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Bildgebende Beurteilung zentralnervöser Autoimmunerkrankungen

28. März 2021 aktualisiert von: Qilu Hospital of Shandong University

Computergestützte bildgebende Bewertung von Autoimmunerkrankungen des zentralen Nervensystems

Multiple Sklerose (MS) ist die häufigste demyelinisierende Erkrankung des zentralen Nervensystems und die häufigste Ursache für nicht traumatische Behinderungen bei jungen Menschen und Menschen mittleren Alters. Die Neuromyelitis-optica-Spektrum-Krankheit (nmosd) ist eine eigenständige Erkrankung, die sich von MS unterscheidet. Die Pathogenese und die Art der Hirn- und Rückenmarksverletzung sind anders als bei MS, und die Prognose und optimale Behandlung sind anders. Es ist schwierig, die beiden Krankheiten im frühen Stadium zu unterscheiden. Eine frühzeitige Diagnose und Behandlung der beiden Krankheiten kann die Lebensqualität der Patienten erheblich verbessern. Daher ist es ein dringendes Problem, den Unterschied zwischen MS- und nmosd-Verletzungsmustern zu klären und sensitive Bildgebungsmarker für eine frühe klinische Intervention zu finden. Mit dem kontinuierlichen Fortschritt der computergestützten Diagnose (CAD) wird sie in der Medizin immer häufiger eingesetzt, was voraussichtlich zur Lösung der oben genannten Probleme beitragen wird.

Der Zweck dieser Studie ist es, eine Datenbank zur Bewertung von Neuroimmunerkrankungen basierend auf Bilddaten zu erstellen. Durch die Kombination von Gehirn- und Rückenmarksbildgebung und basierend auf der computergestützten Zhang-Quantenraum-Lerntechnologie können wir eine genaue Segmentierung von MS- und nmosd-Läsionen des Gehirns und des Rückenmarks erreichen, die Entwicklungsmerkmale der Krankheit zu verschiedenen Zeitpunkten analysieren und untersuchen Bildgebungsindizes in Bezug auf klinische Scores kombiniert mit klinischen und Laborindizes Ziel: Bestimmung der unterschiedlichen Prognosen und ihrer Einflussfaktoren auf klinischer, bildgebender und molekularer Ebene und Etablierung des Modells zur Vorhersage des Krankheitsverlaufs und der Prognose als Grundlage für Früherkennung und Unterstützung bei der Therapieführung und Prognosebeurteilung.

Klinische Informationen wurden erhoben: Alter, Geschlecht, Krankheitsverlauf, MMSE, EDSS Disability Score, Neun-Loch-Test, 25-Fuß-Gehtest. Beurteilen Sie die Informationsverarbeitungsfähigkeit des Patienten. Blutproben wurden gesammelt. Es wurde eine bildgebende Untersuchung durchgeführt. Die Patienten wurden regelmäßig nachuntersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten in der MS-Gruppe und der nmosd-Gruppe wurden aus der Abteilung für Neurologie (ambulant und stationär) rekrutiert; Die Freiwilligen in der Kontrollgruppe wurden durch Rekrutierungsanzeigen von Subjekten rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18-65 Jahre alt;
  2. Nmosd wurde gemäß dem 2015 überarbeiteten Wingerchuk-Standard diagnostiziert, MS wurde gemäß dem 2017 überarbeiteten McDonald-Standard diagnostiziert, und 100 normale Menschen wurden diagnostiziert;
  3. Im akuten Stadium, innerhalb von 1 Monat nach Beginn oder stabilem Stadium, gab es keine GD-verstärkte Läsion im MRT, und der EDSS-Score hatte keine signifikante Veränderung innerhalb von 6 Monaten, was mehr als 1 Monat nach der letzten Attacke war;
  4. Die MRT-Untersuchung war abgeschlossen: Baseline, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre;
  5. Einverständniserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  1. Der Krankheitsverlauf betrug mehr als 30 Jahre;
  2. Vorgeschichte von Hirnverletzungen oder Rückenmarksverletzungen;
  3. Vorgeschichte einer Infektion des zentralen Nervensystems oder eines Immunschwächesyndroms;
  4. HBV-, HCV-Patienten, Syphilis-, HIV-1-, HIV-2-Patienten;
  5. Leiden an einer Geisteskrankheit;
  6. Schwangere und stillende Frauen oder Patienten, die innerhalb eines Jahres schwanger werden möchten;
  7. Aus geografischen oder anderen Gründen nicht in der Lage zu kooperieren, um das Follow-up abzuschließen;
  8. Die Patienten nahmen auch an anderen randomisierten kontrollierten Studien teil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
MRT-Untersuchung
MS
MRT-Untersuchung
NMOSD
MRT-Untersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse der MRT-Datenanalyse
Zeitfenster: 2021-03-01-2022-06-30
Die Ausgangsdaten der MS-, nmosd- und Normalgruppe waren vollständig, und die Anzahl der Fälle, die gemäß den Anforderungen nachuntersucht wurden, erreichte die erwarteten Anforderungen (jeweils 100 Fälle) und erfüllte die statistischen Standards.
2021-03-01-2022-06-30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur MS (Multiple Sklerose)

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