- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04824209
정단 치주염 환자의 혈청 프로-당뇨병 염증 바이오마커.
2023년 4월 26일 업데이트: University of Turin, Italy
만성 치근단 치주염 환자에서 근관치료 전후의 당뇨병 전 염증의 혈청 표지자 평가
염증은 만성 치주염과 당뇨병의 공통 요인입니다. 그러나 지금까지 당뇨병 전단계 또는 당뇨병 상태에서 인슐린 저항성의 시작 및 대사 장애에 대한 정단 치주염에 의해 생성된 염증의 인과적 효과를 뒷받침하는 과학적 증거는 없습니다.
25세에서 55세 사이의 건강한 환자 샘플에서 근관 치료 전과 치료 후 6개월 및 12개월에 치근단 치주염이 있거나 없는 건강한 환자 샘플에서 당뇨병 유발 염증 인자의 혈청 수준을 평가하기 위해 사례 제어 연구가 설계되었습니다. 치료. 이 연구의 목적은 인슐린 저항성 발병을 촉진할 수 있는 만성 근관 치료 병변과 당뇨병 전 염증 인자의 존재와 근관 치료가 이러한 인자를 감소시켜 당뇨병 전 상태를 예방할 수 있는지 여부 사이의 관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정점 치주염이 있는 55세 미만의 건강하고 동의하며 정보에 입각한 남녀 환자가 사례로 등록됩니다.
정점 치주염이 없는 55세 미만의 건강하고 동의하며 정보에 입각한 남녀 환자를 대조군으로 등록합니다.
이 연구는 ELISA 분석으로 TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8의 혈청 수준을 평가하도록 설계되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turin, 이탈리아, 10126
- Department of Oncology - University of Turin
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Turin, 이탈리아, 10126
- Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치과 병원
설명
포함 기준:
- 25-55세, 건강한
제외 기준:
- 25세 미만, 55세 이상, 전신 또는 구강질환이 있거나 최근 6개월 이내에 다른 치과 치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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AP 그룹
정점 치주염을 가진 25-55세 사이의 건강한 환자
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대조군
근단 치주염이 없는 25-55세 사이의 건강한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근관치료 개입 시 시간 경과에 따른 당뇨병 유발 염증 마커의 변화.
기간: 대조군 및 AP 군에서 선택된 당뇨병 유발 염증 마커의 기준선 혈청 수준.
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ELISA 분석에 의한 혈청(ng/10^6 혈소판) 내 TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8(pg/mL)의 투여량.
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대조군 및 AP 군에서 선택된 당뇨병 유발 염증 마커의 기준선 혈청 수준.
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근관치료 개입 시 시간 경과에 따른 당뇨병 유발 염증 마커의 변화.
기간: 근관 치료 후 6개월 및 대조군에서 선별된 당뇨병 유발 염증 마커의 혈청 수준.
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ELISA 검정에 의한 혈청 내 TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8(pg/mL)의 투여량.
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근관 치료 후 6개월 및 대조군에서 선별된 당뇨병 유발 염증 마커의 혈청 수준.
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근관치료 개입 시 시간 경과에 따른 당뇨병 유발 염증 마커의 변화.
기간: 근관 치료 후 12개월 및 대조군에서 선별된 당뇨병 유발 염증 마커의 혈청 수준.
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ELISA 검정에 의한 혈청 내 TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8(pg/mL)의 투여량.
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근관 치료 후 12개월 및 대조군에서 선별된 당뇨병 유발 염증 마커의 혈청 수준.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Damiano Pasqualini, DDS Ass Pro, Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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