisten vammojen syy. Neuromyelitis optica spectrum -sairaus (nmosd) on itsenäinen sairaus, joka eroaa MS:stä. Aivo- ja selkäydinvamman patogeneesi ja tapa poikkeavat MS:stä, ja ennuste ja optimaalinen hoito ovat erilaisia. Näitä kahta sairautta on vaikea erottaa varhaisessa vaiheessa. Näiden kahden taudin varhainen diagnosointi ja hoito voivat parantaa merkittävästi potilaiden elämänlaatua. Siksi on kiireellinen ongelma selvittää MS- ja nmosd-vammakuvioiden välinen ero ja löytää herkkiä kuvantamismarkkereita varhaiseen kliiniseen interventioon. Tietokoneavusteisen diagnoosin (CAD) jatkuvan edistymisen myötä sitä käytetään yhä laajemmin lääketieteessä, minkä odotetaan auttavan ratkaisemaan edellä mainitut ongelmat.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda kuvatietoihin perustuva neuroimmuunisairauksien arviointitietokanta. Yhdistämällä aivojen ja selkäytimen kuvantamista ja Zhangin kvanttiavaruuden oppimisen tietokoneavusteiseen teknologiaan voimme saavuttaa tarkan segmentoinnin MS- ja nmosd-aivo- ja selkäydinvaurioista, analysoida taudin evoluutiopiirteitä eri ajankohtina ja seuloa kliinisiin pisteisiin liittyvät kuvantamisindeksit yhdistettynä kliinisiin ja laboratorioindekseihin Tavoite: määrittää erilaiset ennusteet ja siihen vaikuttavat tekijät kliinisellä, kuvantamis- ja molekyylitasolla sekä luoda malli taudin etenemisen ja ennusteen ennustamiseksi, jotta voidaan luoda perusta varhainen tunnistaminen ja apua hoidon ohjaamisessa ja ennusteen arvioinnissa.
Kliiniset tiedot kerättiin: ikä, sukupuoli, taudin kulku, MMSE, EDSS-vammaisuuspisteet, yhdeksän reiän testi, 25 jalan kävelytesti. Arvioi potilaan tiedonkäsittelykykyä. Verinäytteet kerättiin. Kuvaustutkimus tehtiin. Potilaita seurattiin säännöllisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta vanha;
- Nmosd diagnosoitiin vuonna 2015 tarkistetun wingerchuk-standardin mukaan, MS-tauti diagnosoitiin vuonna 2017 tarkistetun McDonald-standardin mukaan, ja 100 normaalia ihmistä diagnosoitiin;
- Akuutissa vaiheessa 1 kuukauden sisällä sen alkamisesta tai stabiilista vaiheesta, magneettikuvauksessa ei ollut GD-parannettua leesiota, eikä EDSS-pisteissä ollut merkittävää muutosta 6 kuukauden sisällä, joka oli yli 1 kuukausi viimeisestä kohtauksesta;
- MRI-tutkimus oli valmis: lähtötaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta;
- Allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Taudin kulku oli yli 30 vuotta;
- Aivojen tai selkäydinvamman historia;
- Keskushermoston infektio tai immuunikato-oireyhtymä;
- HBV-, HCV-potilaat, kuppa, HIV-1, HIV-2-potilaat;
- Kärsi mielisairaudesta;
- raskaana olevat ja imettävät naiset tai potilaat, jotka suunnittelevat raskautta vuoden sisällä;
- Maantieteellisistä tai muista syistä ei voi tehdä yhteistyötä seurantatoimien loppuunsaattamiseksi;
- Potilaat osallistuivat myös muihin satunnaistettuihin kontrolloituihin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
|
MRI-tutkimus
|
|
NEITI
|
MRI-tutkimus
|
|
NMOSD
|
MRI-tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI-tietojen analyysin tulokset
Aikaikkuna: 2021-03-01-2022-06-30
|
MS:n, nmosd:n ja normaaliryhmän perustiedot olivat täydelliset ja vaatimusten mukaisesti suoritettujen seurantatapausten määrä täytti odotetut vaatimukset (kukin 100 tapausta) ja täytti tilastolliset vaatimukset.
|
2021-03-01-2022-06-30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Silmäsairaudet
- Näköhermon sairaudet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Myeliitti, poikittainen
- Optinen neuriitti
- Multippeliskleroosi
- Optica neuromyelitis
- Autoimmuunisairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020SDUCRCC019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .