Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbildningsutvärdering av centrala nervösa autoimmuna sjukdomar

28 mars 2021 uppdaterad av: Qilu Hospital of Shandong University

Datorstödd bildutvärdering av autoimmuna sjukdomar i centrala nervsystemet

Multipel skleros (MS) är den vanligaste demyeliniserande sjukdomen i centrala nervsystemet och den vanligaste orsaken till icke traumatisk funktionsnedsättning hos unga och medelålders människor. Neuromyelit optica spectrum disease (nmosd) är en oberoende sjukdom som skiljer sig från Ms. patogenesen och sättet för hjärn- och ryggmärgsskada skiljer sig från MS, och prognosen och optimal behandling är olika. Det är svårt att särskilja de två sjukdomarna i ett tidigt skede. Tidig diagnos och behandling av de två sjukdomarna kan avsevärt förbättra patienternas livskvalitet. Därför är det ett akut problem att klargöra skillnaden mellan MS- och nmosd-skademönster och att hitta känsliga avbildningsmarkörer för tidig klinisk intervention. Med den kontinuerliga utvecklingen av datorstödd diagnos (CAD) används den mer och mer allmänt inom medicin, vilket förväntas hjälpa till att lösa ovanstående problem.

Syftet med denna studie är att skapa en databas för utvärdering av neuroimmuna sjukdomar baserad på bilddata. Genom att kombinera hjärn- och ryggmärgsavbildning, och baserat på Zhang quantum space learning datorstödd teknologi, kan vi uppnå exakt segmentering av MS och nmosd hjärn- och ryggmärgsskador, analysera sjukdomens utvecklingsegenskaper vid olika tidpunkter och screena avbildningsindex relaterade till kliniska poäng kombinerat med kliniska index och laboratorieindex Mål: att fastställa de olika prognoserna och dess påverkande faktorer på klinisk, avbildnings- och molekylär nivå, och upprätta en modell för att förutsäga sjukdomsprogression och prognos, för att ge grunden för tidig identifiering och hjälp med att vägleda behandling och bedöma prognos.

Klinisk information samlades in: ålder, kön, sjukdomsförlopp, MMSE, EDSS funktionshinderspoäng, niohålstest, 25 fots gångtest. Bedöm patientens informationsbehandlingsförmåga. Blodprover togs. Bildundersökning utfördes. Patienterna följdes upp regelbundet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna i MS-gruppen och nmosd-gruppen rekryterades från neurologiska avdelningen (öppenvård och slutenvård); volontärerna i kontrollgruppen rekryterades genom ämnesrekryteringsannons.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18-65 år gammal;
  2. Nmosd diagnostiserades enligt Wingerchuk-standard som reviderades 2015, MS diagnostiserades enligt McDonald-standard som reviderades 2017, och 100 normala personer diagnostiserades;
  3. I det akuta stadiet, inom 1 månad efter uppkomsten eller det stabila stadiet, fanns det ingen GD-förstärkt lesion på MRT, och EDSS-poängen hade ingen signifikant förändring inom 6 månader, vilket var mer än 1 månad från den senaste attacken;
  4. MRT-undersökning var klar: baslinje, 6 månader, 1 år, 2 år;
  5. Skriv under informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Sjukdomsförloppet var mer än 30 år;
  2. Historik av hjärnskada eller ryggmärgsskada;
  3. Historik av infektion i centrala nervsystemet eller immunbristsyndrom;
  4. HBV, HCV patienter, syfilis, HIV-1, HIV-2 patienter;
  5. Lider av psykisk ohälsa;
  6. Gravida och ammande kvinnor eller patienter som planerar att bli gravida inom ett år;
  7. Kan inte samarbeta för att slutföra uppföljningen på grund av geografiska eller andra skäl;
  8. Patienterna deltog också i andra randomiserade kontrollerade studier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollera
MR-undersökning
FRÖKEN
MR-undersökning
NMOSD
MR-undersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat av MRT-dataanalys
Tidsram: 2021-03-01-2022-06-30
Baslinjedata för MS, nmosd och normalgrupp var fullständiga, och antalet slutförda fall enligt kraven nådde de förväntade kraven (100 fall vardera) och uppfyllde de statistiska standarderna.
2021-03-01-2022-06-30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2021

Första postat (Faktisk)

30 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2021

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera