Évaluation par imagerie des maladies auto-immunes du nerf central
Évaluation par imagerie assistée par ordinateur des maladies auto-immunes du système nerveux central
La sclérose en plaques (SEP) est la maladie démyélinisante du système nerveux central la plus courante et la cause la plus fréquente d'invalidité non traumatique chez les personnes jeunes et d'âge moyen. La maladie du spectre de la neuromyélite optique (nmosd) est une maladie indépendante différente de Mme. La pathogenèse et le mode de lésion cérébrale et médullaire sont différents de la SEP, et le pronostic et le traitement optimal sont différents. Il est difficile de distinguer les deux maladies au stade précoce. Un diagnostic et un traitement précoces des deux maladies peuvent grandement améliorer la qualité de vie des patients. Par conséquent, il est urgent de clarifier la différence entre les schémas de blessure MS et nmosd et de trouver des marqueurs d'imagerie sensibles pour une intervention clinique précoce. Avec les progrès continus du diagnostic assisté par ordinateur (CAO), il est de plus en plus utilisé en médecine, ce qui devrait aider à résoudre les problèmes ci-dessus.
Le but de cette étude est de créer une base de données d'évaluation des maladies neuro-immunes basée sur des données d'image. En combinant l'imagerie du cerveau et de la moelle épinière et en nous basant sur la technologie assistée par ordinateur d'apprentissage de l'espace quantique de Zhang, nous pouvons obtenir une segmentation précise des lésions du cerveau et de la moelle épinière MS et nmosd, analyser les caractéristiques d'évolution de la maladie à différents moments et dépister le index d'imagerie liés aux scores cliniques combinés aux index cliniques et de laboratoire Objectif : déterminer les différents pronostics et leurs facteurs d'influence aux niveaux clinique, d'imagerie et moléculaire, et établir le modèle de prédiction de l'évolution de la maladie et du pronostic, afin de fournir les bases pour identification précoce et aide à l'orientation du traitement et à l'évaluation du pronostic.
Des informations cliniques ont été recueillies : âge, sexe, évolution de la maladie, MMSE, score d'invalidité EDSS, test de neuf trous, test de marche de 25 pieds. Évaluer la capacité de traitement de l'information du patient. Des échantillons de sang ont été prélevés. Un examen d'imagerie a été réalisé. Les patients ont été suivis régulièrement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans;
- Nmosd a été diagnostiqué selon la norme Wingerchuk révisée en 2015, la SEP a été diagnostiquée selon la norme McDonald révisée en 2017 et 100 personnes normales ont été diagnostiquées ;
- Au stade aigu, dans le mois suivant l'apparition ou le stade stable, il n'y avait pas de lésion rehaussée par GD à l'IRM, et le score EDSS n'avait pas de changement significatif dans les 6 mois, soit plus d'un mois après la dernière attaque ;
- L'examen IRM était complet : départ, 6 mois, 1 an, 2 ans ;
- Signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- L'évolution de la maladie a duré plus de 30 ans;
- Antécédents de lésion cérébrale ou de lésion de la moelle épinière ;
- Antécédents d'infection du système nerveux central ou de syndrome d'immunodéficience ;
- Patients VHB, VHC, syphilis, VIH-1, VIH-2 ;
- Souffrant de maladie mentale;
- Les femmes enceintes et allaitantes ou les patientes qui envisagent de concevoir dans un délai d'un an ;
- Incapable de coopérer pour compléter le suivi pour des raisons géographiques ou autres ;
- Les patients ont également participé à d'autres essais contrôlés randomisés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle
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Examen IRM
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SP
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Examen IRM
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NMOSD
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Examen IRM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats de l'analyse des données IRM
Délai: 2021-03-01-2022-06-30
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Les données de base de la SP, du nmosd et du groupe normal étaient complètes, et le nombre de cas suivis conformément aux exigences a atteint les exigences attendues (100 cas chacun) et a satisfait aux normes statistiques.
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2021-03-01-2022-06-30
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies oculaires
- Maladies du nerf optique
- Maladies des nerfs crâniens
- Myélite transversale
- Névrite optique
- Sclérose en plaques
- Neuromyélite optique
- Maladies auto-immunes
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020SDUCRCC019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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