어린이의 활동 및 보행 모니터링 (MAGIC)
2025년 11월 25일 업데이트: Pfizer
3-17세 어린이의 ActiGraph 장치를 사용하여 보행 및 신체 활동을 기록하기 위한 저간섭 연구.
Actigraph라는 디지털 건강 도구를 사용하여 3-17세의 건강한 어린이의 보행 및 신체 활동에 대한 정보를 수집할 수 있는지 여부를 연구합니다.
이 연구는 매사추세츠 캠브리지의 화이자 혁신 연구소(PfIRE Lab)에서 수행됩니다.
첫 번째 방문 시 연구실에서 참가자들에게 다양한 표면 위를 걷는 것과 같은 활동을 하고 주사위를 굴리고 다른 활동 스테이션 사이를 이동하도록 요청할 것입니다.
아이들은 2개의 Actigraph 장치를 착용합니다. 하나는 시계로, 다른 하나는 벨트로 사용합니다.
그런 다음 그들은 집에 가서 약 2주 동안 간단한 일일 활동 일지에 답하면서 일상적인 일상 활동을 할 것입니다.
연구의 결론은 전화로 이루어지며 장치의 편안함과 착용성에 대한 질문을 포함합니다.
3~5세, 6~11세, 12~17세의 세 가지 연령 그룹에 걸쳐 보행 및 신체 활동, 순응도 및 착용 가능성에 대한 분석을 살펴봅니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
87
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 02139
- Pfizer Innovation Research, PfIRe, Lab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3-17세의 건강한 어린이 및 청소년.
설명
포함 기준:
- 걸을 수 있는
- 신체 활동 과제 완료를 저해할 수 있는 심각한 건강 문제가 없으며, 의료 기록 검토 중에 의료 자격을 갖춘 개인이 결정한 발달 지연 및/또는 심각한 동반 질환 진단을 수반하지 않습니다.
제외 기준:
- 현재 연구가 시작되기 전 및/또는 연구 참여 기간 동안 30일 또는 5 반감기 이내에 1주 이내에 디지털 장치를 포함하는 다른 연구에 참여 및/또는 연구 약물(1-4상)로 치료.
- 의료 기기를 이식한 참가자.
- 현지 법률에 따라 인정되는 연구 기간 동안 성년에 도달한 미성년 참가자.
- 연구 참여의 위험을 증가시킬 수 있거나 조사자의 판단에 따라 참여자를 연구에 부적절하게 만들 수 있는 모든 의학적 또는 정신과적 상태.
- 해당되는 경우 장치 제조업체가 지정한 구성 요소(예: 플라스틱, 스테인리스 스틸 및 실리콘)에 알려진 알레르기가 있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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3-5세
코호트 A 및 B
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ActiGraph CentrePoint Insight Watch는 생리학적 모니터링 응용 프로그램과 관련된 신체 움직임을 문서화하도록 설계된 소형 착용형 활동 모니터입니다.
파노라마 팔찌: 파노라마 디지털 건강 팔찌는 "연구 중 가정 및 전문 의료 환경에서 신체 데이터를 고주파 또는 지속적으로 수집하기 위해 연구원 및 의료 전문가가 사용하도록 고안된" 웨어러블 관성 측정 장치입니다. 여기에는 3축 가속도계와 자이로스코프, 자력계, 압력 및 온도 센서가 포함됩니다. 팔찌에는 참가자가 상호 작용할 수 있는 인터페이스나 화면이 없습니다. 진액티브: GENEActiv 장치는 "공중 보건 연구 및 임상 실험을 위해 설계된" 착용 가능한 관성 측정 장치입니다. 이 장치는 부착 가능한 손목 밴드가 있는 원형 장치이며 참가자가 상호 작용할 수 있는 인터페이스나 화면이 없습니다. GENEActiv 장치는 FDA 510(k) 면제 대상입니다. 장치는 가속 데이터를 기록하고 최대 1개월 동안 원격으로 데이터를 수집할 수 있습니다. |
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6-11세
코호트 A 및 B
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ActiGraph CentrePoint Insight Watch는 생리학적 모니터링 응용 프로그램과 관련된 신체 움직임을 문서화하도록 설계된 소형 착용형 활동 모니터입니다.
파노라마 팔찌: 파노라마 디지털 건강 팔찌는 "연구 중 가정 및 전문 의료 환경에서 신체 데이터를 고주파 또는 지속적으로 수집하기 위해 연구원 및 의료 전문가가 사용하도록 고안된" 웨어러블 관성 측정 장치입니다. 여기에는 3축 가속도계와 자이로스코프, 자력계, 압력 및 온도 센서가 포함됩니다. 팔찌에는 참가자가 상호 작용할 수 있는 인터페이스나 화면이 없습니다. 진액티브: GENEActiv 장치는 "공중 보건 연구 및 임상 실험을 위해 설계된" 착용 가능한 관성 측정 장치입니다. 이 장치는 부착 가능한 손목 밴드가 있는 원형 장치이며 참가자가 상호 작용할 수 있는 인터페이스나 화면이 없습니다. GENEActiv 장치는 FDA 510(k) 면제 대상입니다. 장치는 가속 데이터를 기록하고 최대 1개월 동안 원격으로 데이터를 수집할 수 있습니다. |
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12-17세
코호트 A 및 B
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ActiGraph CentrePoint Insight Watch는 생리학적 모니터링 응용 프로그램과 관련된 신체 움직임을 문서화하도록 설계된 소형 착용형 활동 모니터입니다.
파노라마 팔찌: 파노라마 디지털 건강 팔찌는 "연구 중 가정 및 전문 의료 환경에서 신체 데이터를 고주파 또는 지속적으로 수집하기 위해 연구원 및 의료 전문가가 사용하도록 고안된" 웨어러블 관성 측정 장치입니다. 여기에는 3축 가속도계와 자이로스코프, 자력계, 압력 및 온도 센서가 포함됩니다. 팔찌에는 참가자가 상호 작용할 수 있는 인터페이스나 화면이 없습니다. 진액티브: GENEActiv 장치는 "공중 보건 연구 및 임상 실험을 위해 설계된" 착용 가능한 관성 측정 장치입니다. 이 장치는 부착 가능한 손목 밴드가 있는 원형 장치이며 참가자가 상호 작용할 수 있는 인터페이스나 화면이 없습니다. GENEActiv 장치는 FDA 510(k) 면제 대상입니다. 장치는 가속 데이터를 기록하고 최대 1개월 동안 원격으로 데이터를 수집할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코호트 A: 자연스러운 속도, 느린 속도 및 빠른 속도 걷기 과제에서 APDM, GAITRite 워크웨이 및 ActiGraph 장치를 사용하여 측정한 보행 속도
기간: 1일차에 최대 20분
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보행 속도는 지정된 거리를 걷는 데 걸린 시간이었습니다.
참가자는 ActiGraph 및 APDM 장치를 착용한 상태에서 GAITRite 보행로(20피트*3)를 참가자의 자연스러운 속도와 다양한 속도로 걸어야 했습니다.
자연스러운 속도는 참가자가 스스로 선택한 속도로 3회 걷는 것이었습니다.
다양한 속도에는 참가자가 스스로 선택한 느린 속도("느리게 걷기")와 빠른 속도("빨리 걷기")로 3회 걷는 것이 포함되었습니다.
ActiGraph 장치(비교군)로 수집된 원시 가속도계 데이터는 GaitPy 알고리즘으로 처리되어 보행 품질 지표(요추 위치)를 생성했습니다.
보행 지표 데이터는 GAITRite 보행로 및 APDM 센서(참조)에서 직접 추출되었습니다.
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1일차에 최대 20분
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코호트 A: 자연스러운 속도, 느린 속도 및 빠른 속도 걷기 과제에 대한 APDM, GAITRite 보행로 및 ActiGraph 장치로 측정된 이중 지지 기간
기간: Day 1에 최대 20분
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이중 지지 시간은 보행 중 양발이 모두 지면에 접촉하는 단계를 의미합니다.
참가자는 ActiGraph 및 APDM 장치를 착용한 상태에서 GAITRite 보행로(20피트*3)에서 자연스러운 속도와 다양한 속도로 걸어야 했습니다.
자연스러운 속도는 참가자가 스스로 선택한 속도로 3회 왕복한 것입니다.
다양한 속도에는 참가자가 스스로 선택한 느린 속도("느리게 걷기")와 빠른 속도("빠르게 걷기")로 3회 왕복한 것이 포함됩니다.
ActiGraph 장치(비교군)에서 수집한 원시 가속도계 데이터는 GaitPy 알고리즘으로 처리되어 보행 품질 지표(요추 위치)를 생성했습니다.
보행 지표 데이터는 GAITRite 보행로와 APDM 센서(참조)에서 직접 추출되었습니다.
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Day 1에 최대 20분
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코호트 A: 자연스러운 속도, 느린 속도 및 빠른 속도 걷기 과제에 대한 APDM, GAITRite 워크웨이 및 ActiGraph 장치로 측정한 단일 사지 지지 기간
기간: 1일차 최대 20분
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단일 지지 시간은 오직 한 사지가 지면과 접촉하는 시간을 의미합니다.
참가자는 ActiGraph 및 APDM 장치를 착용하고 GAITRite 보행로(20피트*3)를 자연스러운 속도와 다양한 속도로 걸어야 했습니다.
자연스러운 속도는 참가자가 스스로 선택한 속도로 3회 걷는 것이었습니다.
다양한 속도에는 참가자가 스스로 선택한 느린 속도("천천히 걷기")와 빠른 속도("빠르게 걷기")로 3회 걷는 것이 포함되었습니다.
ActiGraph 장치(비교군)에 의해 수집된 원시 가속도계 데이터는 GaitPy 알고리즘으로 처리되어 보행 품질 지표(요추 위치)를 생성했습니다.
보행 지표 데이터는 GAITRite 보행로와 APDM 센서(참조)에서 직접 추출되었습니다.
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1일차 최대 20분
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코호트 A: APDM, GAITRite 보행로 및 ActiGraph 장치로 측정한 보행 자세 지속 시간(자연 속도, 느린 속도 및 빠른 속도 보행 과제)
기간: 1일차에 최대 20분
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스텐스 기간은 보행 중 한 걸음에서 발이 지면과 접촉하는 시간의 지속 기간으로 정의되었습니다.
참가자는 ActiGraph 및 APDM 장치를 착용하고 참가자의 자연스러운 속도와 다양한 속도로 GAITRite 워크웨이(20피트*3)를 걸어야 했습니다.
자연스러운 속도는 참가자가 스스로 선택한 속도로 3회 걸은 것입니다.
다양한 속도에는 참가자가 스스로 선택한 느린 속도("Walk slow")와 빠른 속도("Walk fast")로 3회 걸은 것이 포함되었습니다.
ActiGraph 장치(비교군)로 수집된 원시 가속도 데이터는 GaitPy 알고리즘으로 처리되어 보행 품질 지표(요추 위치)를 생성했습니다.
보행 지표 데이터는 GAITRite 워크웨이와 APDM 센서(기준)에서 직접 추출되었습니다.
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1일차에 최대 20분
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코호트 A: 자연스러운 속도, 느린 속도 및 빠른 속도 걷기 과제에서 APDM, GAITRite 보행로 및 ActiGraph 장치로 측정된 보행 주기
기간: Day 1에 최대 20분
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스윙 시간은 발이 지면과 접촉하지 않는 시간으로 정의되었습니다.
참가자는 ActiGraph 및 APDM 장치를 착용한 상태에서 GAITRite 보행로(20피트*3)를 자연스러운 속도와 다양한 속도로 걸어야 했습니다.
자연스러운 속도는 참가자가 자발적으로 선택한 속도로 3회 걸은 것입니다.
다양한 속도에는 참가자가 자발적으로 선택한 느린 속도("천천히 걸어")와 빠른 속도("빨리 걸어")로 3회 걸은 것이 포함되었습니다.
ActiGraph 장치(비교군)로 수집된 원시 가속도 데이터는 GaitPy 알고리즘으로 처리되어 보행 품질 지표(요추 위치)를 생성했습니다.
보행 지표 데이터는 GAITRite 보행로 및 APDM 센서(기준)에서 직접 추출되었습니다.
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Day 1에 최대 20분
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코호트 A: 자연스러운 속도, 느린 속도 및 빠른 속도 걷기 과제에서 APDM, GAITRite Walkway 및 ActiGraph 장치로 측정한 보폭 길이
기간: 첫날 최대 20분
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보폭은 두 발걸음이 이루어질 때 한쪽 발로 한 걸음, 다른 쪽 발로 한 걸음을 내딛어 이동한 거리로 정의되었습니다.
이는 한쪽 발의 발뒤꿈치가 지면에 닿았을 때부터 같은 발의 발뒤꿈치가 지면에 닿았을 때까지 측정되었습니다.
참가자는 ActiGraph 및 APDM 장치를 착용하고 참가자의 자연스러운 속도와 다양한 속도로 GAITRite 보행로(20피트*3)를 걸어야 했습니다.
자연스러운 속도는 참가자가 스스로 선택한 속도로 3회 걸었을 때의 속도였습니다.
다양한 속도에는 참가자가 스스로 선택한 느린 속도("느리게 걷기")와 빠른 속도("빠르게 걷기")로 3회 걸었을 때의 속도가 포함되었습니다.
ActiGraph 장치(비교군)로 수집된 원시 가속도계 데이터는 GaitPy 알고리즘으로 처리되어 보행 품질 지표(요추 위치)를 생성했습니다.
보행 지표 데이터는 GAITRite 보행로와 APDM 센서(기준)에서 직접 추출되었습니다.
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첫날 최대 20분
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코호트 A: 자연스러운 속도, 느린 속도 및 빠른 속도 걷기 과제에 대한 APDM, GAITRite 보행로 및 ActiGraph 장치로 측정한 보폭 지속 시간
기간: Day 1에 최대 20분
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스텝 지속 시간은 한 발의 첫 접촉과 반대편 발의 다음 첫 접촉 사이의 기간이었습니다.
참가자는 1일차에 실험실 단일 방문을 통해 보행 모니터링 절차를 수행했습니다.
참가자는 참가자의 자연스러운 속도와 다양한 속도로 ActiGraph 및 APDM 장치를 착용하고 GAITRite 보행로(20피트*3)를 걸어야 했습니다.
자연스러운 속도는 참가자가 스스로 선택한 속도로 3바퀴를 걷는 것이었습니다.
다양한 속도에는 참가자가 스스로 선택한 느린 속도("느리게 걷기")와 빠른 속도("빨리 걷기")로 3바퀴 걷는 것이 포함되었습니다.
ActiGraph 장치(비교 장치)에 의해 수집된 원시 가속도계 데이터는 GaitPy 알고리즘으로 처리되어 보행 품질 지표(요추 위치)를 생성했습니다.
보행 지표 데이터는 GAITRite 보행로 및 APDM 센서(참조)에서 직접 추출되었습니다.
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Day 1에 최대 20분
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코호트 A: 자연스러운 속도, 느린 속도 및 빠른 속도 걷기 과제에 대한 APDM, GAITRite 보행로 및 ActiGraph 장치로 측정한 걸음걸이
기간: 1일차 최대 20분
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Cadence는 보행 주기 동안 분당 걸음 수를 의미합니다.
참가자는 ActiGraph 및 APDM 장치를 착용하고 GAITRite 보행로(20피트*3)에서 자연스러운 속도와 다양한 속도로 걷는 것이 요구되었습니다.
자연스러운 속도는 참가자가 스스로 선택한 속도로 3회 걷는 것을 의미합니다.
다양한 속도에는 참가자가 스스로 선택한 느린 속도("Walk slow")와 빠른 속도("Walk fast")로 3회 걷는 것이 포함되었습니다.
ActiGraph 장치(비교군)로 수집된 원시 가속도계 데이터는 GaitPy 알고리즘으로 처리되어 보행 품질 지표(요추 위치)를 생성했습니다.
보행 지표 데이터는 GAITRite 보행로와 APDM 센서(참조)에서 직접 추출되었습니다.
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1일차 최대 20분
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코호트 A: 자연스러운 속도, 느린 속도 및 빠른 속도 걷기 과제 시 APDM, GAITRite Walkway 및 ActiGraph 장치로 측정한 보폭 지속 시간
기간: Day 1에 최대 20분
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보폭 지속 시간은 같은 발의 뒤꿈치가 연속해서 접촉되는 사이의 지속 시간을 의미합니다.
참가자는 ActiGraph 및 APDM 장치를 착용하고 참가자의 자연스러운 속도와 다양한 속도로 GAITRite 보행로(20피트*3)를 걸어야 했습니다.
자연스러운 속도는 참가자가 스스로 선택한 속도로 3회 걸은 것입니다.
다양한 속도에는 참가자가 스스로 선택한 느린 속도("느리게 걷기")와 빠른 속도("빠르게 걷기")로 3회 걸은 것이 포함되었습니다.
ActiGraph 장치(비교 장치)에 의해 수집된 원시 가속도 측정 데이터는 GaitPy 알고리즘으로 처리되어 보행 품질 지표(요추 위치)를 생성했습니다.
보행 지표 데이터는 GAITRite 보행로 및 APDM 센서(참조)에서 직접 추출되었습니다.
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Day 1에 최대 20분
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코호트 A: APDM 및 ActiGraph 허리 착용 장치로 측정한 실험실 내 모의 활동에서의 이중 지지 기간
기간: 첫째 날 최대 20분
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이중 지지 시간은 걷기 중 양발이 지면에 접촉하는 단계를 의미합니다.
참가자들은 실험실 단일 방문 동안 보행 모니터링 절차를 수행했습니다.
실험실 내 모의 활동에서는 참가자들이 착용 장치를 하면서 주사위 굴림으로 생성된 무작위 경로를 통해 활동 블록을 번갈아 수행해야 했습니다.
활동은 약 20분 동안 진행되었습니다(약 7분의 활동 [활동 블록 1], 약 5분의 휴식 및 약 7분의 활동 [활동 블록 2]).
활동: 앉기 2가지(예: 책 읽기, 그림 그리기/쓰기), 서기 2가지(예: 스위치 돌리기, 코트 걸기), 걷기 2가지(예: 블록/물체 옮기기, 빈백 던지고 집기).
ActiGraph 장치(비교 장치)로 수집된 원시 가속도계 데이터는 GaitPy 알고리즘으로 처리되어 보행 품질 지표(요추 위치)를 생성했습니다.
보행 지표 데이터는 APDM 센서(참조)에서 직접 추출되었습니다.
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첫째 날 최대 20분
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코호트 A: 실험실 내 모의 활동에서 APDM 및 ActiGraph Lumbar로 측정된 단일 사지 지지 지속 시간
기간: 1일차에 최대 20분
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단일 지지 시간은 오직 한쪽 팔다리만 지면과 접촉한 시간을 의미합니다.
참가자들은 실험실 내에서 단일 방문을 통해 보행 모니터링 절차를 수행했습니다.
실험실 내 모의 활동의 경우, 참가자들은 장치를 착용한 상태에서 주사위 굴림으로 생성된 무작위 경로를 통해 활동 블록 사이를 번갈아가며 수행해야 했습니다.
활동은 약 20분간 진행되었습니다(약 7분간의 활동[활동 블록 1], 약 5분간의 휴식, 그리고 약 7분간의 활동[활동 블록 2]).
활동: 2가지 앉기 활동(예: 책을 넘기기, 그림 그리기/쓰기), 2가지 서기 활동(예: 스위치 돌리기, 코트 걸기), 2가지 걷기 활동(예: 블록/물건 옮기기, 빈백 던지고 주워 올리기).
ActiGraph 장치(비교군)로 수집된 원시 가속도 측정 데이터는 GaitPy 알고리즘으로 처리되어 보행 품질 지표(요추 위치)를 생성했습니다.
보행 지표 데이터는 APDM 센서(기준)에서 직접 추출되었습니다.
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1일차에 최대 20분
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코호트 A: 실험실 내 시뮬레이션 활동에 대한 APDM 및 ActiGraph 요추 센서로 측정된 보행 지속 시간
기간: Day 1에 최대 20분
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스탠스 지속 시간은 보행 중 발이 지면과 접촉하는 시간을 의미합니다.
참가자는 실험실에서 단 한 번 방문하여 보행 모니터링 절차를 수행했습니다.
실험실 내 모의 활동의 경우, 참가자는 장비를 착용한 상태에서 주사위 굴림으로 생성된 무작위 경로를 따라 활동 블록을 번갈아 수행해야 했습니다.
활동은 약 20분 동안 진행되었습니다(약 7분의 활동 [활동 블록 1], 약 5분의 휴식 및 약 7분의 활동 [활동 블록 2]).
활동: 앉아 있는 활동 2가지(예: 책을 읽거나 그림 그리기/쓰기), 서 있는 활동 2가지(예: 스위치를 돌리거나 코트 걸기), 걷는 활동 2가지(예: 블록/물건 옮기기, 빈백 던지고 집어 들기).
ActiGraph 장비(비교군)로 수집된 원시 가속도 측정 데이터는 GaitPy 알고리즘으로 처리되어 보행 품질 지표(요추 위치)를 생성했습니다.
보행 지표 데이터는 APDM 센서(참조군)에서 직접 추출되었습니다.
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Day 1에 최대 20분
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코호트 A: 실험실 내 시뮬레이션 활동에 대한 APDM 및 ActiGraph Lumbar로 측정된 스윙 지속 시간
기간: Day 1에 최대 20분
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스윙 지속 시간은 발이 지면과 접촉하지 않은 시간으로 정의되었습니다.
참가자는 실험실에서 걸음걸이 모니터링 절차를 수행하는 단일 실험실 방문을 하였습니다.
실험실 내 시뮬레이션 활동의 경우, 참가자는 장치를 착용한 상태에서 주사위 굴림으로 생성된 무작위 경로를 통해 활동 블록 사이를 번갈아가며 수행해야 했습니다.
활동은 약 20분 동안 수행되었습니다(약 7분의 활동 [활동 블록 1], 약 5분의 휴식 및 약 7분의 활동 [활동 블록 2]).
활동: 2가지 앉기 활동(예: 책을 넘겨보기, 그림 그리기/쓰기), 2가지 서기 활동(예: 스위치 돌리기 또는 코트 걸기), 2가지 걷기 활동(예: 블록/물체 옮기기, 빈백 던지고 집어 올리기).
ActiGraph 장치(비교군)로 수집된 원시 가속도 측정 데이터는 GaitPy 알고리즘으로 처리되어 걸음걸이 품질 지표(요추 위치)를 생성했습니다.
걸음걸이 지표 데이터는 APDM 센서(참조)에서 직접 추출되었습니다.
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Day 1에 최대 20분
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코호트 A: 실험실 내 시뮬레이션 활동에 대한 APDM 및 ActiGraph Lumbar로 측정된 보폭
기간: 첫날 최대 20분
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보폭은 두 발을 각각 한 번씩 사용하여 걸을 때 이동한 거리로 정의되었습니다.
이는 한 발의 뒤꿈치가 지면에 닿을 때부터 같은 발의 뒤꿈치가 다시 지면에 닿을 때까지 측정되었습니다.
실험실 내 시뮬레이션 활동의 경우, 참가자들은 장치를 착용한 상태에서 주사위 굴림으로 생성된 무작위 경로를 따라 활동 블록을 번갈아 수행해야 했습니다.
활동은 약 20분 동안 진행되었습니다(약 7분의 활동[활동 블록 1], 약 5분의 휴식, 약 7분의 활동[활동 블록 2]).
활동: 2가지 앉아서 하는 활동(예: 책을 넘겨보기, 그림 그리기/글쓰기), 2가지 서서 하는 활동(예: 스위치 돌리기, 코트 걸기), 2가지 걷기 활동(예: 블록/물건 옮기기, 빈백 던지고 주워 올리기).
ActiGraph 장치(비교군)로 수집된 원시 가속도계 데이터는 GaitPy 알고리즘으로 처리되어 보행 품질 지표(요추 위치)를 생성했습니다.
보행 지표 데이터는 APDM 센서(참조)에서 직접 추출되었습니다.
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첫날 최대 20분
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코호트 A: APDM 및 ActiGraph Lumbar로 측정한 실험실 내 시뮬레이션 활동의 보행 지속 시간
기간: 첫째 날 최대 20분
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스텝 지속 시간은 한 발의 첫 접촉과 반대쪽 발의 첫 접촉 사이의 기간이었습니다.
참가자들은 실험실 내에서 걸음걸이 모니터링 절차를 수행하는 단일 방문을 했습니다.
실험실 내 시뮬레이션 활동의 경우, 참가자들은 장치를 착용한 상태에서 주사위 굴림으로 생성된 무작위 경로를 통해 활동 블록을 번갈아 가며 수행해야 했습니다.
활동은 약 20분 동안 수행되었습니다(약 7분의 활동 [활동 블록 1], 약 5분의 휴식 및 약 7분의 활동 [활동 블록 2]).
활동: 앉기 2회(예: 책을 보기, 그리기/쓰기), 서기 2회(예: 스위치를 돌리거나 코트 걸기), 걷기 2회(예: 블록/물체 옮기기, 빈백 던지고 집어 들기).
ActiGraph 장치(비교군)로 수집된 원시 가속도 측정 데이터는 GaitPy 알고리즘으로 처리되어 걸음걸이 품질 지표(요추 위치)를 생성했습니다.
걸음걸이 지표 데이터는 APDM 센서(참조)에서 직접 추출되었습니다.
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첫째 날 최대 20분
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코호트 A: APDM 및 ActiGraph Lumbar를 사용하여 실험실 내 모의 활동에서 측정한 보행 주기
기간: Day 1에 최대 20분
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케이던스는 보행 주기 동안 분당 걸음 수를 의미합니다.
참가자들은 실험실을 한 번 방문하여 보행 모니터링 절차를 수행했습니다.
실험실 내 모의 활동을 위해, 참가자들은 장치를 착용한 상태에서 주사위 굴림으로 생성된 무작위 경로를 따라 활동 블록을 번갈아 수행해야 했습니다.
활동은 약 20분 동안 진행되었습니다(약 7분의 활동 [활동 블록 1], 약 5분의 휴식 및 약 7분의 활동 [활동 블록 2]).
활동: 2가지 앉기 활동(예: 책 읽기, 그림 그리기/글쓰기), 2가지 서기 활동(예: 스위치 돌리기, 코트 걸기), 2가지 걷기 활동(예: 블록/물체 옮기기, 빈백 던지고 주워 올리기).
ActiGraph 장치(비교군)로 수집된 가속도계 원시 데이터는 GaitPy 알고리즘으로 처리되어 보행 품질 지표(요추 위치)를 생성했습니다.
보행 지표 데이터는 APDM 센서(참조)에서 직접 추출되었습니다.
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Day 1에 최대 20분
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코호트 A: 실험실 내 모의 활동을 위한 APDM 및 ActiGraph 요추부를 통한 보행 속도 측정
기간: Day 1에 최대 20분
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보행 속도는 특정 거리를 걷는 데 걸린 시간이었습니다.
참가자는 실험실 내 방문을 한 차례 하여 보행 모니터링 절차를 수행했습니다.
실험실 내 모의 활동의 경우, 참가자는 장치를 착용한 상태에서 주사위 굴림으로 생성된 무작위 경로를 통해 활동 블록을 번갈아 수행해야 했습니다.
활동은 약 20분 동안 수행되었습니다(약 7분의 활동 [활동 블록 1], 약 5분의 휴식 및 약 7분의 활동 [활동 블록 2]).
활동: 앉기 2가지(예: 책을 보기, 그림 그리기/글쓰기), 서기 2가지(예: 스위치를 돌리기, 코트 걸기), 걷기 2가지(예: 블록/물건 옮기기, 빈백 던지고 주워 올리기).
ActiGraph 장치(비교기)로 수집된 원시 가속도계 데이터는 GaitPy 알고리즘으로 처리되어 보행 품질 지표(요추 위치)를 생성했습니다.
보행 지표 데이터는 APDM 센서(참조)에서 직접 추출되었습니다.
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Day 1에 최대 20분
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코호트 A: APDM, ActiGraph 요추 및 ActiGraph 손목으로 측정한 실험실 내 모의 활동에 대한 총 걸음 수
기간: 첫째 날 최대 20분
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참가자는 실험실 내 방문을 한 차례 수행하며, 이때 보행 모니터링 절차를 진행했습니다.
실험실 내 모의 활동을 위해, 참가자는 장치를 착용한 상태에서 주사위 굴림으로 생성된 무작위 경로를 따라 활동 블록 간에 번갈아가며 수행해야 했습니다.
활동은 약 20분 동안 진행되었습니다(약 7분의 활동 [활동 블록 1], 약 5분의 휴식 및 약 7분의 활동 [활동 블록 2]).
활동: 앉기 2회(예: 책 읽기, 그림 그리기/글쓰기), 서기 2회(예: 스위치 조작 또는 코트 걸기), 걷기 2회(예: 블록/물건 이동, 빈백 던지기 및 집기).
ActiGraph 장치(비교군)로 수집된 원시 가속도계 데이터는 GaitPy 알고리즘으로 처리되어 보행 품질 지표(요추 위치)를 생성했습니다.
보행 지표 데이터는 APDM 센서(기준)에서 직접 추출되었습니다.
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첫째 날 최대 20분
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코호트 A: 실험실 내 모의 활동에 대한 APDM 및 ActiGraph 요추로 측정된 보폭 지속 시간
기간: 1일차 최대 20분
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보폭 지속 시간은 동일한 발의 연속적인 발뒤꿈치 접촉 사이의 지속 시간을 의미합니다.
참가자는 실험실 내 단일 방문 동안 보행 모니터링 절차를 수행했습니다.
실험실 내 시뮬레이션 활동의 경우, 참가자는 장치를 착용한 상태에서 주사위 굴림으로 생성된 무작위 경로를 통해 활동 블록을 번갈아 가며 수행해야 했습니다.
활동은 약 20분 동안 수행되었습니다(약 7분의 활동[활동 블록 1], 약 5분의 휴식 및 약 7분의 활동[활동 블록 2]).
활동: 2가지 앉기(예: 책을 살펴보기, 그림 그리기/글쓰기), 2가지 서기(예: 스위치 돌리기 또는 코트 걸기), 2가지 걷기(예: 블록/물건 옮기기, 콩주머니 던지고 집어 들기).
ActiGraph 장치(비교군)로 수집된 원시 가속도 데이터는 GaitPy 알고리즘으로 처리되어 보행 품질 지표(요추 위치)를 생성했습니다.
보행 지표 데이터는 APDM 센서(참조)에서 직접 추출되었습니다.
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1일차 최대 20분
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코호트 B: 재택 기간 중 총 수면 시간
기간: Panoramic Bracelet의 경우 Day 1부터 Day 15(+3일)까지; GENEActiv의 경우 Day 7(+2일)부터 Day 15(+2일)까지
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GeneActiv와 Panoramic Bracelet의 총 수면 시간은 SleepPy 알고리즘으로 도출되었습니다.
SleepPy 알고리즘은 참가자의 총 수면 기회(TSO) 창을 감지하고 해당 창 내에서 수면 지표를 계산하는 데 사용되었습니다.
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Panoramic Bracelet의 경우 Day 1부터 Day 15(+3일)까지; GENEActiv의 경우 Day 7(+2일)부터 Day 15(+2일)까지
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코호트 B: 가정 기간 중 수면 시간 비율
기간: Panoramic Bracelet의 경우 Day 1부터 Day 15(+ 3일)까지; GENEActiv의 경우 Day 7(+ 2일)부터 Day 15(+ 2일)까지
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GeneActiv와 Panoramic Bracelet의 수면 시간 비율은 SleepPy 알고리즘에 의해 도출되었습니다.
SleepPy 알고리즘은 참가자의 TSO 창을 감지하고 해당 창 내에서 수면 지표를 계산하는 데 사용되었습니다.
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Panoramic Bracelet의 경우 Day 1부터 Day 15(+ 3일)까지; GENEActiv의 경우 Day 7(+ 2일)부터 Day 15(+ 2일)까지
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코호트 B: 가정 기간 동안의 각성 횟수
기간: 파노라믹 브레이슬릿: 1일차부터 15일차(+3일)까지; GENEActiv: 7일차(+2일)부터 15일차(+2일)까지
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GeneActiv 및 Panoramic Bracelet의 각성 횟수는 SleepPy 알고리즘에 의해 도출되었습니다.
SleepPy 알고리즘은 참가자의 TSO 창을 감지하고 해당 창 내에서 수면 지표를 계산하는 데 사용되었습니다.
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파노라믹 브레이슬릿: 1일차부터 15일차(+3일)까지; GENEActiv: 7일차(+2일)부터 15일차(+2일)까지
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코호트 B: 가정 내 기간 동안의 수면 시작 잠복기
기간: Panoramic Bracelet의 경우 1일차부터 15일차(+ 3일)까지; GENEActiv의 경우 7일차(+ 2일)부터 15일차(+ 2일)까지
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GeneActiv와 Panoramic Bracelet의 경우, 완전한 각성 상태에서 수면으로 전환하는 데 걸리는 시간인 수면 잠복기는 SleepPy 알고리즘에 의해 도출되었습니다.
SleepPy 알고리즘은 참가자의 TSO 창을 감지하고 해당 창 내에서 수면 지표를 계산하는 데 사용되었습니다.
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Panoramic Bracelet의 경우 1일차부터 15일차(+ 3일)까지; GENEActiv의 경우 7일차(+ 2일)부터 15일차(+ 2일)까지
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코호트 B: 가정 기간 동안 수면 시작 후 각성
기간: 파노라믹 브레이슬릿의 경우 1일차부터 15일차(+3일)까지; GENEActiv의 경우 7일차(+2일)부터 15일차(+2일)까지
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수면 개시 후 각성 시간은 참가자가 처음 잠든 후 깨어 있는 시간으로, GeneActiv와 Panoramic Bracelet의 경우 SleepPy 알고리즘에 의해 도출되었습니다.
SleepPy 알고리즘은 참가자의 TSO 창을 감지하고 해당 창 내에서 수면 지표를 계산하는 데 사용되었습니다.
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파노라믹 브레이슬릿의 경우 1일차부터 15일차(+3일)까지; GENEActiv의 경우 7일차(+2일)부터 15일차(+2일)까지
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코호트 B: 가정 내 기간 중 총 긁기 지속 시간
기간: 팬오라믹 팔찌는 1일차부터 15일차(+3일)까지; GENEActiv는 7일차(+2일)부터 15일차(+2일)까지
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GeneActiv와 Panoramic Bracelet의 총 긁기 지속 시간은 SleepPy 알고리즘에 의해 도출되었습니다.
SleepPy 알고리즘은 참가자의 TSO 창을 감지하고 해당 창 내에서 수면 지표를 계산하는 데 사용되었습니다.
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팬오라믹 팔찌는 1일차부터 15일차(+3일)까지; GENEActiv는 7일차(+2일)부터 15일차(+2일)까지
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코호트 B: 가정 기간 중 총 긁힘 증상 발생 횟수
기간: 팬오라믹 팔찌의 경우 1일차부터 15일차(+3일)까지; GENEActiv의 경우 7일차(+2일)부터 15일차(+2일)까지
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GeneActiv와 Panoramic Bracelet의 총 긁기 에피소드는 SleepPy 알고리즘으로 도출되었습니다.
SleepPy 알고리즘은 참가자의 TSO 창을 감지하고 해당 창 내의 수면 지표를 계산하는 데 사용되었습니다.
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팬오라믹 팔찌의 경우 1일차부터 15일차(+3일)까지; GENEActiv의 경우 7일차(+2일)부터 15일차(+2일)까지
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코호트 B: 재택 기간 중 이용 가능한 시간(분)
기간: 파노라믹 브레이슬릿은 Day 1부터 Day 15 (+ 3일)까지; GENEActiv는 Day 7 (+ 2일)부터 Day 15 (+ 2일)까지
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가용 분은 장치별 일일 기록된 가속도계 데이터를 분 단위로 나타냅니다.
GENEActiv와 Panoramic Bracelet의 가용 분 수는 자체 개발된 Sci-kit Digital Health (SKDH) 패키지로부터 도출되었습니다.
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파노라믹 브레이슬릿은 Day 1부터 Day 15 (+ 3일)까지; GENEActiv는 Day 7 (+ 2일)부터 Day 15 (+ 2일)까지
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코호트 B: 가정 내 기간 동안 착용한 시간(분)
기간: Panoramic Bracelet의 경우 1일차부터 15일차(+3일)까지; GENEActiv의 경우 7일차(+2일)부터 15일차(+2일)까지
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착용 시간(분)은 수면 시간과 깨어 있는 시간을 포함하여 기기가 착용된 총 시간을 의미합니다.
GENEActiv 및 Panoramic Bracelet의 착용 시간 매개변수(착용 시간(분))는 자체 제작한 SKDH 패키지로 도출되었습니다.
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Panoramic Bracelet의 경우 1일차부터 15일차(+3일)까지; GENEActiv의 경우 7일차(+2일)부터 15일차(+2일)까지
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코호트 B: 가정 내 기간 동안 깨어 있는 상태의 착용 시간(분)
기간: 팬오라믹 팔찌의 경우 1일차부터 15일차(+3일)까지; GENEActiv의 경우 7일차(+2일)부터 15일차(+2일)까지
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GENEActiv 및 Panoramic Bracelet의 착용 시간 파라미터(깨어 있는 동안의 착용 시간(분))는 자체 개발한 SKDH 패키지를 통해 도출되었습니다.
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팬오라믹 팔찌의 경우 1일차부터 15일차(+3일)까지; GENEActiv의 경우 7일차(+2일)부터 15일차(+2일)까지
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코호트 B: 7일차 파노라마 팔찌 장치에 대한 가정 착용성/편안함 설문지 응답에 따른 참가자 수
기간: 7일차
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착용성/편안함 설문지는 총 10개의 항목으로 구성되었으며, 참가자(12~17세) 또는 보호자(3~11세 참가자)는 0에서 4까지의 척도로 응답해야 했습니다. 여기서 0 = 매우 동의하지 않음, 4 = 매우 동의함을 의미하며, 높은 점수는 더 큰 편안함을 나타냅니다. 단, 항목 5("장치가 내 움직임 방식을 바꾼다")와 항목 6("장치가 내 행동 방식을 바꾼다")은 예외로, 0 = 매우 동의함, 4 = 매우 동의하지 않음을 의미하며, 높은 점수는 더 큰 편안함을 나타냅니다.
착용성/편안함 설문지 각 항목에 대한 응답별 참가자 수가 보고되었습니다.
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7일차
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코호트 A: 등록 완료까지 소요된 일수
기간: 최대 약 8개월
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모집 완료까지 소요된 일수는 3-5세, 6-11세, 12-17세 연령대 내 모든 연구 참가자를 등록하는 데 걸린 총 일수에 해당합니다.
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최대 약 8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코호트 A: 시간 경과에 따른 참가자 등록 수
기간: 최대 약 8개월
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본 결과 측정 항목에서는 연구의 특정 월 간격별로 등록된 참가자 수를 보고합니다.
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최대 약 8개월
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코호트 A: 7가지 실험실 기반 과제 각각을 수행할 수 있는 참가자 수
기간: Day 1에 최대 20분
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이 결과 측정에서는 7가지 과제(즉, 자연스러운 속도, 느린 속도, 빠른 속도로 걷기, 타일 및 카펫 걷기, 실험실 내 모의 활동 2회) 각각을 수행할 수 있었던 참가자 수가 보고됩니다.
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Day 1에 최대 20분
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코호트 A: 완료된 작업의 비율 (총 7개 작업 중)
기간: Day 1에 최대 20분
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총 7개 과제(즉, 자연스러운 속도, 느린 속도, 빠른 속도로 걷기, 타일 및 카펫 걷기, 실험실 내 시뮬레이션 활동 2회 세션) 중 완료된 과제의 비율이 이 결과 측정에 보고됩니다.
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Day 1에 최대 20분
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코호트 A: 요추 및 손목 장치 착용 시간(일일 시간 수)
기간: 1일차부터 15일차까지 (+ 3일)
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1일차부터 15일차까지 (+ 3일)
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코호트 A: 요추 장치의 10시간 이상 착용 일수
기간: Day 1부터 Day 15까지 (+ 3일)
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Day 1부터 Day 15까지 (+ 3일)
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코호트 A: 손목 장치 착용 시간이 18시간 이상인 일수
기간: 1일부터 15일까지 (+ 3일)
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1일부터 15일까지 (+ 3일)
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코호트 A: APDM 장치 및 ActiGraph 허리 및 손목 장치에 대한 실험실 착용성/편안함 설문조사 응답에 따른 참가자 수(1일차)
기간: 1일차
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착용성/편안함 설문지에는 총 10개의 항목이 포함되어 있으며, 참가자(12~17세) 또는 보호자(3~11세 참가자)는 0에서 4까지의 척도로 응답해야 했습니다. 여기서 0 = 매우 동의하지 않음, 4 = 매우 동의함이며, 더 높은 점수는 더 큰 편안함을 나타냅니다. 단, 5번("장치가 내 움직임 방식을 바꾼다")과 6번("장치가 내 행동 방식을 바꾼다") 항목은 예외로, 여기서 0 = 매우 동의함, 4 = 매우 동의하지 않음이며, 더 높은 점수는 더 큰 편안함을 나타냅니다.
착용성/편안함 설문지의 각 항목에 대한 응답별 참가자 수가 보고되었습니다. |
1일차
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코호트 A: 최종 연구 평가 시점의 ActiGraph 요추 및 손목 기기용 가정 착용성/편안함 설문지 응답에 따른 참가자 수
기간: 15일 (+ 3일)
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착용성/편안함 설문지는 총 10개 항목으로 구성되었으며, 참가자(12~17세) 또는 보호자(참가자 연령 3~11세)가 0~4점 척도로 응답해야 했습니다. 여기서 0 = 매우 동의하지 않음, 4 = 매우 동의함, 더 높은 점수는 더 큰 편안함을 나타냅니다. 단, 5번("장치가 나의 움직임 방식을 바꾼다") 및 6번("장치가 나의 행동 방식을 바꾼다") 항목은 예외로, 0 = 매우 동의함, 4 = 매우 동의하지 않음, 더 높은 점수는 더 큰 편안함을 나타냅니다.
착용성/편안함 설문지 각 항목에 대한 응답별 참가자 수가 보고되었습니다.
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15일 (+ 3일)
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코호트 A: 액티그래프 및 APDM 장치를 사용한 혼합 모델 회귀 분석을 통한 다양한 바닥 표면에서의 이중 지지 기간 측정
기간: 첫째 날 최대 20분
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이중 지지 시간은 걷는 동안 양발이 지면에 닿아 있는 단계를 의미합니다.
참가자들은 실험실을 한 번 방문하여 보행 모니터링 절차를 수행했습니다.
참가자들은 연구 중인 장치(ActiGraph)와 APDM 시스템을 착용한 상태에서 타일과 카펫 위에서 자연스러운 속도로 작업해야 했습니다.
ActiGraph 장치로 수집된 가속도계 원시 데이터는 GaitPy로 처리되어 보행 품질 지표(요추 위치)를 생성했습니다.
보행 지표 데이터는 APDM 센서에서 직접 추출되었습니다.
분석은 장치, 바닥 유형 및 이들의 상호작용을 고정 효과로, 참가자를 무작위 효과로 하는 혼합 모델 회귀 분석을 사용하여 수행되었습니다.
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첫째 날 최대 20분
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코호트 A: 혼합 모형 회귀 분석을 사용한 다양한 바닥 표면에서 ActiGraph 및 APDM 장치로 측정한 단일하지 지지 기간
기간: Day 1에 최대 20분
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단일 지지 시간은 한쪽 하지만 지면에 접촉한 시간을 의미합니다.
참가자들은 실험실을 한 번 방문하여 보행 모니터링 절차를 수행했습니다.
참가자들은 연구 중인 장치(ActiGraph)와 APDM 시스템을 착용한 상태에서 타일과 카펫 위에서 자연스러운 속도로 걸어야 했습니다.
ActiGraph 장치로 수집된 가속도계 원시 데이터는 GaitPy로 처리되어 보행 품질 지표(요추 위치)를 생성했습니다.
보행 지표 데이터는 APDM 센서에서 직접 추출되었습니다.
분석은 장치, 바닥 유형 및 이들의 상호작용을 고정 효과로, 참가자를 무작위 효과로 하는 혼합 모형 회귀 분석을 사용하여 수행되었습니다.
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Day 1에 최대 20분
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코호트 A: 혼합 모델 회귀 분석을 사용하여 다양한 바닥 표면에서 ActiGraph 및 APDM 장치로 측정한 발 디딤 시간
기간: Day 1에 최대 20분
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스탠스 지속 시간은 보행 중 한 걸음에서 발이 지면과 접촉하는 시간의 지속 시간으로 정의되었습니다.
참가자는 연구 중인 장치(ActiGraph)와 APDM 시스템을 착용한 상태에서 타일과 카펫 위에서 자연스러운 속도로 작업해야 했습니다.
ActiGraph 장치로 수집된 원시 가속도 데이터는 GaitPy로 처리되어 보행 품질 지표(요추 위치)를 생성했습니다.
보행 지표 데이터는 APDM 센서에서 직접 추출되었습니다.
분석은 장치, 바닥 유형 및 이들의 상호작용을 고정 효과로, 참가자를 무작위 효과로 하는 혼합 모델 회귀 분석을 사용하여 수행되었습니다.
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Day 1에 최대 20분
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코호트 A: 혼합 모델 회귀 분석을 사용한 다양한 바닥 표면에서 ActiGraph 및 APDM 장치로 측정한 스윙 타임
기간: Day 1에 최대 20분
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스윙 시간은 발이 지면과 접촉하지 않은 시간으로 정의되었습니다.
참가자들은 연구 중인 장치(ActiGraph)와 APDM 시스템을 착용한 상태에서 타일과 카펫 위에서 자연스러운 속도로 작업해야 했습니다.
ActiGraph 장치로 수집된 원시 가속도계 데이터는 GaitPy로 처리되어 보행 품질 지표(요추 위치)를 생성했습니다.
보행 지표 데이터는 APDM 센서에서 직접 추출되었습니다.
분석은 장치, 바닥 유형 및 이들의 상호작용을 고정 효과로, 참가자를 무작위 효과로 하는 혼합 모델 회귀 분석을 사용하여 수행되었습니다.
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Day 1에 최대 20분
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코호트 A: 혼합 모델 회귀 분석을 사용하여 다양한 바닥 표면에서 ActiGraph 및 APDM 장치로 측정한 보폭 길이
기간: Day 1에 최대 20분
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보폭은 각 발로 한 걸음씩 총 두 걸음을 걸었을 때 이동한 거리로 정의되었습니다.
이는 한 발의 발뒤꿈치가 지면에 닿았을 때부터 동일한 발의 발뒤꿈치가 다시 지면에 닿을 때까지의 거리로 측정되었습니다.
참가자들은 실험실을 한 번 방문하여 보행 모니터링 절차를 수행했습니다.
참가자들은 연구 중인 장치(ActiGraph)와 APDM 시스템을 착용한 상태에서 타일과 카펫 위에서 자연스러운 속도로 걸어야 했습니다.
ActiGraph 장치로 수집된 원시 가속도계 데이터는 GaitPy로 처리되어 보행 품질 지표(요추 위치)를 생성했습니다.
보행 지표 데이터는 APDM 센서에서 직접 추출되었습니다.
분석은 장치, 바닥 유형 및 이들의 상호작용을 고정 효과로, 참가자를 무작위 효과로 하는 혼합 모델 회귀 분석을 사용하여 수행되었습니다.
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Day 1에 최대 20분
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코호트 A: 혼합 모델 회귀 분석을 사용하여 다양한 바닥 표면에서 ActiGraph 및 APDM 장치로 측정한 보행 지속 시간
기간: Day 1에 최대 20분
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단계 지속시간은 한 발의 첫 접촉과 반대편 발의 첫 접촉 사이의 기간이었습니다.
참가자들은 연구 중인 장치(ActiGraph)와 APDM 시스템을 착용한 상태에서 타일과 카펫 위를 자연스러운 속도로 작업해야 했습니다.
ActiGraph 장치로 수집된 원시 가속도 데이터는 GaitPy로 처리되어 보행 품질 지표(요추 위치)를 생성했습니다.
보행 지표 데이터는 APDM 센서에서 직접 추출되었습니다.
분석은 장치, 바닥 유형 및 이들의 상호작용을 고정 효과로, 참가자를 무작위 효과로 하는 혼합 모델 회귀 분석을 사용하여 수행되었습니다.
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Day 1에 최대 20분
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코호트 A: 혼합 모델 회귀 분석을 사용하여 다양한 바닥 표면에서 ActiGraph 및 APDM 장치로 측정한 Cadence
기간: 1일차에 최대 20분
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캐던스는 보행 주기 동안 분당 걸음 수를 의미합니다.
참가자들은 연구 대상 장치(ActiGraph)와 APDM 시스템을 착용한 상태에서 타일과 카펫 위에서 자연스러운 속도로 작업해야 했습니다.
ActiGraph 장치로 수집한 원시 가속도 데이터는 GaitPy로 처리되어 보행 품질 지표(요추 위치)를 생성했습니다.
보행 지표 데이터는 APDM 센서에서 직접 추출되었습니다.
분석은 장치, 바닥 유형 및 이들의 상호작용을 고정 효과로, 참가자를 무작위 효과로 하는 혼합 모델 회귀 분석을 사용하여 수행되었습니다.
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1일차에 최대 20분
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코호트 A: 혼합 모형 회귀 분석을 사용하여 다양한 바닥 표면에서 ActiGraph 및 APDM 장치로 측정한 보행 속도
기간: Day 1 기준 최대 20분
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보행 속도는 지정된 거리를 걷는 데 걸린 시간이었습니다.
참가자들은 연구 대상 장치(ActiGraph)와 APDM 시스템을 착용한 상태에서 타일과 카펫 위에서 자연스러운 속도로 걷도록 요청받았습니다.
ActiGraph 장치로 수집된 원시 가속도 데이터는 GaitPy로 처리되어 보행 품질 지표(요추 위치)를 생성했습니다.
보행 지표 데이터는 APDM 센서에서 직접 추출되었습니다.
분석은 장치, 바닥 유형 및 이들의 상호작용을 고정 효과로, 참가자를 무작위 효과로 사용한 혼합 모델 회귀 분석을 통해 수행되었습니다.
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Day 1 기준 최대 20분
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코호트 A: 혼합 모델 회귀 분석을 사용한 다양한 바닥 표면에서 ActiGraph 및 APDM 장치로 측정된 보폭 지속 시간
기간: 첫째 날 최대 20분
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보폭 지속 시간은 같은 발의 연속적인 발꿈치 접촉 사이의 지속 시간을 의미합니다.
참가자들은 연구 중인 장치(ActiGraph)와 APDM 시스템을 착용한 상태에서 타일과 카펫 위에서 자연스러운 속도로 작업해야 했습니다.
ActiGraph 장치로 수집된 원시 가속도 측정 데이터는 GaitPy로 처리되어 보행 품질 지표(요추 위치)를 생성했습니다.
보행 지표 데이터는 APDM 센서에서 직접 추출되었습니다.
분석은 장치, 바닥 유형 및 이들의 상호작용을 고정 효과로, 참가자를 무작위 효과로 하는 혼합 모델 회귀 분석을 사용하여 수행되었습니다.
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첫째 날 최대 20분
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코호트 B: 가정에서 파노라믹 팔찌 장치를 착용하는 일일 시간 수
기간: Day 1부터 Day 7까지
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Day 1부터 Day 7까지
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코호트 B: 자연스러운, 느린 및 빠른 속도 걷기 과제에서 APDM, GAITRite 워크웨이 및 파노라믹 브레이슬릿 장치로 측정한 이중 지지 기간
기간: Day 1에 최대 20분
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이중 지지 시간은 걷기 중 양쪽 발이 지면에 접촉하는 단계를 의미합니다.
참가자는 참가자의 자연스러운 속도와 다양한 속도로 GAITRite 보행로(20피트*3)를 걸으며 Panoramic 브레이슬릿 장치와 APDM 장치를 착용해야 했습니다.
자연 속도는 참가자가 자체적으로 선택한 속도로 3바퀴를 걷는 것이었습니다.
다양한 속도에는 참가자가 자체적으로 선택한 느린 속도("천천히 걷기")와 빠른 속도("빠르게 걷기")로 3바퀴를 걷는 것이 포함되었습니다.
장치에 의해 수집된 원시 가속도계 데이터는 APDM의 경우 제조사의 알고리즘으로, Panoramic 브레이슬릿 장치의 경우 SKDH 보행 알고리즘으로 처리되어 보행 지표를 생성했습니다.
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Day 1에 최대 20분
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코호트 B: 자연스러운 속도, 느린 속도, 빠른 속도 걷기 작업에서 APDM, GAITRite 보행로 및 파노라믹 브레이슬릿 장치로 측정된 단일 지지 지속 시간
기간: Day 1에 최대 20분
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단일 지지 시간은 오직 한 사지만 지면에 접촉한 시간을 의미합니다.
참가자는 GAITRite 보행로(20피트*3)에서 Panoramic 브레이슬릿 장치와 APDM 장치를 착용한 채 자신의 자연스러운 속도와 다양한 속도로 걷도록 요구받았습니다.
자연스러운 속도는 참가자가 자발적으로 선택한 속도로 3회 걷는 것이었습니다.
다양한 속도는 참가자가 자발적으로 선택한 느린 속도("느리게 걷기")와 빠른 속도("빠르게 걷기")로 3회 걷는 것을 포함했습니다.
장치들에 의해 수집된 가속도 측정 원시 데이터는 APDM의 경우 제조사의 알고리즘으로, Panoramic 브레이슬릿 장치의 경우 SKDH 보행 알고리즘으로 처리되어 보행 지표를 생성했습니다.
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Day 1에 최대 20분
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코호트 B: 자연스러운 속도, 느린 속도 및 빠른 속도 걷기 작업을 위한 APDM, GAITRite Walkway 및 Panoramic Bracelet 장치로 측정한 보폭 지속 시간
기간: Day 1에 최대 20분
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스탠스 지속 시간은 보행 중 발이 지면에 접촉하는 시간을 의미합니다.
참가자는 GAITRite 보행로(20피트*3)에서 Panoramic 팔찌 장치와 APDM 장치를 착용한 채 자연스러운 속도와 다양한 속도로 걸어야 했습니다.
자연스러운 속도는 참가자가 스스로 선택한 속도로 3회 반복한 것입니다.
다양한 속도에는 참가자가 스스로 선택한 느린 속도("천천히 걷기")와 빠른 속도("빠르게 걷기")로 3회 반복한 것이 포함됩니다.
장치로 수집된 원시 가속도계 데이터는 APDM의 경우 제조사 알고리즘으로, Panoramic 팔찌 장치의 경우 SKDH 보행 알고리즘으로 처리되어 보행 지표를 생성했습니다.
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Day 1에 최대 20분
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코호트 B: 자연스러운 속도, 느린 속도 및 빠른 속도 걷기 과제에서 APDM, GAITRite 워크웨이 및 파노라미 팔찌 장치로 측정한 스윙 지속 시간
기간: 첫째 날 최대 20분
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스윙 시간은 발이 지면과 접촉하지 않은 시간으로 정의되었습니다.
참가자는 GAITRite 보행로(20피트*3)를 Panoramic 브레이슬릿 장치와 APDM 장치를 착용한 상태에서 자연스러운 속도와 다양한 속도로 걸어야 했습니다.
자연스러운 속도는 참가자가 스스로 선택한 속도로 3회 걸은 것입니다.
다양한 속도에는 참가자가 스스로 선택한 느린 속도("Walk slow")와 빠른 속도("Walk fast")로 3회 걸은 것이 포함되었습니다.
장치로 수집된 원시 가속도계 데이터는 APDM의 경우 제조사의 알고리즘으로, Panoramic 브레이슬릿 장치의 경우 SKDH 보행 알고리즘으로 처리되어 보행 지표를 생성했습니다.
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첫째 날 최대 20분
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코호트 B: 자연스러운 속도, 느린 속도 및 빠른 속도 걷기 과제에서 APDM, GAITRite 워크웨이 및 파노라믹 브레이슬릿 장치로 측정한 보폭
기간: Day 1에 최대 20분
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스트라이드 길이는 두 발을 번갈아 한 발씩 사용하여 걸을 때 이동한 거리로 정의되었습니다.
이 측정은 한 발의 뒤꿈치가 지면에 닿을 때부터 동일한 발의 뒤꿈치가 다시 지면에 닿을 때까지의 거리로 측정되었습니다.
참가자는 GAITRite 보행로(20피트*3)에서 Panoramic 팔찌 장치와 APDM 장치를 착용한 채 자신의 자연스러운 속도와 다양한 속도로 걸어야 했습니다.
자연스러운 속도는 참가자가 스스로 선택한 속도로 3회 걸은 것입니다.
다양한 속도에는 참가자가 스스로 선택한 느린 속도("느리게 걷기")와 빠른 속도("빠르게 걷기")로 3회 걸은 것이 포함되었습니다.
장치에 의해 수집된 가속도계 원시 데이터는 APDM의 경우 제조사의 알고리즘으로, Panoramic 팔찌 장치의 경우 SKDH 보행 알고리즘으로 처리되어 보행 지표를 생성했습니다.
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Day 1에 최대 20분
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코호트 B: 자연스러운, 느린, 빠른 속도 걷기 과제에서 APDM, GAITRite Walkway 및 Panoramic Bracelet 장치로 측정한 보행 단계 지속 시간
기간: 첫날 최대 20분
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스텝 지속 시간은 한 발의 첫 접촉과 반대편 발의 첫 접촉 사이의 기간이었습니다.
참가자는 자연스러운 속도와 다양한 속도로 Panoramic 브레이슬릿 장치와 APDM 장치를 착용한 상태에서 GAITRite 보행로(20피트*3)를 걸어야 했습니다.
자연스러운 속도는 참가자가 3회에 걸쳐 스스로 선택한 속도였습니다.
다양한 속도에는 참가자가 스스로 선택한 느린 속도("느리게 걷기")와 빠른 속도("빠르게 걷기")가 3회에 걸쳐 포함되었습니다.
장치에 의해 수집된 원시 가속도계 데이터는 APDM의 경우 제조사의 알고리즘으로, Panoramic 브레이슬릿 장치의 경우 SKDH 보행 알고리즘으로 처리되어 보행 지표를 생성했습니다.
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첫날 최대 20분
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코호트 B: 자연스러운, 느린 및 빠른 속도 걷기 과제에서 APDM, GAITRite 워크웨이 및 파노라믹 브레이슬릿 장치로 측정한 캐던스
기간: 첫째 날 최대 20분
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Cadence는 보행 주기 동안 분당 걸음 수를 의미합니다.
참가자는 Panoramic bracelet 장치와 APDM 장치를 착용하고 GAITRite 보행로(20피트*3)를 자연스러운 속도와 다양한 속도로 걸어야 했습니다.
자연스러운 속도는 참가자가 스스로 선택한 속도로 3바퀴를 걷는 것이었습니다.
다양한 속도에는 참가자가 스스로 선택한 느린 속도("천천히 걷기")와 빠른 속도("빨리 걷기")로 3바퀴를 걷는 것이 포함되었습니다.
장치에 의해 수집된 원시 가속도 데이터는 APDM의 경우 제조업체 알고리즘으로, Panoramic bracelet 장치의 경우 SKDH 보행 알고리즘으로 처리되어 보행 지표를 생성했습니다.
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첫째 날 최대 20분
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코호트 B: 자연스러운 속도, 느린 속도 및 빠른 속도 걷기 작업을 위한 APDM, GAITRite 워크웨이 및 파노라믹 브레이슬릿 장치로 측정한 보행 속도
기간: 1일차 최대 20분
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보행 속도는 지정된 거리를 걷는 데 걸린 시간이었습니다.
참가자는 GAITRite 보행로(20피트*3)에서 Panoramic 브레이슬릿 장치와 APDM 장치를 착용한 상태로 참가자의 자연스러운 속도와 다양한 속도로 걸어야 했습니다.
자연스러운 속도는 참가자가 3회 동안 스스로 선택한 속도였습니다.
다양한 속도에는 참가자가 스스로 선택한 느린 속도("천천히 걷기")와 빠른 속도("빨리 걷기")로 3회 걷기가 포함되었습니다.
장치에 의해 수집된 원시 가속도계 데이터는 APDM의 경우 제조사의 알고리즘으로, Panoramic 브레이슬릿 장치의 경우 SKDH 보행 알고리즘으로 처리되어 보행 지표를 생성했습니다.
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1일차 최대 20분
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코호트 B: 자연스러운 속도, 느린 속도 및 빠른 속도 걷기 작업을 위한 APDM, GAITRite Walkway 및 Panoramic Bracelet 장치로 측정한 보폭 지속 시간
기간: 1일차 최대 20분
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보폭 지속 시간은 동일한 발의 연속적인 발꿈치 접촉 사이의 지속 시간을 나타냅니다.
참가자는 GAITRite 보행로(20피트*3)에서 Panoramic 팔찌 장치와 APDM 장치를 착용하고 참가자의 자연스러운 속도와 다양한 속도로 걸어야 했습니다.
자연 속도는 참가자가 3회 동안 스스로 선택한 속도였습니다.
다양한 속도에는 참가자가 스스로 선택한 느린 속도("느리게 걷기")와 빠른 속도("빠르게 걷기")가 3회 동안 포함되었습니다.
장치에서 수집된 원시 가속도 측정 데이터는 APDM의 경우 제조업체 알고리즘으로, Panoramic 팔찌 장치의 경우 SKDH 보행 알고리즘으로 처리되어 보행 지표를 생성했습니다.
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1일차 최대 20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 23일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- X9001263
- MAGIC (Alias Study Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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코호트 A: 액티그래프에 대한 임상 시험
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로
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University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
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IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음