Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bildevurdering av sentralnerveautoimmune sykdommer

28. mars 2021 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University

Datastyrt bildevurdering av sentralnervesystemets autoimmune sykdommer

Multippel sklerose (MS) er den vanligste demyeliniserende sykdommen i sentralnervesystemet og den vanligste årsaken til ikke-traumatisk funksjonshemming hos unge og middelaldrende mennesker. Neuromyelitt optica spectrum disease (nmosd) er en uavhengig sykdom forskjellig fra Ms. patogenesen og modusen for hjerne- og ryggmargsskade er forskjellig fra MS, og prognosen og optimal behandling er forskjellig. Det er vanskelig å skille de to sykdommene på et tidlig stadium. Tidlig diagnose og behandling av de to sykdommene kan i stor grad forbedre livskvaliteten til pasientene. Derfor er det et presserende problem å avklare forskjellen mellom MS- og nmosd-skademønstre og å finne sensitive avbildningsmarkører for tidlig klinisk intervensjon. Med den kontinuerlige utviklingen av datastøttet diagnose (CAD), blir det mer og mer utbredt i medisin, noe som forventes å bidra til å løse problemene ovenfor.

Hensikten med denne studien er å lage en nevroimmun sykdom evalueringsdatabase basert på bildedata. Ved å kombinere hjerne- og ryggmargsavbildning, og basert på Zhang quantum space learning datastøttet teknologi, kan vi oppnå nøyaktig segmentering av MS og nmosd hjerne- og ryggmargslesjoner, analysere utviklingskarakteristikkene til sykdommen på forskjellige tidspunkter og screene avbildningsindekser relatert til kliniske skårer kombinert med kliniske og laboratorieindekser Mål: å bestemme de forskjellige prognosene og dens påvirkningsfaktorer på klinisk, avbildnings- og molekylært nivå, og etablere modellen for å forutsi sykdomsprogresjon og -prognose, for å gi grunnlag for tidlig identifisering og hjelp til å veilede behandling og bedømme prognose.

Klinisk informasjon ble samlet inn: alder, kjønn, sykdomsforløp, MMSE, EDSS funksjonshemming score, ni hulls test, 25 fot gangtest. Vurdere pasientens informasjonsbehandlingsevne. Blodprøver ble tatt. Bildeundersøkelse ble utført. Pasientene ble fulgt opp jevnlig.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene i MS-gruppen og nmosd-gruppen ble rekruttert fra Nevrologisk avdeling (poliklinisk og poliklinisk); de frivillige i kontrollgruppen ble rekruttert gjennom fagrekrutteringsannonse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18-65 år gammel;
  2. Nmosd ble diagnostisert i henhold til Wingerchuk-standarden revidert i 2015, MS ble diagnostisert i henhold til McDonald-standarden revidert i 2017, og 100 normale mennesker ble diagnostisert;
  3. I det akutte stadiet, innen 1 måned etter utbruddet eller stabilt stadium, var det ingen GD-forsterket lesjon på MR, og EDSS-skåren hadde ingen signifikant endring innen 6 måneder, som var mer enn 1 måned fra siste angrep;
  4. MR-undersøkelse var fullført: baseline, 6 måneder, 1 år, 2 år;
  5. Signer informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Sykdomsforløpet var mer enn 30 år;
  2. Historie med hjerneskade eller ryggmargsskade;
  3. Anamnese med sentralnervesysteminfeksjon eller immunsviktsyndrom;
  4. HBV, HCV pasienter, syfilis, HIV-1, HIV-2 pasienter;
  5. Lider av psykiske lidelser;
  6. Gravide og ammende kvinner eller pasienter som planlegger å bli gravide innen ett år;
  7. Kan ikke samarbeide for å fullføre oppfølgingen på grunn av geografiske eller andre årsaker;
  8. Pasientene deltok også i andre randomiserte kontrollerte studier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Styre
MR-undersøkelse
MS
MR-undersøkelse
NMOSD
MR-undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultater av MR-dataanalyse
Tidsramme: 2021-03-01-2022-06-30
Grunndataene for MS, nmosd og normalgruppe var komplette, og antall saker gjennomførte oppfølging i henhold til kravene nådde de forventede kravene (100 tilfeller hver), og oppfylte de statistiske standardene.
2021-03-01-2022-06-30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2021

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere