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Überwachung von Aktivität und Gangart bei Kindern (MAGIC)

25. November 2025 aktualisiert von: Pfizer

Eine wenig interventionelle Studie zur Aufzeichnung von Gangart und körperlicher Aktivität mit ActiGraph-Geräten bei Kindern im Alter von 3 bis 17 Jahren.

Es sollte untersucht werden, ob ein digitales Gesundheitstool namens Actigraph verwendet werden kann, um Informationen über den Gang und die körperliche Aktivität bei gesunden Kindern im Alter von 3 bis 17 Jahren zu sammeln. Die Studie wird im Pfizer Innovation Research Laboratory (PfIRe Lab) in Cambridge, MA, durchgeführt. Beim ersten Besuch im Labor werden wir die Teilnehmer bitten, Aktivitäten wie das Gehen auf verschiedenen Oberflächen durchzuführen sowie einen Würfel zu werfen und sich zwischen verschiedenen Aktivitätsstationen zu bewegen. Die Kinder tragen 2 Actigraph-Geräte, eines als Uhr und eines als Gürtel. Sie werden dann nach Hause gehen und ihren üblichen täglichen Aktivitäten nachgehen, während sie ungefähr 2 Wochen lang ein kurzes tägliches Aktivitätstagebuch führen. Der Abschluss der Studie erfolgt telefonisch und beinhaltet Fragen zum Komfort und zur Tragbarkeit des Geräts. Die Analyse von Gang und körperlicher Aktivität sowie Adhärenz und Tragbarkeit wird in drei verschiedenen Altersgruppen 3-5, 6-11 und 12-17 betrachtet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02139
        • Pfizer Innovation Research, PfIRe, Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Kinder und Jugendliche im Alter von 3-17 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulant
  • Keine signifikanten Gesundheitsprobleme, die die Erfüllung der körperlichen Aktivitätsaufgaben beeinträchtigen würden, keine Diagnose einer Entwicklungsverzögerung und/oder signifikanter komorbider Erkrankungen, wie von einer medizinisch qualifizierten Person während der Überprüfung der Anamnese festgestellt

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an anderen Studien mit digitalen Geräten innerhalb von 1 Woche und/oder Behandlung mit einem Prüfpräparat (Phasen 1-4) innerhalb von 30 Tagen oder 5 Halbwertszeiten vor Beginn der aktuellen Studie und/oder während der Studienteilnahme.
  • Teilnehmer mit implantierten medizinischen Geräten.
  • Minderjährige Teilnehmer, die während der Studie gemäß den örtlichen Gesetzen die Volljährigkeit erreichen.
  • Jede medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die das Risiko einer Studienteilnahme erhöhen oder den Teilnehmer nach Einschätzung des Prüfarztes für die Studie ungeeignet machen könnte.
  • Teilnehmer mit bekannten Allergien gegen ggf. vom Gerätehersteller angegebene Komponenten (z. B. Kunststoff, Edelstahl und Silikon).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Im Alter von 3–5 Jahren
Kohorte A und B
Gerät: Kohorte A: Aktigraph
Die ActiGraph CentrePoint Insight Watch ist ein kleiner tragbarer Aktivitätsmonitor, der für die Dokumentation körperlicher Bewegungen im Zusammenhang mit Anwendungen in der physiologischen Überwachung entwickelt wurde.
Gerät: Panorama-Armband und GENEActiv

Panorama-Armband:

Das Panoramic Digital Health-Armband ist eine tragbare Trägheitsmesseinheit, die „für die Verwendung durch Forscher und medizinisches Fachpersonal zur hochfrequenten oder kontinuierlichen Erfassung physischer Daten im häuslichen und professionellen Gesundheitswesen während Forschungsstudien vorgesehen ist“. Es umfasst einen 3-Achsen-Beschleunigungsmesser und ein Gyroskop sowie Magnetometer, Druck- und Temperatursensoren. Das Armband verfügt über keine Schnittstelle oder keinen Bildschirm, mit dem die Teilnehmer interagieren können.

GENEActiv:

Das GENEActiv-Gerät ist eine tragbare Trägheitsmesseinheit, „die für die öffentliche Gesundheitsforschung und klinische Studien entwickelt wurde“. Das Gerät ist eine kreisförmige Einheit mit anbringbaren Armbändern und verfügt über keine Schnittstelle oder Bildschirm, mit dem die Teilnehmer interagieren können. Das GENEActiv-Gerät ist von der FDA 510(k) ausgenommen. Das Gerät zeichnet Beschleunigungsdaten auf und kann bis zu 1 Monat lang Daten aus der Ferne sammeln.
Alter 6–11
Kohorte A und B
Gerät: Kohorte A: Aktigraph
Die ActiGraph CentrePoint Insight Watch ist ein kleiner tragbarer Aktivitätsmonitor, der für die Dokumentation körperlicher Bewegungen im Zusammenhang mit Anwendungen in der physiologischen Überwachung entwickelt wurde.
Gerät: Panorama-Armband und GENEActiv

Panorama-Armband:

Das Panoramic Digital Health-Armband ist eine tragbare Trägheitsmesseinheit, die „für die Verwendung durch Forscher und medizinisches Fachpersonal zur hochfrequenten oder kontinuierlichen Erfassung physischer Daten im häuslichen und professionellen Gesundheitswesen während Forschungsstudien vorgesehen ist“. Es umfasst einen 3-Achsen-Beschleunigungsmesser und ein Gyroskop sowie Magnetometer, Druck- und Temperatursensoren. Das Armband verfügt über keine Schnittstelle oder keinen Bildschirm, mit dem die Teilnehmer interagieren können.

GENEActiv:

Das GENEActiv-Gerät ist eine tragbare Trägheitsmesseinheit, „die für die öffentliche Gesundheitsforschung und klinische Studien entwickelt wurde“. Das Gerät ist eine kreisförmige Einheit mit anbringbaren Armbändern und verfügt über keine Schnittstelle oder Bildschirm, mit dem die Teilnehmer interagieren können. Das GENEActiv-Gerät ist von der FDA 510(k) ausgenommen. Das Gerät zeichnet Beschleunigungsdaten auf und kann bis zu 1 Monat lang Daten aus der Ferne sammeln.
Alter 12–17
Kohorte A und B
Gerät: Kohorte A: Aktigraph
Die ActiGraph CentrePoint Insight Watch ist ein kleiner tragbarer Aktivitätsmonitor, der für die Dokumentation körperlicher Bewegungen im Zusammenhang mit Anwendungen in der physiologischen Überwachung entwickelt wurde.
Gerät: Panorama-Armband und GENEActiv

Panorama-Armband:

Das Panoramic Digital Health-Armband ist eine tragbare Trägheitsmesseinheit, die „für die Verwendung durch Forscher und medizinisches Fachpersonal zur hochfrequenten oder kontinuierlichen Erfassung physischer Daten im häuslichen und professionellen Gesundheitswesen während Forschungsstudien vorgesehen ist“. Es umfasst einen 3-Achsen-Beschleunigungsmesser und ein Gyroskop sowie Magnetometer, Druck- und Temperatursensoren. Das Armband verfügt über keine Schnittstelle oder keinen Bildschirm, mit dem die Teilnehmer interagieren können.

GENEActiv:

Das GENEActiv-Gerät ist eine tragbare Trägheitsmesseinheit, „die für die öffentliche Gesundheitsforschung und klinische Studien entwickelt wurde“. Das Gerät ist eine kreisförmige Einheit mit anbringbaren Armbändern und verfügt über keine Schnittstelle oder Bildschirm, mit dem die Teilnehmer interagieren können. Das GENEActiv-Gerät ist von der FDA 510(k) ausgenommen. Das Gerät zeichnet Beschleunigungsdaten auf und kann bis zu 1 Monat lang Daten aus der Ferne sammeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kohorte A: Ganggeschwindigkeit gemessen mit APDM-, GAITRite Walkway- und ActiGraph-Geräten für Gehen bei natürlichen, langsamen und schnellen Geschwindigkeitsaufgaben
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Die Gehgeschwindigkeit war die Zeit, die benötigt wurde, um eine bestimmte Strecke zurückzulegen. Die Teilnehmer mussten auf einem GAITRite-Gehweg (20 Fuß*3) mit ActiGraph- und APDM-Geräten in ihrer natürlichen Geschwindigkeit und bei verschiedenen Geschwindigkeiten gehen. Die natürliche Geschwindigkeit war das vom Teilnehmer selbst gewählte Tempo für 3 Runden. Die variierten Geschwindigkeiten umfassten das vom Teilnehmer selbst gewählte langsame Tempo ("Langsam gehen") und schnelle Tempo ("Schnell gehen") für 3 Runden. Die von ActiGraph-Geräten (Vergleichsgerät) gesammelten Rohdaten der Beschleunigungsmessung wurden vom GaitPy-Algorithmus verarbeitet, um Gangqualitätsmetriken (Lendenposition) zu generieren. Die Gangmetrikdaten wurden direkt vom GAITRite-Gehweg und den APDM-Sensoren (Referenz) extrahiert.
Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Kohorte A: Dauer der doppelten Unterstützung gemessen durch APDM, GAITRite Walkway und ActiGraph-Geräte für Gehen bei natürlichen, langsamen und schnellen Geschwindigkeitsaufgaben
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Die Doppelstützphase bezeichnete die Phase während des Gehens, in der beide Füße Kontakt mit dem Boden hatten. Die Teilnehmer mussten auf dem GAITRite-Gehweg (20 Fuß*3) bei ihrer natürlichen Geschwindigkeit und bei variierten Geschwindigkeiten gehen, während sie ActiGraph- und APDM-Geräte trugen. Die natürliche Geschwindigkeit war das vom Teilnehmer selbst gewählte Tempo für 3 Runden. Die variierten Geschwindigkeiten umfassten das vom Teilnehmer selbst gewählte langsame Tempo ("Langsam gehen") und das schnelle Tempo ("Schnell gehen") für 3 Runden. Die von ActiGraph-Geräten (Vergleichsgerät) gesammelten Rohdaten der Beschleunigungsmessung wurden durch den GaitPy-Algorithmus verarbeitet, um Gangqualitätsmetriken (Lendenposition) zu generieren. Die Gangmetrikdaten wurden direkt vom GAITRite-Gehweg und den APDM-Sensoren (Referenz) extrahiert.
Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Kohorte A: Dauer der Einbeinstandphase gemessen durch APDM, GAITRite Walkway und ActiGraph Geräte für Gehen bei natürlicher, langsamer und schneller Geschwindigkeit
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Einzelstützzeit bezog sich auf den Zeitpunkt, wenn nur eine Gliedmaße Kontakt mit dem Boden hatte. Die Teilnehmer mussten auf dem GAITRite Laufband (20 Fuß*3) bei ihrer natürlichen Geschwindigkeit und bei variierten Geschwindigkeiten gehen, wobei sie ActiGraph- und APDM-Geräte trugen. Natürliche Geschwindigkeit war das vom Teilnehmer selbst gewählte Tempo für 3 Runden. Variierte Geschwindigkeiten umfassten das vom Teilnehmer selbst gewählte langsame Tempo ("Walk slow") und schnelle Tempo ("Walk fast") für 3 Runden. Roh-Beschleunigungsdaten, die von ActiGraph-Geräten (Vergleichsgerät) gesammelt wurden, wurden vom GaitPy-Algorithmus verarbeitet, um Gangqualitätsmetriken (Lendenwirbelposition) zu generieren. Gangmetrikdaten wurden direkt vom GAITRite Laufband und APDM-Sensoren (Referenz) extrahiert.
Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Kohorte A: Standdauer gemessen durch APDM, GAITRite Walkway und ActiGraph Geräte für Gehen bei natürlichen, langsamen und schnellen Geschwindigkeitsaufgaben
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Die Standphasendauer wurde als die Dauer definiert, in der der Fuß während eines Schrittes beim Gehen mit dem Boden in Kontakt ist. Die Teilnehmer mussten auf dem GAITRite-Gehweg (20 Fuß*3) mit ActiGraph- und APDM-Geräten in ihrer natürlichen Geschwindigkeit und bei unterschiedlichen Geschwindigkeiten gehen. Die natürliche Geschwindigkeit war das vom Teilnehmer selbst gewählte Tempo für 3 Runden. Die unterschiedlichen Geschwindigkeiten umfassten die vom Teilnehmer selbst gewählte langsame Geschwindigkeit ("Langsam gehen") und schnelle Geschwindigkeit ("Schnell gehen") für 3 Runden. Die von ActiGraph-Geräten (Vergleichsgerät) gesammelten Rohdaten der Beschleunigungsmessung wurden vom GaitPy-Algorithmus verarbeitet, um Gangqualitätsmetriken (Lendenposition) zu generieren. Die Gangmetrikdaten wurden direkt vom GAITRite-Gehweg und den APDM-Sensoren (Referenz) extrahiert.
Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Kohorte A: Schwungdauer gemessen durch APDM, GAITRite Walkway und ActiGraph Geräte für Gehen bei natürlicher, langsamer und schneller Geschwindigkeit
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Die Schwingzeit wurde als die Zeit definiert, während der der Fuß nicht mit dem Boden in Kontakt war. Die Teilnehmer mussten auf dem GAITRite-Gehweg (20 Fuß*3) mit ActiGraph- und APDM-Geräten in ihrer natürlichen Geschwindigkeit und bei unterschiedlichen Geschwindigkeiten gehen. Die natürliche Geschwindigkeit war die vom Teilnehmer selbst gewählte Geschwindigkeit für 3 Runden. Die variierten Geschwindigkeiten umfassten die vom Teilnehmer selbst gewählte langsame Geschwindigkeit ("Langsam gehen") und schnelle Geschwindigkeit ("Schnell gehen") für 3 Runden. Die von ActiGraph-Geräten (Vergleichsgerät) gesammelten Rohdaten der Beschleunigungsmessung wurden durch den GaitPy-Algorithmus verarbeitet, um Gangqualitätsmetriken (Lendenposition) zu generieren. Die Gangmetrikdaten wurden direkt vom GAITRite-Gehweg und den APDM-Sensoren (Referenz) extrahiert.
Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Kohorte A: Schrittlänge gemessen durch APDM-, GAITRite-Gangbahn- und ActiGraph-Geräte für Gehen bei natürlichen, langsamen und schnellen Geschwindigkeitsaufgaben
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Die Schrittlänge wurde als die zurückgelegte Strecke definiert, wenn zwei Schritte gemacht wurden, jeweils einer mit jedem Fuß. Sie wurde von der Ferse eines Fußes bis zur Ferse desselben Fußes gemessen, wenn dieser den Boden berührte. Die Teilnehmer mussten auf dem GAITRite-Laufband (20 Fuß*3) mit ActiGraph- und APDM-Geräten in ihrer natürlichen Geschwindigkeit und bei unterschiedlichen Geschwindigkeiten gehen. Die natürliche Geschwindigkeit war das selbstgewählte Tempo der Teilnehmer für 3 Runden. Die unterschiedlichen Geschwindigkeiten umfassten das selbstgewählte langsame Tempo ("Langsam gehen") und das schnelle Tempo ("Schnell gehen") der Teilnehmer für 3 Runden. Die von ActiGraph-Geräten (Komparator) gesammelten Rohdaten der Beschleunigungsmessung wurden vom GaitPy-Algorithmus verarbeitet, um Gangqualitätsmetriken (Lendenposition) zu generieren. Die Gangmetrikdaten wurden direkt vom GAITRite-Laufband und den APDM-Sensoren (Referenz) extrahiert.
Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Kohorte A: Schrittdauer gemessen durch APDM-, GAITRite-Gangway- und ActiGraph-Geräte für Gehen bei natürlicher, langsamer und schneller Geschwindigkeitsaufgabe
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Die Schrittdauer war der Zeitraum zwischen dem ersten Kontakt eines Fußes und dem ersten darauffolgenden Kontakt des kontralateralen Fußes. Die Teilnehmer hatten am Tag 1 einen einzigen Laborbesuch, während dessen sie Gangüberwachungsverfahren durchführten. Die Teilnehmer mussten auf einem GAITRite-Gehweg (20 Fuß*3) mit ActiGraph- und APDM-Geräten in der natürlichen Geschwindigkeit des Teilnehmers und bei variierten Geschwindigkeiten gehen. Die natürliche Geschwindigkeit war das vom Teilnehmer selbst gewählte Tempo für 3 Runden. Die variierten Geschwindigkeiten umfassten das vom Teilnehmer selbst gewählte langsame Tempo ("Walk slow") und das schnelle Tempo ("Walk fast") für 3 Runden. Die von ActiGraph-Geräten (Vergleichsgerät) gesammelten Rohbeschleunigungsdaten wurden vom GaitPy-Algorithmus verarbeitet, um Gangqualitätsmetriken (Lendenwirbelposition) zu erzeugen. Gangmetrikdaten wurden direkt vom GAITRite-Gehweg und APDM-Sensoren (Referenz) extrahiert.
Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Kohorte A: Gangrhythmus gemessen durch APDM-, GAITRite Walkway- und ActiGraph-Geräte für Gehaufgaben mit natürlicher, langsamer und schneller Geschwindigkeit
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Cadence bezog sich auf die Anzahl der Schritte pro Minute während des Gangzyklus. Die Teilnehmer mussten auf einem GAITRite-Gehweg (20 Fuß*3) mit ActiGraph- und APDM-Geräten in ihrer natürlichen Geschwindigkeit und bei variierten Geschwindigkeiten gehen. Die natürliche Geschwindigkeit war das vom Teilnehmer selbst gewählte Tempo für 3 Runden. Die variierten Geschwindigkeiten umfassten die vom Teilnehmer selbst gewählte langsame Geschwindigkeit ("Langsam gehen") und schnelle Geschwindigkeit ("Schnell gehen") für 3 Runden. Die von ActiGraph-Geräten (Vergleichsgerät) gesammelten Rohdaten der Beschleunigungsmessung wurden vom GaitPy-Algorithmus verarbeitet, um Gangqualitätsmetriken (Lendenposition) zu generieren. Die Gangmetrikdaten wurden direkt vom GAITRite-Gehweg und APDM-Sensoren (Referenz) extrahiert.
Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Kohorte A: Schrittdauer gemessen durch APDM-, GAITRite-Walkway- und ActiGraph-Geräte für Gehen bei natürlicher, langsamer und schneller Geschwindigkeit
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Die Schrittdauer bezieht sich auf die Dauer zwischen aufeinanderfolgenden Fersenkontakten desselben Fußes. Die Teilnehmer mussten auf dem GAITRite-Gangweg (20 Fuß*3) mit ActiGraph- und APDM-Geräten in ihrer natürlichen Geschwindigkeit und bei unterschiedlichen Geschwindigkeiten gehen. Die natürliche Geschwindigkeit war das selbst gewählte Tempo des Teilnehmers für 3 Runden. Die unterschiedlichen Geschwindigkeiten umfassten das selbst gewählte langsame Tempo ("Langsam gehen") und das schnelle Tempo ("Schnell gehen") des Teilnehmers für 3 Runden. Die von ActiGraph-Geräten (Vergleichsgerät) gesammelten Rohdaten der Beschleunigungsmessung wurden vom GaitPy-Algorithmus verarbeitet, um Gangqualitätsmetriken (Lendenposition) zu generieren. Die Gangmetrikdaten wurden direkt vom GAITRite-Gangweg und den APDM-Sensoren (Referenz) extrahiert.
Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Kohorte A: Dauer der doppelten Unterstützung gemessen durch APDM und ActiGraph Lumbar für simulierte Aktivitäten im Labor
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Doppelstützzeit bezeichnete die Phase während des Gehens, in der beide Füße den Boden berührten. Die Teilnehmer hatten einen einzigen Laborbesuch, währenddessen sie Gangüberwachungsverfahren durchführten. Für simulierte Aktivitäten im Labor mussten die Teilnehmer zwischen Aktivitätsblöcken wechseln, indem sie einem zufälligen Pfad folgten, der durch Würfeln erzeugt wurde, während sie Geräte trugen. Die Aktivitäten wurden für etwa 20 Minuten durchgeführt (etwa 7 Minuten Aktivitäten [Aktivitätsblock 1], etwa 5 Minuten Pause und etwa 7 Minuten Aktivitäten [Aktivitätsblock 2]). Aktivitäten: 2 sitzend (z.B. ein Buch durchblättern, zeichnen/schreiben), 2 stehend (z.B. einen Schalter drehen oder einen Mantel aufhängen), 2 gehend (z.B. Blöcke/Objekte bewegen, einen Bohnensack werfen und aufheben). Die von ActiGraph-Geräten (Vergleichsgerät) gesammelten Rohbeschleunigungsdaten wurden durch den GaitPy-Algorithmus verarbeitet, um Gangqualitätsmetriken (Lendenposition) zu erzeugen. Die Gangmetrikdaten wurden direkt aus APDM-Sensoren (Referenz) extrahiert.
Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Kohorte A: Einzelbeinstanddauer gemessen durch APDM und ActiGraph Lumbar für simulierte Aktivitäten im Labor
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Einbeinstandzeit bezog sich auf den Zeitpunkt, an dem nur eine Gliedmaße Kontakt mit dem Boden hatte. Die Teilnehmer hatten einen einzigen Laborbesuch, währenddessen sie Gangüberwachungsverfahren durchführten. Für simulierte Aktivitäten im Labor mussten die Teilnehmer zwischen Aktivitätsblöcken wechseln, indem sie einem zufälligen Pfad folgten, der durch Würfelwurf erzeugt wurde, während sie Geräte trugen. Die Aktivitäten wurden für etwa 20 Minuten durchgeführt (etwa 7 Minuten Aktivitäten [Aktivitätsblock 1], etwa 5 Minuten Pause und etwa 7 Minuten Aktivitäten [Aktivitätsblock 2]). Aktivitäten: 2 Sitzaktivitäten (z. B. ein Buch durchblättern, zeichnen/schreiben), 2 Stehaktivitäten (z. B. einen Schalter betätigen oder einen Mantel aufhängen), 2 Gehaktivitäten (z. B. Blöcke/Objekte bewegen, einen Bohnensack werfen und aufheben). Die von ActiGraph-Geräten (Vergleichsgerät) gesammelten Rohdaten der Beschleunigungsmessung wurden vom GaitPy-Algorithmus verarbeitet, um Gangqualitätsmetriken (Lendenposition) zu generieren. Die Gangmetrikdaten wurden direkt von APDM-Sensoren (Referenz) extrahiert.
Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Kohorte A: Standdauer gemessen durch APDM und ActiGraph Lumbal für simulierte Aktivitäten im Labor
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Die Standdauer wurde als die Zeitdauer definiert, in der der Fuß während eines Schritts beim Gehen Kontakt mit dem Boden hat. Die Teilnehmer hatten einen einzigen Besuch im Labor, währenddessen sie Gangüberwachungsverfahren durchführten. Bei simulierten Aktivitäten im Labor mussten die Teilnehmer zwischen Aktivitätsblöcken über einen zufälligen Pfad wechseln, der durch Würfeln erzeugt wurde, während sie Geräte trugen. Die Aktivitäten wurden für etwa 20 Minuten durchgeführt (etwa 7 Minuten Aktivitäten [Aktivitätsblock 1], etwa 5 Minuten Pause und etwa 7 Minuten Aktivitäten [Aktivitätsblock 2]). Aktivitäten: 2 sitzend (z. B. ein Buch durchblättern, zeichnen/schreiben), 2 stehend (z. B. einen Schalter betätigen oder einen Mantel aufhängen), 2 gehend (z. B. Blöcke/Objekte bewegen, einen Bohnensack werfen und aufheben). Die von ActiGraph-Geräten (Vergleichsgerät) gesammelten Rohbeschleunigungsdaten wurden durch den GaitPy-Algorithmus verarbeitet, um Gangqualitätsmetriken (Lendenposition) zu generieren. Die Gangmetrikdaten wurden direkt von APDM-Sensoren (Referenz) extrahiert.
Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Kohorte A: Schwingungsdauer gemessen durch APDM und ActiGraph Lumbal für simulierte Aktivitäten im Labor
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Die Schwungdauer wurde als die Zeit definiert, in der der Fuß keinen Kontakt zum Boden hatte. Die Teilnehmer hatten einen einzigen Laborbesuch, während dessen sie Gangüberwachungsverfahren durchführten. Für simulierten Aktivitäten im Labor mussten die Teilnehmer zwischen Aktivitätsblöcken über einen zufälligen Pfad wechseln, der durch Würfelwurf erstellt wurde, während sie Geräte trugen. Die Aktivitäten wurden für etwa 20 Minuten durchgeführt (etwa 7 Minuten Aktivitäten [Aktivitätsblock 1], etwa 5 Minuten Pause und etwa 7 Minuten Aktivitäten [Aktivitätsblock 2]). Aktivitäten: 2 sitzend (z. B. ein Buch durchblättern, zeichnen/schreiben), 2 stehend (z. B. einen Schalter drehen oder einen Mantel aufhängen), 2 gehend (z. B. Blöcke/Objekte bewegen, einen Bohnensack werfen und aufheben). Die von ActiGraph-Geräten (Vergleichsgerät) gesammelten Rohbeschleunigungsdaten wurden vom GaitPy-Algorithmus verarbeitet, um Gangqualitätsmetriken (Lendenposition) zu generieren. Gangmetrikdaten wurden direkt von APDM-Sensoren (Referenz) extrahiert.
Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Kohorte A: Schrittlänge gemessen durch APDM und ActiGraph Lumbar für simulierte Aktivitäten im Labor
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Die Schrittlänge wurde als die zurückgelegte Strecke definiert, wenn zwei Schritte gemacht wurden, jeweils mit einem Fuß. Sie wurde von der Ferse eines Fußes bis zur Ferse desselben Fußes gemessen, wenn dieser den Boden berührte. Für simulierte Aktivitäten im Labor mussten die Teilnehmer zwischen Aktivitätsblöcken wechseln, indem sie einen durch Würfeln erzeugten zufälligen Pfad beschritten, während sie Geräte trugen. Die Aktivitäten wurden für etwa 20 Minuten durchgeführt (etwa 7 Minuten Aktivitäten [Aktivitätsblock 1], etwa 5 Minuten Pause und etwa 7 Minuten Aktivitäten [Aktivitätsblock 2]). Aktivitäten: 2 Sitzaktivitäten (z. B. ein Buch durchblättern, zeichnen/schreiben), 2 Stehaktivitäten (z. B. einen Schalter betätigen oder einen Mantel aufhängen), 2 Gehaktivitäten (z. B. Blöcke/Objekte bewegen, einen Bohnensack werfen und aufheben). Die von ActiGraph-Geräten (Vergleichsgerät) gesammelten Rohdaten der Beschleunigungsmessung wurden durch den GaitPy-Algorithmus verarbeitet, um Gangqualitätsmetriken (Lendenposition) zu generieren. Die Gangmetrikdaten wurden direkt aus APDM-Sensoren (Referenz) extrahiert.
Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Kohorte A: Schrittzeitdauer gemessen mit APDM und ActiGraph Lumbar für simulierte Aktivitäten im Labor
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten an Tag 1
Die Schrittdauer war der Zeitraum zwischen dem ersten Kontakt eines Fußes und dem ersten darauf folgenden Kontakt des kontralateralen Fußes. Die Teilnehmer hatten einen einzigen Besuch im Labor, während dessen sie Gangüberwachungsverfahren durchführten. Für simulierte Aktivitäten im Labor mussten die Teilnehmer zwischen Aktivitätsblöcken über einen durch Würfelwurf erstellten zufälligen Pfad wechseln, während sie Geräte trugen. Die Aktivitäten wurden für etwa 20 Minuten durchgeführt (etwa 7 Minuten Aktivitäten [Aktivitätsblock 1], etwa 5 Minuten Pause und etwa 7 Minuten Aktivitäten [Aktivitätsblock 2]). Aktivitäten: 2 sitzend (z. B. ein Buch durchblättern, zeichnen/schreiben), 2 stehend (z. B. einen Schalter betätigen oder einen Mantel aufhängen), 2 gehend (z. B. Blöcke/Objekte bewegen, einen Bohnensack werfen und aufheben). Die von ActiGraph-Geräten (Vergleichsgerät) gesammelten Rohdaten der Beschleunigungsmessung wurden vom GaitPy-Algorithmus verarbeitet, um Gangqualitätsmetriken (Lendenposition) zu generieren. Die Gangmetrikdaten wurden direkt aus APDM-Sensoren (Referenz) extrahiert.
Bis zu 20 Minuten an Tag 1
Kohorte A: Kadenz gemessen durch APDM und ActiGraph Lumbar für simulierte Aktivitäten im Labor
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Cadence bezog sich auf die Anzahl der Schritte pro Minute während des Gangzyklus. Die Teilnehmer hatten einen einzigen Laborbesuch, bei dem sie Gangüberwachungsverfahren durchführten. Für simulierten Aktivitäten im Labor mussten die Teilnehmer zwischen Aktivitätsblöcken über einen durch Würfelwurf erstellten zufälligen Pfad wechseln, während sie Geräte trugen. Die Aktivitäten wurden für etwa 20 Minuten durchgeführt (etwa 7 Minuten Aktivitäten [Aktivitätsblock 1], etwa 5 Minuten Pause und etwa 7 Minuten Aktivitäten [Aktivitätsblock 2]). Aktivitäten: 2 sitzend (z. B. ein Buch durchblättern, zeichnen/schreiben), 2 stehend (z. B. einen Schalter drehen oder einen Mantel aufhängen), 2 gehend (z. B. Blöcke/Objekte bewegen, einen Bohnensack werfen und aufheben). Die von ActiGraph-Geräten (Vergleichsgerät) gesammelten Rohdaten der Beschleunigungsmessung wurden durch den GaitPy-Algorithmus verarbeitet, um Gangqualitätsmetriken (Lendenposition) zu generieren. Die Gangmetrikdaten wurden direkt von APDM-Sensoren (Referenz) extrahiert.
Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Kohorte A: Ganggeschwindigkeit gemessen durch APDM und ActiGraph Lendenwirbelbereich für simulierte Aktivitäten im Labor
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten an Tag 1
Die Gehgeschwindigkeit war die Zeit, die benötigt wurde, um eine bestimmte Strecke zu gehen. Die Teilnehmer hatten einen einzigen Besuch im Labor, während dessen sie Verfahren zur Gangüberwachung durchführten. Für simulierte Aktivitäten im Labor mussten die Teilnehmer zwischen Aktivitätsblöcken wechseln, indem sie einem zufälligen Pfad folgten, der durch Würfeln erzeugt wurde, während sie Geräte trugen. Die Aktivitäten wurden für etwa 20 Minuten durchgeführt (etwa 7 Minuten Aktivitäten [Aktivitätsblock 1], etwa 5 Minuten Pause und etwa 7 Minuten Aktivitäten [Aktivitätsblock 2]). Aktivitäten: 2 sitzend (z. B. ein Buch durchblättern, zeichnen/schreiben), 2 stehend (z. B. einen Schalter drehen oder einen Mantel aufhängen), 2 gehend (z. B. Blöcke/Objekte bewegen, einen Bohnensack werfen und aufheben). Die von ActiGraph-Geräten (Vergleichsgerät) gesammelten Rohbeschleunigungsdaten wurden vom GaitPy-Algorithmus verarbeitet, um Gangqualitätsmetriken (Lendenposition) zu generieren. Gangmetrikdaten wurden direkt aus APDM-Sensoren (Referenz) extrahiert.
Bis zu 20 Minuten an Tag 1
Kohorte A: Gesamtzahl der Schritte gemessen durch APDM, ActiGraph Lendenwirbel und ActiGraph Handgelenk für simulierte Aktivitäten im Labor
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Die Teilnehmer hatten einen einzigen Besuch im Labor, während dessen sie Gangüberwachungsverfahren durchführten. Für simulierte Aktivitäten im Labor mussten die Teilnehmer zwischen Aktivitätsblöcken über einen zufälligen Pfad wechseln, der durch Würfeln erzeugt wurde, während sie Geräte trugen. Die Aktivitäten wurden für etwa 20 Minuten durchgeführt (etwa 7 Minuten Aktivitäten [Aktivitätsblock 1], etwa 5 Minuten Pause und etwa 7 Minuten Aktivitäten [Aktivitätsblock 2]). Aktivitäten: 2 sitzend (z. B. ein Buch durchblättern, zeichnen/schreiben), 2 stehend (z. B. einen Schalter drehen oder einen Mantel aufhängen), 2 gehend (z. B. Blöcke/Objekte bewegen, einen Bohnensack werfen und aufheben). Die von ActiGraph-Geräten (Vergleichsgerät) gesammelten Rohdaten der Beschleunigungsmessung wurden durch den GaitPy-Algorithmus verarbeitet, um Gangqualitätsmetriken (Lendenposition) zu generieren. Die Gangmetrikdaten wurden direkt von APDM-Sensoren (Referenz) extrahiert.
Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Kohorte A: Schrittdauer gemessen durch APDM und ActiGraph Lumbal für in-lab simulierte Aktivitäten
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Die Schrittdauer bezieht sich auf die Zeit zwischen aufeinanderfolgenden Fersenkontakten desselben Fußes. Die Teilnehmer hatten einen einzigen Laborbesuch, während dessen sie Gangüberwachungsverfahren durchführten. Bei simulierten Aktivitäten im Labor mussten die Teilnehmer zwischen Aktivitätsblöcken wechseln, indem sie einen durch Würfelwurf erzeugten zufälligen Pfad folgten, während sie Geräte trugen. Die Aktivitäten wurden etwa 20 Minuten lang durchgeführt (etwa 7 Minuten Aktivitäten [Aktivitätsblock 1], etwa 5 Minuten Pause und etwa 7 Minuten Aktivitäten [Aktivitätsblock 2]). Aktivitäten: 2 Sitzaktivitäten (z. B. ein Buch durchblättern, zeichnen/schreiben), 2 Stehaktivitäten (z. B. einen Schalter drehen oder einen Mantel aufhängen), 2 Gehaktivitäten (z. B. Blöcke/Objekte bewegen, einen Bohnensack werfen und aufheben). Die von ActiGraph-Geräten (Vergleichsgerät) gesammelten Rohdaten der Beschleunigungsmessung wurden vom GaitPy-Algorithmus verarbeitet, um Gangqualitätsmetriken (Lendenposition) zu generieren. Die Gangmetrikdaten wurden direkt von APDM-Sensoren (Referenz) extrahiert.
Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Kohorte B: Gesamtschlafzeit während der Heimphase
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 15 (+ 3 Tage) für Panoramic Bracelet; Tag 7 (+ 2 Tage) bis Tag 15 (+ 2 Tage) für GENEActiv
Die Gesamtschlafzeit für GeneActiv und Panoramic Bracelet wurde durch den SleepPy-Algorithmus abgeleitet. Der SleepPy-Algorithmus wurde zur Erkennung des gesamten Schlafgelegenheitsfensters (TSO) eines Teilnehmers und zur Berechnung von Schlafmetriken innerhalb dieses Fensters verwendet.
Von Tag 1 bis Tag 15 (+ 3 Tage) für Panoramic Bracelet; Tag 7 (+ 2 Tage) bis Tag 15 (+ 2 Tage) für GENEActiv
Kohorte B: Prozentsatz der Schlafzeit während des Zeitraums zu Hause
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 15 (+ 3 Tage) für Panoramic Bracelet; Tag 7 (+ 2 Tage) bis Tag 15 (+ 2 Tage) für GENEActiv
Der Prozentsatz der Schlafzeit für GeneActiv und Panoramic Bracelet wurde durch den SleepPy-Algorithmus ermittelt. Der SleepPy-Algorithmus wurde verwendet, um das TSO-Fenster eines Teilnehmers zu erkennen und Schlafmetriken innerhalb dieses Fensters zu berechnen.
Von Tag 1 bis Tag 15 (+ 3 Tage) für Panoramic Bracelet; Tag 7 (+ 2 Tage) bis Tag 15 (+ 2 Tage) für GENEActiv
Kohorte B: Anzahl der Wachphasen während des Heimzeitraums
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 15 (+ 3 Tage) für Panoramic Bracelet; Tag 7 (+ 2 Tage) bis Tag 15 (+ 2 Tage) für GENEActiv
Die Anzahl der Wachphasen für das GeneActiv und das Panoramic Bracelet wurde durch den SleepPy-Algorithmus abgeleitet. Der SleepPy-Algorithmus wurde verwendet, um das TSO-Fenster eines Teilnehmers zu erkennen und Schlafmetriken innerhalb dieses Fensters zu berechnen.
Von Tag 1 bis Tag 15 (+ 3 Tage) für Panoramic Bracelet; Tag 7 (+ 2 Tage) bis Tag 15 (+ 2 Tage) für GENEActiv
Kohorte B: Einschlaflatenz während des Zeitraums zu Hause
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 15 (+ 3 Tage) für Panoramic Bracelet; Tag 7 (+ 2 Tage) bis Tag 15 (+ 2 Tage) für GENEActiv
Die Schlafbeginnlatenz, also die Zeit des Übergangs von vollständiger Wachheit zum Schlaf, wurde für GeneActiv und Panoramic Bracelet durch den SleepPy-Algorithmus abgeleitet. Der SleepPy-Algorithmus wurde verwendet, um das TSO-Fenster eines Teilnehmers zu erkennen und Schlafmetriken innerhalb dieses Fensters zu berechnen.
Von Tag 1 bis Tag 15 (+ 3 Tage) für Panoramic Bracelet; Tag 7 (+ 2 Tage) bis Tag 15 (+ 2 Tage) für GENEActiv
Kohorte B: Wachphasen nach Schlafbeginn während des Heimzeitraums
Zeitfenster: Vom Tag 1 bis Tag 15 (+ 3 Tage) für Panoramic Bracelet; Tag 7 (+ 2 Tage) bis Tag 15 (+ 2 Tage) für GENEActiv
Wake after sleep onset ist die Zeit, in der die Teilnehmer nach dem ersten Einschlafen wach waren, für GeneActiv und Panoramic Bracelet wurde sie vom SleepPy-Algorithmus abgeleitet. Der SleepPy-Algorithmus wurde verwendet, um das TSO-Fenster eines Teilnehmers zu erkennen und Schlafmetriken innerhalb dieses Fensters zu berechnen.
Vom Tag 1 bis Tag 15 (+ 3 Tage) für Panoramic Bracelet; Tag 7 (+ 2 Tage) bis Tag 15 (+ 2 Tage) für GENEActiv
Kohorte B: Gesamte Kratzdauer während des Zeitraums zu Hause
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 15 (+ 3 Tage) für Panoramic Bracelet; Tag 7 (+ 2 Tage) bis Tag 15 (+ 2 Tage) für GENEActiv
Die Gesamtkratzdauer für GeneActiv und Panoramic Bracelet wurde vom SleepPy-Algorithmus abgeleitet. Der SleepPy-Algorithmus wurde verwendet, um das TSO-Fenster eines Teilnehmers zu erkennen und Schlafmetriken innerhalb dieses Fensters zu berechnen.
Von Tag 1 bis Tag 15 (+ 3 Tage) für Panoramic Bracelet; Tag 7 (+ 2 Tage) bis Tag 15 (+ 2 Tage) für GENEActiv
Kohorte B: Gesamte Kratzepisoden während der Heimphase
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 15 (+ 3 Tage) für Panoramic Bracelet; Tag 7 (+ 2 Tage) bis Tag 15 (+ 2 Tage) für GENEActiv
Die Gesamtzahl der Kratzepisoden für GeneActiv und Panoramic Bracelet wurde durch den SleepPy-Algorithmus abgeleitet. Der SleepPy-Algorithmus wurde verwendet, um das TSO-Fenster eines Teilnehmers zu erkennen und Schlafmetriken innerhalb dieses Fensters zu berechnen.
Von Tag 1 bis Tag 15 (+ 3 Tage) für Panoramic Bracelet; Tag 7 (+ 2 Tage) bis Tag 15 (+ 2 Tage) für GENEActiv
Kohorte B: Anzahl verfügbarer Minuten während der Heimphase
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 15 (+ 3 Tage) für Panoramic Bracelet; Tag 7 (+ 2 Tage) bis Tag 15 (+ 2 Tage) für GENEActiv
Verfügbare Minuten repräsentierten aufgezeichnete Beschleunigungsmesserdaten pro Tag und Gerät in Minuten. Die Anzahl verfügbarer Minuten für GENEActiv und Panoramic Bracelet wurde durch das hausinterne Sci-kit Digital Health (SKDH)-Paket abgeleitet.
Von Tag 1 bis Tag 15 (+ 3 Tage) für Panoramic Bracelet; Tag 7 (+ 2 Tage) bis Tag 15 (+ 2 Tage) für GENEActiv
Kohorte B: Anzahl der Tragezeitminuten während der Heimphase
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 15 (+ 3 Tage) für Panoramic Bracelet; Tag 7 (+ 2 Tage) bis Tag 15 (+ 2 Tage) für GENEActiv
Die Anzahl der Tragezeit in Minuten umfasst die Gesamtzahl der Minuten, in denen das Gerät getragen wird, einschließlich Schlafzeit und Wachzeit. Der Tragezeitparameter (Anzahl der Tragezeit in Minuten) für GENEActiv und Panoramic Bracelet wurde von dem intern entwickelten SKDH-Paket abgeleitet.
Von Tag 1 bis Tag 15 (+ 3 Tage) für Panoramic Bracelet; Tag 7 (+ 2 Tage) bis Tag 15 (+ 2 Tage) für GENEActiv
Kohorte B: Anzahl der Trageminuten während der Wachzeit im At-Home-Zeitraum
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 15 (+ 3 Tage) für Panoramic Bracelet; Tag 7 (+ 2 Tage) bis Tag 15 (+ 2 Tage) für GENEActiv
Der Wear-Time-Parameter (Anzahl der Trage-Minuten während der Wachzeit) für GENEActiv und Panoramic Bracelet wurde mit dem hauseigenen SKDH-Paket ermittelt.
Von Tag 1 bis Tag 15 (+ 3 Tage) für Panoramic Bracelet; Tag 7 (+ 2 Tage) bis Tag 15 (+ 2 Tage) für GENEActiv
Kohorte B: Anzahl der Teilnehmer gemäß der Antwort auf den Fragebogen zur Tragbarkeit/Komfort des Panoramic-Bracelet-Geräts zu Hause am Tag 7
Zeitfenster: Tag 7
Der Tragbarkeits-/Komfort-Fragebogen umfasste insgesamt 10 Punkte, zu denen die Teilnehmer (12 bis 17 Jahre) oder ihre Betreuer (Teilnehmer im Alter von 3 bis 11 Jahren) auf einer Skala von 0 bis 4 antworten mussten, wobei 0 = starke Ablehnung und 4 = starke Zustimmung bedeutete. Höhere Werte deuteten auf mehr Komfort hin, außer bei Frage 5 ("Das Gerät verändert meine Bewegungsweise") und Frage 6 ("Das Gerät verändert mein Verhalten"), wo 0 = starke Zustimmung und 4 = starke Ablehnung bedeutete. Höhere Werte deuten hier auf mehr Komfort hin. Die Anzahl der Teilnehmer gemäß der Antwort zu jedem Punkt des Tragbarkeits-/Komfort-Fragebogens wird berichtet.
Tag 7
Kohorte A: Anzahl der Tage zur Abschließung der Rekrutierung
Zeitfenster: Bis zu etwa 8 Monaten
Die Anzahl der Tage bis zum Abschluss der Rekrutierung entsprach der Gesamtzahl der Tage, die benötigt wurden, um alle Studienteilnehmer in den Altersgruppen 3-5 Jahre, 6-11 Jahre und 12-17 Jahre einzuschließen.
Bis zu etwa 8 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kohorte A: Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer im Zeitverlauf
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 8 Monaten
Die Anzahl der Teilnehmer, die in bestimmten Monatsintervallen in die Studie aufgenommen wurden, wird in diesem Ergebnisparameter angegeben.
Bis zu ungefähr 8 Monaten
Kohorte A: Anzahl der Teilnehmer, die jede der 7 laborbasierten Aufgaben durchführen können
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Die Anzahl der Teilnehmer, die jede der 7 Aufgaben ausführen konnten (d.h. Gehen bei natürlicher, langsamer und schneller Geschwindigkeit, Gehen auf Fliesen und Teppich, 2 Sitzungen mit simulierten Aktivitäten im Labor), wird in diesem Ergebnisparameter angegeben.
Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Kohorte A: Prozentsatz der abgeschlossenen Aufgaben (von insgesamt 7 Aufgaben)
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Prozentsatz der abgeschlossenen Aufgaben von insgesamt 7 Aufgaben (d.h. Gehen mit natürlicher, langsamer und schneller Geschwindigkeit, Gehen auf Fliesen und Teppich, 2 Sitzungen mit simulierten Aktivitäten im Labor) wird in diesem Ergebnisparameter angegeben.
Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Kohorte A: Anzahl der Stunden pro Tag, an denen die Lenden- und Handgelenkgeräte getragen werden
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 15 (+ 3 Tage)
Von Tag 1 bis Tag 15 (+ 3 Tage)
Kohorte A: Anzahl der Tage mit mehr als 10 Stunden Tragedauer für die Lendenwirbelsäulen-Vorrichtung
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 15 (+ 3 Tage)
Von Tag 1 bis Tag 15 (+ 3 Tage)
Kohorte A: Anzahl der Tage mit mehr als 18 Stunden Tragezeit für das Handgelenkgerät
Zeitfenster: Vom Tag 1 bis Tag 15 (+ 3 Tage)
Vom Tag 1 bis Tag 15 (+ 3 Tage)
Kohorte A: Anzahl der Teilnehmer gemäß Antwort auf den Tragekomfort-Fragebogen für das APDM-Gerät und für das ActiGraph-Lenden- und Handgelenkgerät am Tag 1
Zeitfenster: Tag 1
Der Tragekomfort-Fragebogen umfasste insgesamt 10 Fragen, zu denen die Teilnehmer (12 bis 17 Jahre) oder ihre Betreuer (Teilnehmer im Alter von 3 bis 11 Jahren) eine Antwort auf einer Skala von 0 bis 4 geben mussten, wobei 0 = stimme überhaupt nicht zu und 4 = stimme voll und ganz zu. Höhere Werte deuten auf einen höheren Komfort hin, mit Ausnahme der Fragen 5 ("Das Gerät verändert meine Bewegungsweise") und 6 ("Das Gerät verändert mein Verhalten"), bei denen 0 = stimme voll und ganz zu und 4 = stimme überhaupt nicht zu. Höhere Werte deuten auf einen höheren Komfort hin. Die Anzahl der Teilnehmer gemäß der Antwort zu jeder Frage des Tragekomfort-Fragebogens wird berichtet.
Tag 1
Kohorte A: Anzahl der Teilnehmer gemäß Antworten auf den Fragebogen zur Tragbarkeit/Komfort zu Hause für das ActiGraph Lenden- und Handgelenkgerät bei der abschließenden Studienauswertung
Zeitfenster: Tag 15 (+ 3 Tage)
Der Tragekomfort-Fragebogen umfasste insgesamt 10 Fragen, bei denen die Teilnehmer (12 bis 17 Jahre) oder ihre Betreuer (Teilnehmer im Alter von 3 bis 11 Jahren) eine Antwort auf einer Skala von 0 bis 4 geben mussten, wobei 0 = stimme überhaupt nicht zu und 4 = stimme voll und ganz zu, höhere Werte deuten auf mehr Komfort hin, außer bei Frage 5 ("Das Gerät verändert meine Bewegungsweise") und Frage 6 ("Das Gerät verändert mein Verhalten"), wo 0 = stimme voll und ganz zu und 4 = stimme überhaupt nicht zu, höhere Werte deuten auf mehr Komfort hin. Die Anzahl der Teilnehmer gemäß der Antwort auf jede Frage des Tragekomfort-Fragebogens wird angegeben.
Tag 15 (+ 3 Tage)
Kohorte A: Dauer der Doppelstützphase gemessen mit ActiGraph- und APDM-Geräten auf verschiedenen Bodenbelägen unter Verwendung gemischter Modellregressionsanalysen
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Die Doppelstützphase bezeichnete die Phase während des Gehens, in der beide Füße Kontakt mit dem Boden hatten. Die Teilnehmer absolvierten einen einzigen Laborbesuch, bei dem sie Gangüberwachungsverfahren durchführten. Die Teilnehmer mussten auf Fliesen und Teppichböden in ihrer natürlichen Geschwindigkeit arbeiten, während sie das untersuchte Gerät (ActiGraph) und das APDM-System trugen. Die von ActiGraph-Geräten gesammelten Rohbeschleunigungsdaten wurden von GaitPy verarbeitet, um Gangqualitätsmetriken (Lendenposition) zu generieren. Gangmetrikdaten wurden direkt aus APDM-Sensoren extrahiert. Die Analyse wurde mit gemischten Modellregressionsanalysen durchgeführt, wobei Gerät, Bodenbelag und ihre Wechselwirkung als feste Effekte und der Teilnehmer als zufälliger Effekt berücksichtigt wurden.
Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Kohorte A: Einbeinstanddauer gemessen mit ActiGraph- und APDM-Geräten auf verschiedenen Bodenbelägen mittels gemischter Modellregressionsanalyse
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Die Einzelstützzeit bezog sich auf die Zeit, in der nur eine Gliedmaße Kontakt mit dem Boden hatte. Die Teilnehmer hatten einen einzigen Laborbesuch, während dessen sie Gangüberwachungsverfahren durchführten. Die Teilnehmer mussten auf Fliesen und Teppich in ihrer natürlichen Geschwindigkeit arbeiten, während sie das untersuchte Gerät (ActiGraph) und das APDM-System trugen. Die von ActiGraph-Geräten gesammelten Rohbeschleunigungsdaten wurden von GaitPy verarbeitet, um Gangqualitätsmetriken (Lendenwirbelposition) zu generieren. Gangmetrikdaten wurden direkt von APDM-Sensoren extrahiert. Die Analyse wurde mit gemischten Modell-Regressionsanalysen durchgeführt, wobei Gerät, Bodentyp und ihre Wechselwirkung als feste Effekte und Teilnehmer als Zufallseffekt dienten.
Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Kohorte A: Standzeit gemessen mit ActiGraph- und APDM-Geräten auf verschiedenen Bodenbelägen unter Verwendung einer gemischten Modell-Regressionsanalyse
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Die Standdauer wurde als die Zeitspanne definiert, in der der Fuß während eines Schrittes beim Gehen mit dem Boden in Kontakt steht. Die Teilnehmer mussten auf Fliesen und Teppich in ihrer natürlichen Geschwindigkeit arbeiten, während sie das untersuchte Gerät (ActiGraph) und das APDM-System trugen. Die von ActiGraph-Geräten gesammelten Rohdaten der Beschleunigungsmessung wurden von GaitPy verarbeitet, um Gangqualitätsmetriken (Lendenwirbelposition) zu generieren. Gangmetrikdaten wurden direkt von APDM-Sensoren extrahiert. Die Analyse wurde mit gemischten Modell-Regressionsanalysen durchgeführt, wobei Gerät, Bodenbelag und deren Wechselwirkung als feste Effekte und der Teilnehmer als Zufallseffekt dienten.
Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Kohorte A: Schwungzeit gemessen mit ActiGraph- und APDM-Geräten auf verschiedenen Bodenbelägen unter Verwendung von gemischter Modellregressionsanalyse
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Die Schwungzeit wurde als die Zeit definiert, in der der Fuß nicht mit dem Boden in Kontakt war. Die Teilnehmer mussten bei ihrer natürlichen Geschwindigkeit auf Fliesen und Teppich arbeiten, während sie das untersuchte Gerät (ActiGraph) und das APDM-System trugen. Die von ActiGraph-Geräten gesammelten Rohdaten der Beschleunigungsmessung wurden von GaitPy verarbeitet, um Gangqualitätsmetriken (Lendenwirbelposition) zu generieren. Die Gangmetrikdaten wurden direkt aus den APDM-Sensoren extrahiert. Die Analyse wurde mit gemischten Modell-Regressionsanalysen durchgeführt, wobei Gerät, Bodenbelag und ihre Interaktion als feste Effekte und der Teilnehmer als Zufallseffekt dienten.
Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Kohorte A: Schrittlänge gemessen mit ActiGraph- und APDM-Geräten auf verschiedenen Bodenbelägen unter Verwendung einer gemischten Modellregressionsanalyse
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Die Schrittlänge wurde als die zurückgelegte Strecke definiert, wenn zwei Schritte gemacht wurden, jeweils einer mit jedem Fuß. Sie wurde von der Ferse eines Fußes bis zur Ferse desselben Fußes gemessen, wenn dieser den Boden berührte. Die Teilnehmer hatten einen einzigen Besuch im Labor, währenddessen sie Gangüberwachungsverfahren durchführten. Die Teilnehmer mussten bei ihrer natürlichen Geschwindigkeit auf Fliesen und Teppich arbeiten, während sie das untersuchte Gerät (ActiGraph) und das APDM-System trugen. Die von ActiGraph-Geräten gesammelten Rohdaten der Beschleunigungsmessung wurden von GaitPy verarbeitet, um Gangqualitätsmetriken (Lendenposition) zu generieren. Die Gangmetrikdaten wurden direkt aus den APDM-Sensoren extrahiert. Die Analyse wurde mit gemischten Modellregressionsanalysen durchgeführt, wobei Gerät, Bodenbelag und deren Wechselwirkung als feste Effekte und der Teilnehmer als Zufallseffekt dienten.
Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Kohorte A: Schrittdauer gemessen durch ActiGraph- und APDM-Geräte über verschiedene Bodenbeläge unter Verwendung einer gemischten Modell-Regressionsanalyse
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Die Schrittdauer war der Zeitraum zwischen dem ersten Bodenkontakt eines Fußes und dem darauffolgenden ersten Kontakt des kontralateralen Fußes. Die Teilnehmer mussten bei natürlicher Geschwindigkeit auf Fliesen und Teppich arbeiten, während sie das untersuchte Gerät (ActiGraph) und das APDM-System trugen. Die von ActiGraph-Geräten erfassten Rohdaten der Beschleunigungsmessung wurden von GaitPy verarbeitet, um Gangqualitätsmetriken (Lendenwirbelposition) zu generieren. Die Gangmetrikdaten wurden direkt aus den APDM-Sensoren extrahiert. Die Analyse wurde mithilfe von gemischten Modellregressionsanalysen durchgeführt, wobei Gerät, Bodenbelag und ihre Interaktion als feste Effekte und der Teilnehmer als zufälliger Effekt berücksichtigt wurden.
Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Kohorte A: Kadenz gemessen mit ActiGraph- und APDM-Geräten auf verschiedenen Bodenbelägen mittels Mixed-Model-Regressionsanalyse
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Cadence bezog sich auf die Anzahl der Schritte pro Minute während des Gangzyklus. Die Teilnehmer mussten auf Fliesen und Teppich in ihrer natürlichen Geschwindigkeit arbeiten, während sie das untersuchte Gerät (ActiGraph) und das APDM-System trugen. Rohbeschleunigungsdaten, die von ActiGraph-Geräten erfasst wurden, wurden von GaitPy verarbeitet, um Gangqualitätsmetriken (Lendenposition) zu generieren. Gangmetrikdaten wurden direkt von APDM-Sensoren extrahiert. Die Analyse wurde mit gemischten Modellregressionsanalysen durchgeführt, wobei Gerät, Bodenbelag und ihre Wechselwirkung als feste Effekte und Teilnehmer als Zufallseffekt dienten.
Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Kohorte A: Ganggeschwindigkeit gemessen mit ActiGraph- und APDM-Geräten auf verschiedenen Bodenbelägen mittels gemischter Regressionsmodellanalyse
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Die Gehgeschwindigkeit war die Zeit, die benötigt wurde, um eine bestimmte Strecke zurückzulegen. Die Teilnehmer mussten auf Fliesen und Teppich in ihrer natürlichen Geschwindigkeit arbeiten, während sie das untersuchte Gerät (ActiGraph) und das APDM-System trugen. Die von ActiGraph-Geräten gesammelten Rohdaten der Beschleunigungsmessung wurden von GaitPy verarbeitet, um Gehqualitätsmetriken (Lendenwirbelposition) zu generieren. Gehmetrikdaten wurden direkt von APDM-Sensoren extrahiert. Die Analyse wurde mit gemischten Modellregressionsanalysen durchgeführt, wobei Gerät, Bodenbelag und ihre Wechselwirkung als feste Effekte und der Teilnehmer als zufälliger Effekt berücksichtigt wurden.
Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Kohorte A: Schrittlänge gemessen durch ActiGraph- und APDM-Geräte auf verschiedenen Bodenbelägen mittels gemischter Regressionsmodellanalyse
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Die Schrittdauer bezieht sich auf die Dauer zwischen aufeinanderfolgenden Fersenkontakten desselben Fußes. Die Teilnehmer mussten auf Fliesen und Teppich in ihrer natürlichen Geschwindigkeit arbeiten, während sie das untersuchte Gerät (ActiGraph) und das APDM-System trugen. Die von ActiGraph-Geräten gesammelten Rohdaten der Beschleunigungsmessung wurden von GaitPy verarbeitet, um Gangqualitätsmetriken (Lendenwirbelposition) zu generieren. Gangmetrikdaten wurden direkt aus APDM-Sensoren extrahiert. Die Analyse wurde unter Verwendung von gemischten Modellregressionsanalysen durchgeführt, wobei Gerät, Bodenbelag und ihre Wechselwirkung als feste Effekte und Teilnehmer als zufälliger Effekt dienten.
Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Kohorte B: Anzahl der Stunden pro Tag, in denen die Panorama-Armbandgeräte zu Hause getragen werden
Zeitfenster: Vom Tag 1 bis zum Tag 7
Vom Tag 1 bis zum Tag 7
Kohorte B: Dauer der Doppelstützphase gemessen mit APDM-, GAITRite-Walkway- und Panoramic-Bracelet-Geräten beim Gehen mit natürlicher, langsamer und schneller Geschwindigkeit
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Die Doppelstützphase bezeichnete die Phase beim Gehen, in der beide Füße Kontakt mit dem Boden hatten. Die Teilnehmer mussten auf dem GAITRite-Laufweg (20 Fuß*3) mit Panoramic-Armbandgerät und APDM-Geräten bei ihrer natürlichen Geschwindigkeit und bei variierten Geschwindigkeiten gehen. Die natürliche Geschwindigkeit war die selbstgewählte Geschwindigkeit des Teilnehmers für 3 Runden. Die variierten Geschwindigkeiten umfassten die selbstgewählte langsame Geschwindigkeit ("Langsam gehen") und schnelle Geschwindigkeit ("Schnell gehen") des Teilnehmers für 3 Runden. Die von den Geräten gesammelten Rohdaten der Beschleunigungsmessung wurden durch den Herstelleralgorithmus für APDM und den SKDH-Gangalgorithmus für das Panoramic-Armbandgerät verarbeitet, um Gangmetriken zu generieren.
Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Kohorte B: Einzelbeinstützdauer gemessen durch APDM, GAITRite Walkway und Panoramic Bracelet Geräte für Gehen bei natürlicher, langsamer und schneller Geschwindigkeitsaufgabe
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Die Einzelstützzeit bezog sich auf den Zeitpunkt, an dem nur eine Gliedmaße Kontakt mit dem Boden hatte. Die Teilnehmer mussten auf dem GAITRite-Gangweg (20 Fuß*3) in ihrer natürlichen Geschwindigkeit und bei variierten Geschwindigkeiten gehen, wobei sie Panoramic-Bracelet-Geräte und APDM-Geräte trugen. Die natürliche Geschwindigkeit war das selbst gewählte Tempo der Teilnehmer für 3 Runden. Die variierten Geschwindigkeiten umfassten das selbst gewählte langsame Tempo ("Langsam gehen") und das schnelle Tempo ("Schnell gehen") der Teilnehmer für 3 Runden. Die von den Geräten gesammelten Rohbeschleunigungsdaten wurden durch den Herstelleralgorithmus für APDM und den SKDH-Gangalgorithmus für das Panoramic-Bracelet-Gerät verarbeitet, um Gangmetriken zu erzeugen.
Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Kohorte B: Standdauer gemessen durch APDM, GAITRite Gehweg und Panorama-Armbandgeräte für Gehen bei natürlichen, langsamen und schnellen Geschwindigkeitsaufgaben
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten an Tag 1
Die Standphasendauer wurde als die Zeitspanne definiert, in der der Fuß während eines Schritts beim Gehen mit dem Boden in Kontakt ist. Die Teilnehmer mussten auf dem GAITRite-Gehweg (20 Fuß*3) gehen und dabei das Panoramic-Armbandgerät und APDM-Geräte in ihrer natürlichen Geschwindigkeit und bei verschiedenen Geschwindigkeiten tragen. Die natürliche Geschwindigkeit war das selbstgewählte Tempo des Teilnehmers für 3 Runden. Verschiedene Geschwindigkeiten umfassten das selbstgewählte langsame Tempo ("Walk slow") und schnelle Tempo ("Walk fast") des Teilnehmers für 3 Runden. Die von den Geräten gesammelten Rohdaten der Beschleunigungsmessung wurden mit dem Algorithmus des Herstellers für APDM und dem SKDH-Gangalgorithmus für das Panoramic-Armbandgerät verarbeitet, um Gangmetriken zu generieren.
Bis zu 20 Minuten an Tag 1
Kohorte B: Schwingungsdauer gemessen mit APDM-, GAITRite-Walkway- und Panoramic-Bracelet-Geräten für Gehen bei natürlichen, langsamen und schnellen Geschwindigkeitsaufgaben
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Die Schwungphase wurde als die Zeit definiert, in der der Fuß nicht mit dem Boden in Kontakt war. Die Teilnehmer mussten auf einem GAITRite-Gangweg (20 Fuß*3) mit Panoramic-Armbandgerät und APDM-Geräten in ihrer natürlichen Geschwindigkeit und bei unterschiedlichen Geschwindigkeiten gehen. Die natürliche Geschwindigkeit war das vom Teilnehmer selbst gewählte Tempo für 3 Runden. Die variierten Geschwindigkeiten umfassten das vom Teilnehmer selbst gewählte langsame Tempo ("Langsam gehen") und schnelle Tempo ("Schnell gehen") für 3 Runden. Die von den Geräten erfassten Rohdaten der Beschleunigungsmessung wurden durch den Herstelleralgorithmus für APDM und den SKDH-Gangalgorithmus für das Panoramic-Armbandgerät verarbeitet, um Gangmetriken zu generieren.
Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Kohorte B: Schrittlänge gemessen durch APDM, GAITRite Walkway und Panoramic Bracelet Geräte für Gehen bei natürlicher, langsamer und schneller Geschwindigkeitsaufgaben
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Die Schrittlänge wurde als die zurückgelegte Strecke definiert, wenn zwei Schritte gemacht wurden, jeweils einer mit jedem Fuß. Sie wurde von der Ferse eines Fußes bis zur Ferse desselben Fußes gemessen, wenn dieser den Boden berührte. Die Teilnehmer mussten auf dem GAITRite-Laufweg (20 Fuß*3) mit Panoramic-Armbandgerät und APDM-Geräten in ihrer natürlichen Geschwindigkeit und bei unterschiedlichen Geschwindigkeiten gehen. Die natürliche Geschwindigkeit war das selbstgewählte Tempo der Teilnehmer für 3 Runden. Die unterschiedlichen Geschwindigkeiten umfassten das selbstgewählte langsame Tempo („Langsam gehen“) und das schnelle Tempo („Schnell gehen“) der Teilnehmer für 3 Runden. Die von den Geräten gesammelten Rohdaten der Beschleunigungsmessung wurden vom Herstelleralgorithmus für APDM und vom SKDH-Gangalgorithmus für das Panoramic-Armbandgerät verarbeitet, um Gangmetriken zu generieren.
Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Kohorte B: Schrittdauer gemessen durch APDM, GAITRite Walkway und Panoramic Bracelet Geräte für Gehen bei natürlicher, langsamer und schneller Geschwindigkeitsaufgabe
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Die Schrittdauer war die Zeitspanne zwischen dem ersten Kontakt eines Fußes und dem ersten darauffolgenden Kontakt des kontralateralen Fußes. Die Teilnehmer mussten auf dem GAITRite-Gehweg (20 Fuß*3) gehen und dabei das Panoramic-Armbandgerät und APDM-Geräte tragen, und zwar in ihrer natürlichen Geschwindigkeit und bei variierten Geschwindigkeiten. Die natürliche Geschwindigkeit war das selbstgewählte Tempo der Teilnehmer für 3 Runden. Die variierten Geschwindigkeiten umfassten das selbstgewählte langsame Tempo ("Langsam gehen") und das schnelle Tempo ("Schnell gehen") der Teilnehmer für 3 Runden. Die von den Geräten gesammelten Rohdaten der Beschleunigungsmessung wurden durch den Herstelleralgorithmus für APDM und den SKDH-Gangalgorithmus für das Panoramic-Armbandgerät verarbeitet, um Gangmetriken zu erzeugen.
Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Kohorte B: Gangfrequenz gemessen durch APDM, GAITRite Walkway und Panoramic Bracelet Geräte für das Gehen bei natürlichen, langsamen und schnellen Geschwindigkeitsaufgaben
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Cadence bezog sich auf die Anzahl der Schritte pro Minute während des Gangzyklus. Die Teilnehmer mussten auf dem GAITRite-Gehweg (20 Fuß*3) mit dem Panoramic-Armbandgerät und APDM-Geräten in ihrer natürlichen Geschwindigkeit und bei variierten Geschwindigkeiten gehen. Die natürliche Geschwindigkeit war das vom Teilnehmer selbst gewählte Tempo für 3 Runden. Die variierten Geschwindigkeiten umfassten das vom Teilnehmer selbst gewählte langsame Tempo ("Walk slow") und das schnelle Tempo ("Walk fast") für 3 Runden. Die von den Geräten gesammelten Rohdaten der Beschleunigungsmessung wurden vom Herstelleralgorithmus für APDM und dem SKDH-Gangalgorithmus für das Panoramic-Armbandgerät verarbeitet, um Gangmetriken zu generieren.
Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Kohorte B: Ganggeschwindigkeit gemessen mit APDM, GAITRite Walkway und Panoramic Bracelet Geräten für das Gehen bei natürlicher, langsamer und schneller Geschwindigkeitsaufgabe
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Die Gehgeschwindigkeit war die Zeit, die zum Gehen einer bestimmten Distanz benötigt wurde. Die Teilnehmer mussten auf einem GAITRite-Gehweg (20 Fuß*3) mit dem Panoramic-Armbandgerät und APDM-Geräten in ihrer natürlichen Geschwindigkeit und bei variierten Geschwindigkeiten gehen. Die natürliche Geschwindigkeit war das vom Teilnehmer selbst gewählte Tempo für 3 Runden. Die variierten Geschwindigkeiten umfassten das vom Teilnehmer selbst gewählte langsame Tempo ("Langsam gehen") und schnelle Tempo ("Schnell gehen") für 3 Runden. Die von den Geräten gesammelten Rohbeschleunigungsdaten wurden vom Herstelleralgorithmus für APDM und dem SKDH-Gangalgorithmus für das Panoramic-Armbandgerät verarbeitet, um Gangmetriken zu generieren.
Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Kohorte B: Schrittdauer gemessen durch APDM, GAITRite Walkway und Panoramic Bracelet Geräte für Gehen bei natürlicher, langsamer und schneller Geschwindigkeitsaufgabe
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten am Tag 1
Schrittdauer bezieht sich auf die Dauer zwischen aufeinanderfolgenden Fersenkontakten desselben Fußes. Teilnehmer mussten auf einem GAITRite-Laufband (20 Fuß*3) mit einem Panoramic-Armbandgerät und APDM-Geräten in ihrer natürlichen Geschwindigkeit und bei unterschiedlichen Geschwindigkeiten gehen. Natürliche Geschwindigkeit war das selbst gewählte Tempo der Teilnehmer für 3 Runden. Verschiedene Geschwindigkeiten umfassten das selbst gewählte langsame Tempo ("Langsam gehen") und schnelle Tempo ("Schnell gehen") der Teilnehmer für 3 Runden. Die von den Geräten gesammelten Rohbeschleunigungsdaten wurden vom Herstelleralgorithmus für APDM und vom SKDH-Ganganalysealgorithmus für das Panoramic-Armbandgerät verarbeitet, um Gangmetriken zu generieren.
Bis zu 20 Minuten am Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Ermittler

  • Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • X9001263
  • MAGIC (Alias Study Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer gewährt Zugang zu individuellen anonymisierten Teilnehmerdaten und zugehörigen Studiendokumenten (z. Protokoll, statistischer Analyseplan (SAP), klinischer Studienbericht (CSR)) auf Anfrage von qualifizierten Forschern und vorbehaltlich bestimmter Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen. Weitere Einzelheiten zu Pfizers Kriterien für die gemeinsame Nutzung von Daten und das Verfahren zur Beantragung des Zugriffs finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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