Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serum Pro-Diabetes Inflammation Biomarkers hos patienter med Apikal Parodontit.

26 april 2023 uppdaterad av: University of Turin, Italy

Utvärdering av serummarkörer för pro-diabetesinflammation hos patienter med kronisk apikal parodontit före och efter endodontisk behandling.

Inflammation är en vanlig faktor för kronisk parodontit och diabetes. Men hittills finns det inga vetenskapliga bevis som stöder en orsakseffekt av inflammationen som skapas av apikal parodontit på uppkomsten av insulinresistens och på metabolisk störning i tillståndet pre-diabetes eller diabetes.

En fallkontrollstudie har utformats för att utvärdera serumnivåer av pro-diabetes inflammationsfaktorer i ett urval av friska patienter mellan 25 och 55 år, med eller utan apikal parodontit, före endodontisk behandling och 6 och 12 månader efter- behandling. Syftet med studien är att utvärdera eventuella samband mellan förekomsten av kroniska endodontiska lesioner och pro-diabetes inflammationsfaktorer som kan främja uppkomsten av insulinresistens, och om endodontisk behandling kan minska dessa faktorer och därmed förhindra en pro-diabetes status.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Friska, samtyckande och informerade patienter av båda könen under 55 år med apikal parodontit kommer att registreras som fall. Friska, samtyckande och informerade patienter av båda könen under 55 år utan apikal parodontit kommer att registreras som kontrollpersoner. Studien har utformats för att bedöma serumnivån av TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 genom ELISA-analys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Italien
- - Turin, Italien, 10126
    - Department of Oncology - University of Turin
  - Turin, Italien, 10126
    - Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tandsjukhuset

Beskrivning

Inklusionskriterier:

25-55 år, frisk

Exklusions kriterier:

under 25 år, över 55 år, patienter med systemiska eller orala sjukdomar eller patienter som genomgått andra tandbehandlingar under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Case-Control
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
AP-gruppen Friska patienter mellan 25-55 år med Apikal Parodontit
Kontrollgrupp Friska patienter mellan 25-55 år utan Apikal Parodontit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Variation i pro-diabetes inflammationsmarkörer över tid vid endodontisk intervention. Tidsram: Baslinjenivåer i serum av utvalda pro-diabetes inflammationsmarkörer i kontrollgruppen och AP-gruppen.	Dosering av TNF-a, IL-1β, IL-6, IL-8 (pg/ml) i serum (ng/10^6 blodplättar) genom ELISA-analys.	Baslinjenivåer i serum av utvalda pro-diabetes inflammationsmarkörer i kontrollgruppen och AP-gruppen.
Variation i pro-diabetes inflammationsmarkörer över tid vid endodontisk intervention. Tidsram: Serumnivåer av utvalda pro-diabetes inflammationsmarkörer 6 månader efter endodontisk behandling och i kontrollgruppen.	Dosering av TNF-a, IL-1β, IL-6, IL-8 (pg/ml) i serum genom ELISA-analys.	Serumnivåer av utvalda pro-diabetes inflammationsmarkörer 6 månader efter endodontisk behandling och i kontrollgruppen.
Variation i pro-diabetes inflammationsmarkörer över tid vid endodontisk intervention. Tidsram: Serumnivåer av utvalda pro-diabetes inflammationsmarkörer 12 månader efter endodontisk behandling och i kontrollgruppen.	Dosering av TNF-a, IL-1β, IL-6, IL-8 (pg/ml) i serum genom ELISA-analys.	Serumnivåer av utvalda pro-diabetes inflammationsmarkörer 12 månader efter endodontisk behandling och i kontrollgruppen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Turin, Italy

Utredare

Huvudutredare: Damiano Pasqualini, DDS Ass Pro, Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

25 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2021

Första postat (Faktisk)

1 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

0094485

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .