Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování aktivity a chůze u dětí (MAGIC)

25. listopadu 2025 aktualizováno: Pfizer

Nízkointervenční studie k záznamu chůze a fyzické aktivity pomocí zařízení ActiGraph u dětí ve věku 3–17 let.

Zkoumat, zda lze digitální zdravotní nástroj s názvem Actigraph použít ke sběru informací o chůzi a fyzické aktivitě u zdravých dětí ve věku 3–17 let. Studie bude provedena v laboratoři Pfizer Innovation Research Laboratory (PfIRe Lab) v Cambridge MA. V laboratoři při první návštěvě požádáme účastníky, aby dělali aktivity, jako je chůze po různých površích, stejně jako házení kostkou a pohyb mezi různými stanovišti. Děti budou nosit 2 zařízení Actigraph, jedno jako hodinky a druhé jako pásek. Poté půjdou domů a budou se věnovat obvyklým denním aktivitám, přičemž budou odpovídat na krátký denní deník aktivit po dobu přibližně 2 týdnů. Závěr studie bude po telefonu a bude obsahovat dotazy na pohodlí a nositelnost zařízení. Analýza chůze a fyzické aktivity, stejně jako přilnavosti a nositelnosti bude zkoumána ve třech různých věkových skupinách 3-5, 6-11 a 12-17 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

87

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02139
        • Pfizer Innovation Research, PfIRe, Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé děti a dospívající ve věku 3-17 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní
  • Žádné významné zdravotní problémy, které by narušily dokončení úkolů fyzické aktivity, nenesou žádnou diagnózu opožděného vývoje a/nebo významné komorbidní zdravotní stavy, jak je určil lékařsky kvalifikovaný jedinec při přezkoumání anamnézy

Kritéria vyloučení:

  • Účast v jiných studiích zahrnujících digitální zařízení během 1 týdne a/nebo léčba zkoumaným lékem (fáze 1-4) během 30 dnů nebo 5 poločasů před zahájením aktuální studie a/nebo během účasti ve studii.
  • Účastníci s implantovanými zdravotnickými zařízeními.
  • Nezletilí účastníci, kteří během studie dosáhnou plnoletosti, jak je uznáváno místními zákony.
  • Jakýkoli zdravotní nebo psychiatrický stav, který může zvýšit riziko účasti ve studii nebo podle úsudku zkoušejícího učinit účastníka nevhodným pro studii.
  • Účastníci se známou alergií na součásti podle specifikace výrobce zařízení (např. plast, nerezová ocel a silikon).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Věk 3-5
KOHORA A a B
Přístroj: KOHORA A: Aktigraf
ActiGraph CentrePoint Insight Watch je malý opotřebovaný monitor aktivity určený pro dokumentaci fyzického pohybu spojeného s aplikacemi ve fyziologickém monitorování.
Přístroj: Panoramatický náramek a GENEActiv

Panoramatický náramek:

Panoramic Digital Health Bracelet je nositelná inerciální měřicí jednotka „určená pro použití výzkumnými pracovníky a zdravotnickými pracovníky pro vysokofrekvenční nebo nepřetržitý sběr fyzických dat v domácích a profesionálních zdravotnických zařízeních během výzkumných studií“. Obsahuje 3osý akcelerometr a gyroskop, stejně jako magnetometr, senzory tlaku a teploty. Náramek nemá žádné rozhraní ani obrazovku, se kterou by účastníci mohli komunikovat.

GENEActiv:

Zařízení GENEActiv je nositelná inerciální měřicí jednotka „navržená pro výzkum veřejného zdraví a klinické testy“. Zařízení je kruhová jednotka s připojitelnými náramky a nemá rozhraní ani obrazovku, se kterou by účastníci mohli komunikovat. Zařízení GENEActiv má výjimku FDA 510(k). Zařízení zaznamenává údaje o zrychlení a může sbírat data na dálku po dobu až 1 měsíce.
Věk 6-11
KOHORA A a B
Přístroj: KOHORA A: Aktigraf
ActiGraph CentrePoint Insight Watch je malý opotřebovaný monitor aktivity určený pro dokumentaci fyzického pohybu spojeného s aplikacemi ve fyziologickém monitorování.
Přístroj: Panoramatický náramek a GENEActiv

Panoramatický náramek:

Panoramic Digital Health Bracelet je nositelná inerciální měřicí jednotka „určená pro použití výzkumnými pracovníky a zdravotnickými pracovníky pro vysokofrekvenční nebo nepřetržitý sběr fyzických dat v domácích a profesionálních zdravotnických zařízeních během výzkumných studií“. Obsahuje 3osý akcelerometr a gyroskop, stejně jako magnetometr, senzory tlaku a teploty. Náramek nemá žádné rozhraní ani obrazovku, se kterou by účastníci mohli komunikovat.

GENEActiv:

Zařízení GENEActiv je nositelná inerciální měřicí jednotka „navržená pro výzkum veřejného zdraví a klinické testy“. Zařízení je kruhová jednotka s připojitelnými náramky a nemá rozhraní ani obrazovku, se kterou by účastníci mohli komunikovat. Zařízení GENEActiv má výjimku FDA 510(k). Zařízení zaznamenává údaje o zrychlení a může sbírat data na dálku po dobu až 1 měsíce.
Věk 12-17
KOHORA A a B
Přístroj: KOHORA A: Aktigraf
ActiGraph CentrePoint Insight Watch je malý opotřebovaný monitor aktivity určený pro dokumentaci fyzického pohybu spojeného s aplikacemi ve fyziologickém monitorování.
Přístroj: Panoramatický náramek a GENEActiv

Panoramatický náramek:

Panoramic Digital Health Bracelet je nositelná inerciální měřicí jednotka „určená pro použití výzkumnými pracovníky a zdravotnickými pracovníky pro vysokofrekvenční nebo nepřetržitý sběr fyzických dat v domácích a profesionálních zdravotnických zařízeních během výzkumných studií“. Obsahuje 3osý akcelerometr a gyroskop, stejně jako magnetometr, senzory tlaku a teploty. Náramek nemá žádné rozhraní ani obrazovku, se kterou by účastníci mohli komunikovat.

GENEActiv:

Zařízení GENEActiv je nositelná inerciální měřicí jednotka „navržená pro výzkum veřejného zdraví a klinické testy“. Zařízení je kruhová jednotka s připojitelnými náramky a nemá rozhraní ani obrazovku, se kterou by účastníci mohli komunikovat. Zařízení GENEActiv má výjimku FDA 510(k). Zařízení zaznamenává údaje o zrychlení a může sbírat data na dálku po dobu až 1 měsíce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kohorta A: Rychlost chůze měřená zařízeními APDM, GAITRite Walkway a ActiGraph pro úkoly chůze přirozenou, pomalou a rychlou rychlostí
Časové okno: Až 20 minut v den 1
Rychlost chůze byla doba potřebná k ujití stanovené vzdálenosti. Účastníci museli chodit po chodníku GAITRite (20 stop*3) s nasazenými zařízeními ActiGraph a APDM při své přirozené rychlosti a při různých rychlostech. Přirozená rychlost byla vlastním tempem účastníka po dobu 3 kol. Různé rychlosti zahrnovaly vlastní pomalé tempo účastníka („Jdi pomalu“) a rychlé tempo („Jdi rychle“) po dobu 3 kol. Surová data akcelerometrie shromážděná zařízeními ActiGraph (komparátor) byla zpracována algoritmem GaitPy za účelem generování metrik kvality chůze (lumbální pozice). Data metrik chůze byla přímo extrahována z chodníku GAITRite a senzorů APDM (referenční).
Až 20 minut v den 1
Kohorta A: Doba trvání dvojité podpory měřená zařízeními APDM, GAITRite Walkway a ActiGraph pro chůzi při přirozených, pomalých a rychlých rychlostních úkolech
Časové okno: Až 20 minut v den 1
Doba dvojité opory označovala fázi během chůze, kdy byly obě nohy v kontaktu se zemí. Účastníci museli chodit na chodníku GAITRite (20 stop*3) s nasazenými zařízeními ActiGraph a APDM přirozenou rychlostí a různými rychlostmi. Přirozená rychlost byla vlastním tempem účastníka po dobu 3 kol. Různé rychlosti zahrnovaly vlastní pomalé tempo účastníka („Jdi pomalu“) a rychlé tempo („Jdi rychle“) po dobu 3 kol. Surová akcelerometrická data shromážděná zařízeními ActiGraph (komparátor) byla zpracována algoritmem GaitPy pro generování metrik kvality chůze (bederní pozice). Data metrik chůze byla přímo extrahována z chodníku GAITRite a senzorů APDM (reference).
Až 20 minut v den 1
Kohorta A: Doba trvání opory jedné končetiny měřená zařízeními APDM, GAITRite Walkway a ActiGraph pro chůzi při úkolech přirozené, pomalé a rychlé rychlosti
Časové okno: Až 20 minut v den 1
Jednotná doba podpory označovala čas, kdy byl s podložkou v kontaktu pouze jeden končetina. Účastníci museli chodit po chodníku GAITRite (20 stop*3) s nasazenými zařízeními ActiGraph a APDM přirozenou rychlostí a různými rychlostmi. Přirozená rychlost byla vlastním tempem účastníka po dobu 3 kol. Různé rychlosti zahrnovaly vlastní pomalé tempo účastníka („Chůze pomalu“) a rychlé tempo („Chůze rychle“) po dobu 3 kol. Surová data akcelerometrie shromážděná zařízeními ActiGraph (komparátor) byla zpracována algoritmem GaitPy, aby se vygenerovaly metriky kvality chůze (lumbální pozice). Data metrik chůze byla přímo extrahována z chodníku GAITRite a senzorů APDM (reference).
Až 20 minut v den 1
Kohorta A: Doba trvání postoje měřená zařízeními APDM, GAITRite Walkway a ActiGraph pro chůzi při úkolech přirozené, pomalé a rychlé rychlosti
Časové okno: Až 20 minut v den 1
Stance duration byla definována jako doba, po kterou je noha v kontaktu se zemí během kroku při chůzi. Účastníci museli chodit po chodníku GAITRite (20 stop*3) s nasazenými zařízeními ActiGraph a APDM přirozenou rychlostí a různými rychlostmi. Přirozená rychlost byla vlastním tempem účastníka po dobu 3 kol. Různé rychlosti zahrnovaly vlastním tempem účastníka zvolené pomalé tempo („Jdi pomalu“) a rychlé tempo („Jdi rychle“) po dobu 3 kol. Surová akcelerometrická data shromážděná zařízeními ActiGraph (komparátor) byla zpracována algoritmem GaitPy pro generování metrik kvality chůze (bederní poloha). Data metrik chůze byla přímo extrahována z chodníku GAITRite a senzorů APDM (referenční).
Až 20 minut v den 1
Kohorta A: Doba trvání kroku měřená zařízeními APDM, GAITRite Walkway a ActiGraph pro chůzi při přirozené, pomalé a rychlé rychlosti
Časové okno: Až 20 minut v den 1
Doba kroku byla definována jako doba, kdy noha nebyla v kontaktu se zemí. Účastníci museli chodit na chodníku GAITRite (20 stop*3) s nasazenými zařízeními ActiGraph a APDM při přirozené rychlosti účastníka a při různých rychlostech. Přirozená rychlost byla vlastním tempem zvoleným účastníkem pro 3 kola. Různé rychlosti zahrnovaly vlastním tempem zvolené pomalé tempo („Jdi pomalu“) a rychlé tempo („Jdi rychle“) účastníka pro 3 kola. Nezpracovaná data akcelerometrie shromážděná zařízeními ActiGraph (komparátor) byla zpracována algoritmem GaitPy za účelem generování metrik kvality chůze (lumbální poloha). Data metrik chůze byla přímo extrahována z chodníku GAITRite a senzorů APDM (reference).
Až 20 minut v den 1
Kohorta A: Délka kroku měřená pomocí zařízení APDM, chodníku GAITRite a zařízení ActiGraph při chůzi přirozenou, pomalou a rychlou rychlostí
Časové okno: Až 20 minut 1. dne
Délka kroku byla definována jako vzdálenost, kterou urazí dva kroky, každý s jednou nohou. Byla měřena od paty jedné nohy k patě stejné nohy, když se dotkla země. Účastníci museli chodit po GAITRite chodníku (20 stop*3) s přístroji ActiGraph a APDM přirozenou rychlostí a různými rychlostmi. Přirozená rychlost byla vlastní volba tempa účastníka na 3 kola. Různé rychlosti zahrnovaly vlastní volbu pomalého tempa účastníka ("Jděte pomalu") a rychlého tempa ("Jděte rychle") na 3 kola. Nezpracovaná akcelerometrická data shromážděná přístroji ActiGraph (komparátor) byla zpracována algoritmem GaitPy za účelem generování metrik kvality chůze (lumbální pozice). Data metrik chůze byla přímo extrahována z chodníku GAITRite a senzorů APDM (referenční).
Až 20 minut 1. dne
Kohorta A: Doba trvání kroku měřená zařízeními APDM, GAITRite Walkway a ActiGraph pro chůzi při přirozené, pomalé a rychlé rychlosti úkolů
Časové okno: Až 20 minut v den 1
Doba kroku byla obdobím mezi prvním kontaktem nohy a prvním následujícím kontaktem protější nohy. Účastníci měli jedinou návštěvu v laboratoři v den 1, během které podstoupili procedury monitorování chůze. Účastníci museli chodit po chodníku GAITRite (20 stop*3) s nasazenými zařízeními ActiGraph a APDM přirozenou rychlostí a různými rychlostmi. Přirozená rychlost byla vlastním tempem účastníka po dobu 3 kol. Různé rychlosti zahrnovaly vlastní pomalé tempo účastníka („Jděte pomalu“) a rychlé tempo („Jděte rychle“) po dobu 3 kol. Nezpracovaná akcelerometrická data shromážděná zařízeními ActiGraph (komparátor) byla zpracována algoritmem GaitPy, aby se vygenerovaly metriky kvality chůze (lumbální pozice). Data metrik chůze byla přímo extrahována z chodníku GAITRite a senzorů APDM (referenční).
Až 20 minut v den 1
Kohorta A: Kadence měřená pomocí zařízení APDM, GAITRite Walkway a ActiGraph pro chůzi při přirozené, pomalé a rychlé rychlosti úkolů
Časové okno: Až 20 minut v den 1
Kadence označuje počet kroků za minutu během chůzového cyklu. Účastníci museli chodit na chodníku GAITRite (20 stop*3) s nasazenými zařízeními ActiGraph a APDM přirozenou rychlostí a různými rychlostmi. Přirozená rychlost byla vlastním tempem účastníka po dobu 3 kol. Různé rychlosti zahrnovaly vlastní pomalé tempo účastníka („Chůze pomalu“) a rychlé tempo („Chůze rychle“) po dobu 3 kol. Nezpracovaná akcelerometrická data shromážděná zařízeními ActiGraph (komparátor) byla zpracována algoritmem GaitPy pro generování metrik kvality chůze (lumbální poloha). Data metrik chůze byla přímo extrahována z chodníku GAITRite a senzorů APDM (reference).
Až 20 minut v den 1
Kohorta A: Doba trvání kroku měřená zařízeními APDM, GAITRite Walkway a ActiGraph při chůzi přirozenou, pomalou a rychlou rychlostí
Časové okno: Až 20 minut v den 1
Doba kroku označuje časový úsek mezi po sobě jdoucími kontakty paty stejné nohy. Účastníci museli chodit na chodníku GAITRite (20 stop*3) s přístroji ActiGraph a APDM při své přirozené rychlosti a při různých rychlostech. Přirozená rychlost byla vlastním tempem účastníka po dobu 3 kol. Různé rychlosti zahrnovaly vlastní pomalé tempo účastníka („Jděte pomalu“) a rychlé tempo („Jděte rychle“) po dobu 3 kol. Surová akcelerometrická data shromážděná přístroji ActiGraph (komparátor) byla zpracována algoritmem GaitPy za účelem generování metrik kvality chůze (lumbální poloha). Data metrik chůze byla přímo extrahována z chodníku GAITRite a senzorů APDM (referenční).
Až 20 minut v den 1
Kohorta A: Doba trvání dvojité podpory měřená přístroji APDM a ActiGraph Lumbar pro simulované aktivity v laboratoři
Časové okno: Až 20 minut v den 1
Doba dvojité podpory označuje fázi při chůzi, kdy byly obě nohy v kontaktu se zemí. Účastníci měli jedinou návštěvu v laboratoři, během které podstoupili postupy monitorování chůze. Pro simulované aktivity v laboratoři museli účastníci střídat mezi bloky aktivit prostřednictvím náhodné cesty vytvořené hodem kostky při nošení zařízení. Aktivity byly prováděny přibližně 20 minut (přibližně 7 minut aktivit [blok aktivit 1], přibližně 5 minut přestávky a přibližně 7 minut aktivit [blok aktivit 2]). Aktivity: 2 sezení (např. prohlížení knihy, kreslení/psaní), 2 stání (např. otočení vypínače nebo pověšení kabátu), 2 chůze (např. přesun bloků/předmětů, házení fazolového pytlíku a jeho zvednutí). Surová akcelerometrická data shromážděná zařízeními ActiGraph (komparátor) byla zpracována algoritmem GaitPy za účelem generování metrik kvality chůze (lumbální poloha). Data metrik chůze byla přímo extrahována ze senzorů APDM (referenční).
Až 20 minut v den 1
Kohorta A: Doba trvání opory na jedné končetině měřená pomocí APDM a ActiGraph Lumbar pro simulované aktivity v laboratoři
Časové okno: Až 20 minut v den 1
Čas jediné opory se týkal období, kdy byl v kontaktu se zemí pouze jeden končetina. Účastníci absolvovali jedinou návštěvu v laboratoři, během níž podstoupili postupy monitorování chůze. Pro simulované činnosti v laboratoři museli účastníci střídat mezi bloky aktivit prostřednictvím náhodné dráhy vytvořené hodem kostky, přičemž měli nasazená zařízení. Činnosti byly prováděny přibližně 20 minut (přibližně 7 minut činností [blok aktivit 1], přibližně 5 minut přestávky a přibližně 7 minut činností [blok aktivit 2]). Činnosti: 2 sezení (např. prohlížení knihy, kreslení/psaní), 2 stání (např. otočení vypínače nebo pověšení kabátu), 2 chůze (např. přesun bloků/předmětů, házení a zvedání fazolového pytlíku). Surová akcelerometrická data shromážděná zařízeními ActiGraph (komparátor) byla zpracována algoritmem GaitPy za účelem generování metrik kvality chůze (lumbální poloha). Data metrik chůze byla přímo extrahována ze senzorů APDM (reference).
Až 20 minut v den 1
Kohorta A: Doba trvání postoje měřená systémem APDM a zařízením ActiGraph Lumbar pro simulované činnosti v laboratoři
Časové okno: Až 20 minut v den 1
Doba opory byla definována jako doba, po kterou je chodidlo v kontaktu se zemí v kroku během chůze. Účastníci měli jedinou návštěvu v laboratoři, během které podstoupili postupy monitorování chůze. Pro simulované aktivity v laboratoři museli účastníci střídat bloky aktivit prostřednictvím náhodné cesty vytvořené hodem kostky při nošení zařízení. Aktivity byly prováděny přibližně 20 minut (přibližně 7 minut aktivit [blok aktivit 1], přibližně 5 minut přestávky a přibližně 7 minut aktivit [blok aktivit 2]). Aktivity: 2 sezení (např. prohlížení knihy, kreslení/psaní), 2 stání (např. otočení vypínače nebo pověšení kabátu), 2 chůze (např. přesouvání bloků/předmětů, házení fazolového pytlíku a jeho zvednutí). Surová akcelerometrická data shromážděná zařízeními ActiGraph (komparátor) byla zpracována algoritmem GaitPy pro generování metrik kvality chůze (lumbální poloha). Data metrik chůze byla přímo extrahována ze senzorů APDM (referenční).
Až 20 minut v den 1
Kohorta A: Doba kyvu měřená zařízeními APDM a ActiGraph Lumbar pro simulované aktivity v laboratoři
Časové okno: Až 20 minut v den 1
Délka kroku byla definována jako doba, během níž noha nebyla v kontaktu se zemí. Účastníci absolvovali jedinou návštěvu v laboratoři, během níž podstoupili procedury monitorování chůze. Pro simulované aktivity v laboratoři museli účastníci střídat bloky aktivit prostřednictvím náhodné cesty vytvořené hodem kostky, zatímco měli na sobě zařízení. Aktivity byly prováděny přibližně 20 minut (přibližně 7 minut aktivit [blok aktivit 1], přibližně 5 minut přestávky a přibližně 7 minut aktivit [blok aktivit 2]). Aktivity: 2 sedící (např. prohlížení knihy, kreslení/psaní), 2 stojící (např. otočení vypínače nebo pověšení kabátu), 2 chůze (např. přesun bloků/předmětů, házení a sbírání fazolového pytlíku). Surová data akcelerometrie shromážděná zařízeními ActiGraph (komparátor) byla zpracována algoritmem GaitPy, aby vygenerovala metriky kvality chůze (lumbální pozice). Data metrik chůze byla přímo extrahována ze senzorů APDM (reference).
Až 20 minut v den 1
Kohorta A: Délka kroku měřená systémem APDM a ActiGraph bederní pro simulované aktivity v laboratoři
Časové okno: Až 20 minut v den 1
Délka kroku byla definována jako vzdálenost, kterou účastník urazil při dvou krocích, z nichž každý byl proveden jinou nohou. Měřila se od paty jedné nohy k patě stejné nohy, když se tato dotkla země. Pro simulované činnosti v laboratoři museli účastníci střídat bloky činností prostřednictvím náhodné cesty vytvořené hodem kostky, přičemž měli na sobě zařízení. Činnosti trvaly přibližně 20 minut (přibližně 7 minut činností [blok činností 1], přibližně 5 minut přestávky a přibližně 7 minut činností [blok činností 2]). Činnosti: 2 sezení (např. prohlížení knihy, kreslení/psaní), 2 stání (např. zapnutí vypínače nebo zavěšení kabátu), 2 chůze (např. přesun bloků/předmětů, házení fazolového pytlíku a jeho zvednutí). Surová data akcelerometrie shromážděná zařízeními ActiGraph (komparátor) byla zpracována algoritmem GaitPy pro generování metrik kvality chůze (lumbální poloha). Data metrik chůze byla přímo extrahována ze senzorů APDM (referenční).
Až 20 minut v den 1
Kohorta A: Délka kroku měřená zařízením APDM a ActiGraph Lumbar pro simulované aktivity v laboratoři
Časové okno: Až 20 minut v den 1
Délka kroku byla obdobím mezi prvním kontaktem chodidla a následujícím prvním kontaktem protilehlé chodidla. Účastníci absolvovali jedinou návštěvu v laboratoři, během níž podstoupili procedury monitorování chůze. Pro simulované aktivity v laboratoři museli účastníci střídat bloky aktivit prostřednictvím náhodné cesty vytvořené hodem kostky, zatímco měli nasazená zařízení. Aktivity byly prováděny přibližně 20 minut (přibližně 7 minut aktivit [blok aktivit 1], přibližně 5 minut přestávky a přibližně 7 minut aktivit [blok aktivit 2]). Aktivity: 2 sezení (např. prohlížení knihy, kreslení/psaní), 2 stání (např. zapnutí vypínače nebo zavěšení kabátu), 2 chůze (např. přesun bloků/předmětů, házení fazolového pytlíku a jeho zvednutí). Surová akcelerometrická data shromážděná zařízeními ActiGraph (komparátor) byla zpracována algoritmem GaitPy za účelem generování metrik kvality chůze (lumbální poloha). Data metrik chůze byla přímo extrahována ze senzorů APDM (referenční).
Až 20 minut v den 1
Kohorta A: Kadence měřená přístroji APDM a ActiGraph Lumbální pro simulované aktivity v laboratoři
Časové okno: Až 20 minut v den 1
Kadence označovala počet kroků za minutu během chůzového cyklu. Účastníci absolvovali jedinou návštěvu v laboratoři, během níž podstoupili procedury monitorování chůze. Pro simulované aktivity v laboratoři museli účastníci střídat bloky aktivit podle náhodné trasy vytvořené hodem kostky, zatímco měli na sobě zařízení. Aktivity byly prováděny přibližně 20 minut (přibližně 7 minut aktivit [blok aktivit 1], přibližně 5 minut pauzy a přibližně 7 minut aktivit [blok aktivit 2]). Aktivity: 2 sedící (např. prohlížení knihy, kreslení/psaní), 2 stojící (např. otočení vypínače nebo zavěšení kabátu), 2 chůze (např. přesun bloků/předmětů, házení fazolového pytlíku a jeho zvednutí). Surová akcelerometrická data shromážděná zařízeními ActiGraph (komparátor) byla zpracována algoritmem GaitPy pro generování metrik kvality chůze (lumbální poloha). Data metrik chůze byla přímo extrahována ze senzorů APDM (referenční).
Až 20 minut v den 1
Kohorta A: Rychlost chůze měřená pomocí APDM a ActiGraph bederní pro simulované aktivity v laboratoři
Časové okno: Až 20 minut v den 1
Rychlost chůze byla doba potřebná k ujití určené vzdálenosti. Účastníci absolvovali jedinou návštěvu v laboratoři, během které podstoupili postupy monitorování chůze. Pro simulované aktivity v laboratoři museli účastníci střídat bloky aktivit podle náhodné cesty vytvořené hodem kostky, přičemž měli na sobě zařízení. Aktivity byly prováděny přibližně 20 minut (přibližně 7 minut aktivit [blok aktivit 1], přibližně 5 minut přestávky a přibližně 7 minut aktivit [blok aktivit 2]). Aktivity: 2 sezení (např. prohlížení knihy, kreslení/psaní), 2 stání (např. otočení vypínače nebo pověšení kabátu), 2 chůze (např. přesun bloků/předmětů, házení a zvedání fazolového pytlíku). Surová akcelerometrická data shromážděná zařízeními ActiGraph (komparátor) byla zpracována algoritmem GaitPy za účelem generování metrik kvality chůze (lumbální poloha). Data metrik chůze byla přímo extrahována ze senzorů APDM (reference).
Až 20 minut v den 1
Kohorta A: Celkový počet kroků měřený přístroji APDM, ActiGraph bederní a ActiGraph zápěstí pro simulované aktivity v laboratoři
Časové okno: Až 20 minut v den 1
Účastníci absolvovali jedinou návštěvu v laboratoři, během které podstoupili postupy monitorování chůze. Pro simulované činnosti v laboratoři museli účastníci střídat bloky činností podle náhodné cesty vytvořené hodem kostky, přičemž měli na sobě zařízení. Činnosti se prováděly přibližně 20 minut (přibližně 7 minut činností [blok činností 1], přibližně 5 minut přestávky a přibližně 7 minut činností [blok činností 2]). Činnosti: 2 sezení (např. prohlížení knihy, kreslení/psaní), 2 stání (např. otočení vypínače nebo pověšení kabátu), 2 chůze (např. přesun bloků/předmětů, házení a zvedání fazolového pytlíku). Surová akcelerometrická data shromážděná zařízeními ActiGraph (komparátor) byla zpracována algoritmem GaitPy pro generování metrik kvality chůze (lumbální pozice). Data metrik chůze byla přímo extrahována ze senzorů APDM (referenční).
Až 20 minut v den 1
Kohorta A: Délka kroku měřená pomocí APDM a ActiGraph Lumbar pro simulované aktivity v laboratoři
Časové okno: Až 20 minut v den 1
Délka kroku se týká doby mezi po sobě následujícími kontakty paty stejné nohy. Účastníci absolvovali jedinou návštěvu v laboratoři, během které podstoupili postupy monitorování chůze. Pro simulované činnosti v laboratoři museli účastníci střídat bloky činností prostřednictvím náhodné cesty vytvořené hodem kostky, zatímco měli na sobě zařízení. Činnosti byly prováděny přibližně 20 minut (přibližně 7 minut činností [blok činností 1], přibližně 5 minut přestávky a přibližně 7 minut činností [blok činností 2]). Činnosti: 2 sezení (např. prohlížení knihy, kreslení/psaní), 2 stání (např. otočení vypínače nebo pověšení kabátu), 2 chůze (např. přesouvání bloků/předmětů, házení fazolového pytlíku a jeho zvednutí). Surová data akcelerometrie shromážděná zařízeními ActiGraph (komparátor) byla zpracována algoritmem GaitPy pro generování metrik kvality chůze (poloha bederní páteře). Data metrik chůze byla přímo extrahována ze senzorů APDM (referenční).
Až 20 minut v den 1
Kohorta B: Celková doba spánku během domácího období
Časové okno: Od 1. dne do 15. dne (+ 3 dny) pro Panoramic Bracelet; od 7. dne (+ 2 dny) do 15. dne (+ 2 dny) pro GENEActiv
Celková doba spánku pro GeneActiv a Panoramic Bracelet byla odvozena algoritmem SleepPy. Algoritmus SleepPy byl použit pro detekci okna celkové spánkové příležitosti (TSO) účastníka a pro výpočet spánkových metrik v rámci tohoto okna.
Od 1. dne do 15. dne (+ 3 dny) pro Panoramic Bracelet; od 7. dne (+ 2 dny) do 15. dne (+ 2 dny) pro GENEActiv
Kohorta B: Procento času stráveného spánkem během domácího období
Časové okno: Od 1. dne do 15. dne (+ 3 dny) pro náramek Panoramic; od 7. dne (+ 2 dny) do 15. dne (+ 2 dny) pro GENEActiv
Procento času stráveného spánkem u přístrojů GeneActiv a Panoramic Bracelet bylo odvozeno algoritmem SleepPy. Algoritmus SleepPy byl použit pro detekci okna TSO účastníka a výpočet spánkových metrik v rámci tohoto okna.
Od 1. dne do 15. dne (+ 3 dny) pro náramek Panoramic; od 7. dne (+ 2 dny) do 15. dne (+ 2 dny) pro GENEActiv
Kohorta B: Počet probuzení během domácího období
Časové okno: Od 1. dne do 15. dne (+ 3 dny) pro náramek Panoramic; od 7. dne (+ 2 dny) do 15. dne (+ 2 dny) pro GENEActiv
Počet probuzení pro GeneActiv a Panoramic Bracelet byl odvozen algoritmem SleepPy. Algoritmus SleepPy byl použit pro detekci okna TSO účastníka a výpočet spánkových metrik v tomto okně.
Od 1. dne do 15. dne (+ 3 dny) pro náramek Panoramic; od 7. dne (+ 2 dny) do 15. dne (+ 2 dny) pro GENEActiv
Kohorta B: Latence nástupu spánku během domácího období
Časové okno: Od 1. dne do 15. dne (+ 3 dny) pro náramek Panoramic; 7. den (+ 2 dny) do 15. dne (+ 2 dny) pro GENEActiv
Latence nástupu spánku, což je doba přechodu z plného bdění do spánku, pro náramky GeneActiv a Panoramic byla odvozena algoritmem SleepPy. Algoritmus SleepPy byl použit k detekci okna TSO účastníka a výpočtu spánkových metrik v rámci tohoto okna.
Od 1. dne do 15. dne (+ 3 dny) pro náramek Panoramic; 7. den (+ 2 dny) do 15. dne (+ 2 dny) pro GENEActiv
Kohorta B: Probuzení po začátku spánku během domácího období
Časové okno: Od dne 1 do dne 15 (+ 3 dny) pro panoramatický náramek; Den 7 (+ 2 dny) do dne 15 (+ 2 dny) pro GENEActiv
Probuzení po nástupu spánku je doba, po kterou byli účastníci vzhůru poté, co původně usnuli; pro GeneActiv a Panoramic Bracelet byla tato doba odvozena algoritmem SleepPy. Algoritmus SleepPy byl použit pro detekci okna TSO účastníka a výpočet spánkových metrik v rámci tohoto okna.
Od dne 1 do dne 15 (+ 3 dny) pro panoramatický náramek; Den 7 (+ 2 dny) do dne 15 (+ 2 dny) pro GENEActiv
Kohorta B: Celková doba škrábání během období v domácím prostředí
Časové okno: Od dne 1 do dne 15 (+ 3 dny) pro panoramatický náramek; Den 7 (+ 2 dny) do dne 15 (+ 2 dny) pro GENEActiv
Celková doba škrábání pro GeneActiv a Panoramic Bracelet byla odvozena algoritmem SleepPy. Algoritmus SleepPy byl použit pro detekci TSO okna účastníka a výpočet spánkových metrik v rámci tohoto okna.
Od dne 1 do dne 15 (+ 3 dny) pro panoramatický náramek; Den 7 (+ 2 dny) do dne 15 (+ 2 dny) pro GENEActiv
Kohorta B: Celkový počet epizod škrábání během domácího období
Časové okno: Od 1. dne do 15. dne (+ 3 dny) pro Panoramic Bracelet; Od 7. dne (+ 2 dny) do 15. dne (+ 2 dny) pro GENEActiv
Celkový počet epizod škrábání pro GeneActiv a Panoramic Bracelet byl odvozen algoritmem SleepPy. Algoritmus SleepPy byl použit k detekci TSO okna účastníka a výpočtu metrik spánku v rámci tohoto okna.
Od 1. dne do 15. dne (+ 3 dny) pro Panoramic Bracelet; Od 7. dne (+ 2 dny) do 15. dne (+ 2 dny) pro GENEActiv
Kohorta B: Počet dostupných minut během období doma
Časové okno: Od 1. dne do 15. dne (+ 3 dny) pro panoramatický náramek; od 7. dne (+ 2 dny) do 15. dne (+ 2 dny) pro GENEActiv
Dostupné minuty představovaly jakákoli zaznamenaná data akcelerometru za den na zařízení v minutách. Počet dostupných minut pro GENEActiv a Panoramic Bracelet byl odvozen pomocí interně vytvořeného balíčku Sci-kit Digital Health (SKDH).
Od 1. dne do 15. dne (+ 3 dny) pro panoramatický náramek; od 7. dne (+ 2 dny) do 15. dne (+ 2 dny) pro GENEActiv
Kohorta B: Počet minut nošení během období doma
Časové okno: Od 1. dne do 15. dne (+ 3 dny) pro Panoramic Bracelet; od 7. dne (+ 2 dny) do 15. dne (+ 2 dny) pro GENEActiv
Počet minut nošení zahrnuje celkový počet minut, po které je zařízení nošeno, včetně doby spánku a bdění. Parametr doby nošení (počet minut nošení) pro GENEActiv a Panoramic Bracelet byl odvozen pomocí interně vyvinutého balíčku SKDH.
Od 1. dne do 15. dne (+ 3 dny) pro Panoramic Bracelet; od 7. dne (+ 2 dny) do 15. dne (+ 2 dny) pro GENEActiv
Kohorta B: Počet minut nošení při bdění během domácího období
Časové okno: Od 1. dne do 15. dne (+ 3 dny) pro Panoramic Bracelet; od 7. dne (+ 2 dny) do 15. dne (+ 2 dny) pro GENEActiv
Parametr doby nošení (počet minut nošení při bdělosti) pro GENEActiv a Panoramic Bracelet byl odvozen pomocí interně vyvinutého balíčku SKDH.
Od 1. dne do 15. dne (+ 3 dny) pro Panoramic Bracelet; od 7. dne (+ 2 dny) do 15. dne (+ 2 dny) pro GENEActiv
Kohorta B: Počet účastníků podle odpovědí v dotazníku o nošení/komfortu panoramatického náramku v domácím prostředí v den 7
Časové okno: Den 7
Dotazník o nositelnosti/komfortu zahrnoval celkem 10 položek, na které účastníci (ve věku 12 až 17 let) nebo jejich pečovatelé (účastníci ve věku 3 až 11 let) museli odpovědět na stupnici od 0 do 4, kde 0 = silně nesouhlasím a 4 = silně souhlasím, vyšší skóre znamenalo větší komfort, kromě otázek 5 ("Přístroj mění způsob, jakým se pohybuji") a 6 ("Přístroj mění mé chování"), kde 0 = silně souhlasím a 4 = silně nesouhlasím, vyšší skóre znamená větší komfort. Je uveden počet účastníků podle odpovědi na každou položku dotazníku o nositelnosti/komfortu.
Den 7
Kohorta A: Počet dnů k dokončení zápisu
Časové okno: Až přibližně 8 měsíců
Počet dnů potřebných k dokončení zápisu odpovídal celkovému počtu dnů, které bylo zapotřebí k zařazení všech účastníků studie ve věkových skupinách 3–5 let, 6–11 let a 12–17 let.
Až přibližně 8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kohorta A: Počet účastníků zapsaných v průběhu času
Časové okno: Přibližně až 8 měsíců
V tomto výsledkovém měřítku je uveden počet účastníků zapsaných do studie v určených měsíčních intervalech.
Přibližně až 8 měsíců
Kohorta A: Počet účastníků schopných provést každý ze 7 laboratorních úkolů
Časové okno: Až 20 minut v den 1
V tomto výsledkovém měřítku je uveden počet účastníků, kteří byli schopni provést každý ze 7 úkolů (tj. chůze přirozenou, pomalou a rychlou rychlostí, chůze po dlaždicích a koberci, 2 sezení simulovaných aktivit v laboratoři).
Až 20 minut v den 1
Kohorta A: Procento dokončených úkolů (z celkového počtu 7 úkolů)
Časové okno: Až 20 minut v den 1
V tomto výsledkovém měřítku je uvedeno procento dokončených úkolů z celkového počtu 7 úkolů (tj. chůze přirozenou, pomalou a rychlou rychlostí, chůze po dlaždici a koberci, 2 sezení simulovaných aktivit v laboratoři).
Až 20 minut v den 1
Kohorta A: Počet hodin denně nošení bederního a zápěstního zařízení
Časové okno: Od 1. dne do 15. dne (+ 3 dny)
Od 1. dne do 15. dne (+ 3 dny)
Kohorta A: Počet dní s více než 10 hodinami nošení bederního zařízení
Časové okno: Od 1. dne do 15. dne (+ 3 dny)
Od 1. dne do 15. dne (+ 3 dny)
Kohorta A: Počet dnů s více než 18 hodinami času nošení zápěstního zařízení
Časové okno: Od 1. dne do 15. dne (+ 3 dny)
Od 1. dne do 15. dne (+ 3 dny)
Kohorta A: Počet účastníků podle odpovědí na dotazník o nositelnosti/komfortu pro zařízení APDM a pro zařízení ActiGraph bederní a zápěstní v Den 1
Časové okno: Den 1
Dotazník týkající se nošitelnosti a pohodlí zahrnoval celkem 10 položek, na které účastníci (ve věku 12 až 17 let) nebo jejich pečovatelé (účastníci ve věku 3 až 11 let) museli odpovědět na škále od 0 do 4, kde 0 = rozhodně nesouhlasím a 4 = rozhodně souhlasím, vyšší skóre znamená větší pohodlí, s výjimkou otázek 5 („Zařízení mění způsob, jakým se pohybuji“) a 6 („Zařízení mění způsob, jakým se chovám“), kde 0 = rozhodně souhlasím a 4 = rozhodně nesouhlasím, vyšší skóre znamená větší pohodlí. Počet účastníků podle odpovědi na každou položku dotazníku týkajícího se nošitelnosti a pohodlí je uveden.
Den 1
Kohorta A: Počet účastníků podle odpovědí na dotazník o nositelnosti/komfortu zařízení ActiGraph pro bederní a zápěstní část při konečném vyhodnocení studie
Časové okno: Den 15 (+ 3 dny)
Dotazník ohledně nošnosti/komfortu obsahoval celkem 10 položek, na které museli účastníci (ve věku 12 až 17 let) nebo jejich pečovatelé (účastníci ve věku 3 až 11 let) odpovědět na stupnici od 0 do 4, kde 0 = naprosto nesouhlasím a 4 = naprosto souhlasím, vyšší skóre znamená větší komfort, s výjimkou otázek 5 („Zařízení mění způsob, jakým se pohybuji“) a 6 („Zařízení mění mé chování“), kde 0 = naprosto souhlasím a 4 = naprosto nesouhlasím, vyšší skóre znamená větší komfort. Počet účastníků podle odpovědí na jednotlivé položky dotazníku ohledně nošnosti/komfortu je uveden.
Den 15 (+ 3 dny)
Kohorta A: Doba trvání dvojité podpory měřená zařízeními ActiGraph a APDM na různých površích podlah pomocí regresní analýzy smíšeného modelu
Časové okno: Až 20 minut v den 1
Doba dvojité opory označovala fázi během chůze, kdy byly obě nohy v kontaktu se zemí. Účastníci absolvovali jedinou návštěvu v laboratoři, během které podstoupili procedury monitorování chůze. Účastníci museli pracovat na dlaždici a koberci svou přirozenou rychlostí při nošení sledovaného zařízení (ActiGraph) a systému APDM. Surová akcelerometrická data shromážděná zařízeními ActiGraph byla zpracována programem GaitPy pro generování metrik kvality chůze (lumbální pozice). Data metrik chůze byla přímo extrahována ze senzorů APDM. Analýza byla provedena pomocí smíšených modelů regresní analýzy s fixními efekty zařízení, typu podlahy a jejich interakce a s náhodným efektem účastníka.
Až 20 minut v den 1
Kohorta A: Doba trvání opory na jedné končetině měřená zařízeními ActiGraph a APDM na různých površích podlahy pomocí analýzy smíšeného regresního modelu
Časové okno: Až 20 minut v den 1
Čas opory na jedné končetině označuje období, kdy byla v kontaktu se zemí pouze jedna končetina. Účastníci absolvovali jedinou návštěvu v laboratoři, během níž podstoupili postupy monitorování chůze. Účastníci museli při přirozené rychlosti chodit po dlažbě a koberci, přičemž měli na sobě testované zařízení (ActiGraph) a systém APDM. Nezpracovaná akcelerometrická data shromážděná zařízeními ActiGraph byla zpracována programem GaitPy za účelem generování metrik kvality chůze (lumbální pozice). Data metrik chůze byla přímo extrahována ze senzorů APDM. Analýza byla provedena pomocí smíšených regresních modelů s pevnými efekty zařízení, typu podlahy a jejich interakce a náhodným efektem účastníka.
Až 20 minut v den 1
Kohorta A: Doba stání měřená zařízeními ActiGraph a APDM na různých podlahových površích pomocí analýzy smíšeného regresního modelu
Časové okno: Až 20 minut v den 1
Doba stoje byla definována jako doba, po kterou je noha v kontaktu se zemí během kroku při chůzi. Účastníci museli pracovat na dlaždici a koberci svou přirozenou rychlostí, zatímco nosili testované zařízení (ActiGraph) a systém APDM. Nezpracovaná akcelerometrická data shromážděná zařízeními ActiGraph byla zpracována programem GaitPy pro generování metrik kvality chůze (lumbální pozice). Data metrik chůze byla přímo extrahována ze senzorů APDM. Analýza byla provedena pomocí smíšených modelů regresních analýz s pevnými efekty zařízení, typu podlahy a jejich interakce a náhodným efektem účastníka.
Až 20 minut v den 1
Kohorta A: Doba švihu měřená pomocí zařízení ActiGraph a APDM na různých površích podlahy pomocí smíšené regresní analýzy modelu
Časové okno: Až 20 minut v den 1
Swing time byl definován jako doba, během níž noha nebyla v kontaktu se zemí. Účastníci museli pracovat na dlažbě a koberci přirozenou rychlostí při nošení zkoumaného zařízení (ActiGraph) a systému APDM. Surová akcelerometrická data shromážděná zařízeními ActiGraph byla zpracována programem GaitPy pro generování metrik kvality chůze (lumbální pozice). Data metrik chůze byla přímo extrahována ze senzorů APDM. Analýza byla provedena pomocí smíšených modelů regresních analýz s zařízením, typem podlahy a jejich interakcí jako fixními efekty a účastníkem jako náhodným efektem.
Až 20 minut v den 1
Kohorta A: Délka kroku měřená přístroji ActiGraph a APDM na různých podlahových površích pomocí regresní analýzy smíšeného modelu
Časové okno: Až 20 minut v den 1
Délka kroku byla definována jako vzdálenost uražená při dvou krocích, jeden každou nohou. Byla měřena od paty jedné nohy k patě stejné nohy, když se dotkla země. Účastníci absolvovali jedinou návštěvu v laboratoři, během které podstoupili procedury monitorování chůze. Účastníci byli požádáni, aby pracovali na dlaždici a koberci svou přirozenou rychlostí, přičemž nosili sledované zařízení (ActiGraph) a systém APDM. Nezpracovaná akcelerometrická data shromážděná zařízeními ActiGraph byla zpracována programem GaitPy za účelem generování metrik kvality chůze (lumbální pozice). Data metrik chůze byla přímo extrahována ze senzorů APDM. Analýza byla provedena pomocí regresních analýz smíšených modelů s pevnými efekty zařízení, typu podlahy a jejich interakce a s náhodným efektem účastníka.
Až 20 minut v den 1
Kohorta A: Délka kroku měřená zařízeními ActiGraph a APDM na různých površích podlahy pomocí analýzy smíšených modelů regrese
Časové okno: Až 20 minut v den 1
Doba trvání kroku byla období mezi prvním kontaktem chodidla a prvním následujícím kontaktem protilehlé nohy. Účastníci byli vyzváni, aby pracovali na dlaždici a koberci svou přirozenou rychlostí, zatímco měli na sobě testované zařízení (ActiGraph) a systém APDM. Surová akcelerometrická data shromážděná zařízeními ActiGraph byla zpracována programem GaitPy pro generování metrik kvality chůze (lumbální poloha). Data metrik chůze byla přímo extrahována ze senzorů APDM. Analýza byla provedena pomocí regresních analýz smíšených modelů se zařízením, typem podlahy a jejich interakcí jako pevnými efekty a účastníkem jako náhodným efektem.
Až 20 minut v den 1
Kohorta A: Tempo měřené zařízeními ActiGraph a APDM na různých podlahových površích pomocí analýzy smíšeného regresního modelu
Časové okno: Až 20 minut v den 1
Kadence se vztahovala k počtu kroků za minutu během chůzového cyklu. Účastníci museli pracovat na dlaždici a koberci svou přirozenou rychlostí, zatímco nosili testované zařízení (ActiGraph) a systém APDM. Nezpracovaná akcelerometrická data shromážděná zařízeními ActiGraph byla zpracována pomocí GaitPy pro generování metrik kvality chůze (lumbální pozice). Data metrik chůze byla přímo extrahována ze senzorů APDM. Analýza byla provedena pomocí smíšených modelů regresních analýz s pevnými efekty zařízení, typu podlahy a jejich interakce a s náhodným efektem účastníka.
Až 20 minut v den 1
Kohorta A: Rychlost chůze měřená zařízeními ActiGraph a APDM na různých površích podlah pomocí smíšené regresní analýzy modelu
Časové okno: Až 20 minut v den 1
Rychlost chůze byla doba potřebná k ujití stanovené vzdálenosti. Účastníci museli chodit po dlažbě a koberci svou přirozenou rychlostí, přičemž měli na sobě testované zařízení (ActiGraph) a systém APDM. Nezpracovaná akcelerometrická data shromážděná zařízeními ActiGraph byla zpracována programem GaitPy za účelem generování metrik kvality chůze (lumbální poloha). Data metrik chůze byla přímo extrahována ze senzorů APDM. Analýza byla provedena pomocí regresních analýz smíšených modelů s pevnými efekty zařízení, typu podlahy a jejich interakce a s náhodným efektem účastníka.
Až 20 minut v den 1
Kohorta A: Doba kroku měřená zařízeními ActiGraph a APDM na různých površích podlahy pomocí regresní analýzy smíšených modelů
Časové okno: Až 20 minut v den 1
Doba kroku se týká doby mezi po sobě jdoucími kontakty paty stejné nohy. Účastníci museli pracovat na dlaždici a koberci svou přirozenou rychlostí, přičemž nosili testované zařízení (ActiGraph) a systém APDM. Nezpracovaná akcelerometrická data shromážděná zařízeními ActiGraph byla zpracována programem GaitPy pro generování metrik kvality chůze (lumbální poloha). Data metrik chůze byla přímo extrahována ze senzorů APDM. Analýza byla provedena pomocí regresních analýz smíšeného modelu s pevnými efekty zařízení, typu podlahy a jejich interakce a s náhodným efektem účastníka.
Až 20 minut v den 1
Kohorta B: Počet hodin denně, kdy se nosí zařízení Panoramic Bracelet doma
Časové okno: Od 1. dne do 7. dne
Od 1. dne do 7. dne
Kohorta B: Doba trvání dvojité podpory měřená zařízeními APDM, GAITRite Walkway a Panoramic Bracelet pro chůzi při úkolech přirozené, pomalé a rychlé rychlosti
Časové okno: Až 20 minut v den 1
Doba dvojité opory označovala fázi během chůze, kdy byly obě nohy v kontaktu se zemí. Účastníci museli chodit po GAITRite chodníku (20 stop*3) s nasazeným zařízením Panoramic bracelet a zařízeními APDM při přirozené rychlosti účastníka a při různých rychlostech. Přirozená rychlost byla vlastním tempem účastníka po dobu 3 kol. Různé rychlosti zahrnovaly vlastní pomalé tempo účastníka („Jděte pomalu“) a rychlé tempo („Jděte rychle“) po dobu 3 kol. Nezpracovaná akcelerometrická data shromážděná zařízeními byla zpracována výrobním algoritmem pro APDM a algoritmem SKDH pro chůzi pro zařízení Panoramic bracelet za účelem generování metrik chůze.
Až 20 minut v den 1
Kohorta B: Doba podpory jedné končetiny měřená pomocí zařízení APDM, GAITRite Walkway a Panoramic Bracelet pro chůzi při úkolech přirozené, pomalé a rychlé rychlosti
Časové okno: Až 20 minut v den 1
Doba jedné opory označovala čas, kdy byla v kontaktu se zemí pouze jedna končetina. Účastníci museli chodit po GAITRite chodníku (20 stop*3) s nasazeným zařízením Panoramic bracelet a zařízeními APDM při své přirozené rychlosti a při různých rychlostech. Přirozená rychlost byla vlastní volbou tempa účastníka na 3 kola. Různé rychlosti zahrnovaly vlastní volbu pomalého tempa účastníka („Jdi pomalu“) a rychlého tempa („Jdi rychle“) na 3 kola. Nezpracovaná akcelerometrická data shromážděná zařízeními byla zpracována výrobním algoritmem pro APDM a algoritmem SKDH pro analýzu chůze pro zařízení Panoramic bracelet, aby se vygenerovaly metriky chůze.
Až 20 minut v den 1
Kohorta B: Doba trvání postoje měřená zařízeními APDM, GAITRite Walkway a Panoramic Bracelet pro chůzi při úkolech přirozené, pomalé a rychlé rychlosti
Časové okno: Až 20 minut v den 1
Doba opory byla definována jako doba, po kterou je noha v kontaktu se zemí v kroku během chůze. Účastníci museli chodit na chodníku GAITRite (20 stop*3) s nasazeným zařízením Panoramic bracelet a zařízeními APDM při přirozené rychlosti účastníka a při různých rychlostech. Přirozená rychlost byla vlastním tempem zvoleným účastníkem na 3 kola. Různé rychlosti zahrnovaly vlastní pomalé tempo účastníka („Jít pomalu“) a rychlé tempo („Jít rychle“) na 3 kola. Surová akcelerometrická data shromážděná zařízeními byla zpracována výrobním algoritmem pro APDM a algoritmem SKDH pro chůzi pro zařízení Panoramic bracelet, aby byly vygenerovány metriky chůze.
Až 20 minut v den 1
Kohorta B: Doba trvání kroku měřená zařízeními APDM, GAITRite Walkway a Panoramic Bracelet pro chůzi při úkolech přirozené, pomalé a rychlé rychlosti
Časové okno: Až 20 minut v den 1
Doba švihu byla definována jako doba, kdy noha nebyla v kontaktu se zemí. Účastníci museli chodit na chodníku GAITRite (20 stop*3) s náramkovým zařízením Panoramic a zařízeními APDM při přirozené rychlosti účastníka a při různých rychlostech. Přirozená rychlost byla vlastním tempem účastníka pro 3 kola. Různé rychlosti zahrnovaly vlastní pomalé tempo účastníka („Jdi pomalu“) a rychlé tempo („Jdi rychle“) pro 3 kola. Surová akcelerometrická data shromážděná zařízeními byla zpracována algoritmem výrobce pro APDM a algoritmem SKDH pro náramkové zařízení Panoramic, aby se vygenerovaly metriky chůze.
Až 20 minut v den 1
Kohorta B: Délka kroku měřená zařízeními APDM, GAITRite Walkway a Panoramic Bracelet pro chůzi při přirozené, pomalé a rychlé rychlosti úkolů
Časové okno: Až 20 minut v den 1
Délka kroku byla definována jako vzdálenost, kterou urazí dvěma kroky, jedním každou nohou. Měřila se od paty jedné nohy k patě stejné nohy, když se dotkla země. Účastníci museli chodit po chodníku GAITRite (20 stop*3) s náramkovým zařízením Panoramic a zařízeními APDM při své přirozené rychlosti a při různých rychlostech. Přirozená rychlost byla vlastním tempem účastníka po dobu 3 kol. Různé rychlosti zahrnovaly vlastní pomalé tempo účastníka („Chůze pomalu“) a rychlé tempo („Chůze rychle“) po dobu 3 kol. Nezpracovaná akcelerometrická data shromážděná zařízeními byla zpracována algoritmem výrobce pro APDM a algoritmem chůze SKDH pro náramkové zařízení Panoramic, aby se vygenerovaly metriky chůze.
Až 20 minut v den 1
Kohorta B: Doba trvání kroku měřená zařízeními APDM, GAITRite Walkway a Panoramic Bracelet pro chůzi při úkolech přirozené, pomalé a rychlé rychlosti
Časové okno: Až 20 minut v den 1
Délka kroku byla obdobím mezi prvním kontaktem nohy a následujícím prvním kontaktem protilehlé nohy. Účastníci museli chodit po GAITRite chodníku (20 stop*3) s nasazeným zařízením Panoramic bracelet a zařízeními APDM při přirozené rychlosti účastníka a při různých rychlostech. Přirozená rychlost byla vlastním tempem účastníka po dobu 3 kol. Různé rychlosti zahrnovaly vlastní pomalé tempo účastníka („Chůze pomalu“) a rychlé tempo („Chůze rychle“) po dobu 3 kol. Surová akcelerometrická data shromážděná zařízeními byla zpracována výrobním algoritmem pro APDM a algoritmem SKDH pro chůzi pro zařízení Panoramic bracelet, aby byla vygenerována metrika chůze.
Až 20 minut v den 1
Kohorta B: Kadence měřená zařízeními APDM, GAITRite Walkway a Panoramic Bracelet pro chůzi v úkolech přirozené, pomalé a rychlé rychlosti
Časové okno: Až 20 minut v den 1
Kadence označuje počet kroků za minutu během chůzového cyklu. Účastníci museli chodit na GAITRite chodníku (20 stop*3) s náramkovým zařízením Panoramic a zařízeními APDM při své přirozené rychlosti a při různých rychlostech. Přirozená rychlost byla vlastním tempem účastníka po dobu 3 kol. Různé rychlosti zahrnovaly vlastní pomalé tempo účastníka („Jít pomalu“) a rychlé tempo („Jít rychle“) po dobu 3 kol. Nezpracovaná akcelerometrická data shromážděná zařízeními byla zpracována výrobním algoritmem pro APDM a algoritmem SKDH pro chůzi pro náramkové zařízení Panoramic za účelem generování metrik chůze.
Až 20 minut v den 1
Kohorta B: Rychlost chůze měřená zařízeními APDM, chodníkem GAITRite a panoramatickým náramkem při chůzi přirozenou, pomalou a rychlou rychlostí
Časové okno: Až 20 minut v den 1
Rychlost chůze byla doba potřebná k ujití určené vzdálenosti. Účastníci museli chodit po chodníku GAITRite (20 stop*3) s náramkovým zařízením Panoramic a zařízeními APDM při přirozené rychlosti účastníka a při různých rychlostech. Přirozená rychlost byla vlastní volené tempo účastníka po dobu 3 kol. Různé rychlosti zahrnovaly vlastní volené pomalé tempo účastníka („Jděte pomalu“) a rychlé tempo („Jděte rychle“) po dobu 3 kol. Nezpracovaná akcelerometrická data shromážděná zařízeními byla zpracována výrobním algoritmem pro APDM a algoritmem chůze SKDH pro náramkové zařízení Panoramic za účelem generování metrik chůze.
Až 20 minut v den 1
Kohorta B: Délka kroku měřená zařízeními APDM, GAITRite Walkway a Panoramic Bracelet pro chůzi při přirozené, pomalé a rychlé rychlosti
Časové okno: Až 20 minut v den 1
Délka kroku se vztahuje k době mezi po sobě jdoucími kontakty paty stejné nohy. Účastníci museli chodit na chodníku GAITRite (20 stop*3) s náramkovým zařízením Panoramic a zařízeními APDM při přirozené rychlosti účastníka a při různých rychlostech. Přirozená rychlost byla vlastním tempem účastníka po dobu 3 kol. Různé rychlosti zahrnovaly vlastní pomalé tempo účastníka („Jít pomalu“) a rychlé tempo („Jít rychle“) po dobu 3 kol. Surová akcelerometrická data shromážděná zařízeními byla zpracována výrobním algoritmem pro APDM a algoritmem chůze SKDH pro náramkové zařízení Panoramic za účelem generování metrik chůze.
Až 20 minut v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • X9001263
  • MAGIC (Alias Study Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Puberťák

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Vliv vitamínu D v séru na reakci léčby Marpe
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)

Klinické studie na KOHORA A: Aktigraf

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit