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Serum-Pro-Diabetes-Entzündungsbiomarker bei Patienten mit apikaler Parodontitis.

26. April 2023 aktualisiert von: University of Turin, Italy

Bewertung von Serummarkern der Pro-Diabetes-Entzündung bei Patienten mit chronischer apikaler Parodontitis vor und nach endodontischer Behandlung.

Entzündungen sind ein häufiger Faktor bei chronischer Parodontitis und Diabetes. Bisher gibt es jedoch keine wissenschaftlichen Beweise für einen kausalen Effekt der durch die apikale Parodontitis verursachten Entzündung auf das Einsetzen der Insulinresistenz und auf Stoffwechselstörungen im Zustand von Prädiabetes oder Diabetes.

Es wurde eine Fall-Kontroll-Studie entwickelt, um die Serumspiegel von Pro-Diabetes-Entzündungsfaktoren bei einer Stichprobe gesunder Patienten zwischen 25 und 55 Jahren mit oder ohne apikaler Parodontitis vor endodontischer Behandlung und 6 und 12 Monate nach der Behandlung zu bewerten. Behandlung. Das Ziel der Studie ist es, einen Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein chronischer endodontischer Läsionen und Pro-Diabetes-Entzündungsfaktoren, die das Auftreten einer Insulinresistenz fördern können, zu bewerten und ob eine endodontische Behandlung diese Faktoren reduzieren und somit einen Pro-Diabetes-Status verhindern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Gesunde, einwilligende und informierte Patienten beiderlei Geschlechts unter 55 Jahren mit apikaler Parodontitis werden als Fälle aufgenommen. Gesunde, einwilligende und informierte Patienten beiderlei Geschlechts unter 55 Jahren ohne apikale Parodontitis werden als Kontrollpersonen aufgenommen. Die Studie wurde entwickelt, um den Serumspiegel von TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 durch einen ELISA-Assay zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Turin, Italien, 10126
        • Department of Oncology - University of Turin
      • Turin, Italien, 10126
        • Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zahnklinik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 25-55 Jahre, gesund

Ausschlusskriterien:

  • unter 25 Jahren, über 55 Jahren, Patienten mit systemischen oder oralen Erkrankungen oder Patienten, die sich in den letzten 6 Monaten einer anderen zahnärztlichen Behandlung unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
AP-Gruppe
Gesunde Patienten zwischen 25-55 Jahren mit apikaler Parodontitis
Kontrollgruppe
Gesunde Patienten zwischen 25-55 Jahren ohne apikale Parodontitis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation der Pro-Diabetes-Entzündungsmarker im Laufe der Zeit nach endodontischem Eingriff.
Zeitfenster: Baseline-Serumspiegel ausgewählter Pro-Diabetes-Entzündungsmarker in der Kontrollgruppe und der AP-Gruppe.
Dosierung von TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 (pg/ml) im Serum (ng/10^6 Blutplättchen) durch ELISA-Assay.
Baseline-Serumspiegel ausgewählter Pro-Diabetes-Entzündungsmarker in der Kontrollgruppe und der AP-Gruppe.
Variation der Pro-Diabetes-Entzündungsmarker im Laufe der Zeit nach endodontischem Eingriff.
Zeitfenster: Serumspiegel ausgewählter Pro-Diabetes-Entzündungsmarker 6 Monate nach endodontischer Behandlung und in der Kontrollgruppe.
Dosierung von TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 (pg/ml) im Serum durch ELISA-Assay.
Serumspiegel ausgewählter Pro-Diabetes-Entzündungsmarker 6 Monate nach endodontischer Behandlung und in der Kontrollgruppe.
Variation der Pro-Diabetes-Entzündungsmarker im Laufe der Zeit nach endodontischem Eingriff.
Zeitfenster: Serumspiegel ausgewählter Pro-Diabetes-Entzündungsmarker 12 Monate nach endodontischer Behandlung und in der Kontrollgruppe.
Dosierung von TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 (pg/ml) im Serum durch ELISA-Assay.
Serumspiegel ausgewählter Pro-Diabetes-Entzündungsmarker 12 Monate nach endodontischer Behandlung und in der Kontrollgruppe.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Turin, Italy

Ermittler

  • Hauptermittler: Damiano Pasqualini, DDS Ass Pro, Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0094485

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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