Biomarcadores séricos de inflamação pró-diabetes em pacientes com periodontite apical.
26 de abril de 2023 atualizado por: University of Turin, Italy
Avaliação de marcadores séricos de inflamação pró-diabetes em pacientes com periodontite apical crônica antes e depois do tratamento endodôntico.
A inflamação é um fator comum de periodontite crônica e diabetes. No entanto, até o momento, não há evidências científicas que suportem um efeito causal da inflamação criada pela periodontite apical no aparecimento de resistência à insulina e no desarranjo metabólico na condição de pré-diabetes ou diabetes.
Um estudo caso-controle foi desenhado para avaliar os níveis séricos de fatores inflamatórios pró-diabetes em uma amostra de pacientes saudáveis entre 25 e 55 anos de idade, com ou sem periodontite apical, antes do tratamento endodôntico e 6 e 12 meses após o tratamento. tratamento. O objetivo do estudo é avaliar qualquer relação entre a presença de lesões endodônticas crônicas e fatores de inflamação pró-diabetes que podem promover o aparecimento de resistência à insulina, e se o tratamento endodôntico pode reduzir esses fatores, evitando assim um estado pró-diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Pacientes saudáveis, conscientes e informados de ambos os sexos com menos de 55 anos de idade com periodontite apical serão incluídos como casos.
Pacientes saudáveis, conscientes e informados de ambos os sexos com menos de 55 anos de idade sem periodontite apical serão incluídos como controles.
O estudo foi desenhado para avaliar o nível sérico de TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 por ensaio ELISA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Turin, Itália, 10126
- Department of Oncology - University of Turin
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Turin, Itália, 10126
- Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Hospital Odontológico
Descrição
Critério de inclusão:
- 25-55 anos, saudável
Critério de exclusão:
- menores de 25 anos, maiores de 55 anos, pacientes com doenças sistêmicas ou bucais ou pacientes que realizaram outros tratamentos odontológicos nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo AP
Pacientes saudáveis entre 25-55 anos com Periodontite Apical
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Grupo de controle
Pacientes saudáveis entre 25-55 anos sem periodontite apical
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variação nos marcadores de inflamação pró-diabetes ao longo do tempo após a intervenção endodôntica.
Prazo: Níveis séricos basais de marcadores de inflamação pró-diabetes selecionados no grupo controle e no grupo AP.
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Dosagem de TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 (pg/mL) no soro (ng/10^6 plaquetas) por ensaio ELISA.
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Níveis séricos basais de marcadores de inflamação pró-diabetes selecionados no grupo controle e no grupo AP.
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Variação nos marcadores de inflamação pró-diabetes ao longo do tempo após a intervenção endodôntica.
Prazo: Níveis séricos de marcadores de inflamação pró-diabetes selecionados 6 meses após o tratamento endodôntico e no grupo controle.
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Dosagem de TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 (pg/mL) no soro por ensaio ELISA.
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Níveis séricos de marcadores de inflamação pró-diabetes selecionados 6 meses após o tratamento endodôntico e no grupo controle.
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Variação nos marcadores de inflamação pró-diabetes ao longo do tempo após a intervenção endodôntica.
Prazo: Níveis séricos de marcadores de inflamação pró-diabetes selecionados 12 meses após o tratamento endodôntico e no grupo controle.
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Dosagem de TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 (pg/mL) no soro por ensaio ELISA.
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Níveis séricos de marcadores de inflamação pró-diabetes selecionados 12 meses após o tratamento endodôntico e no grupo controle.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Damiano Pasqualini, DDS Ass Pro, Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Hiperinsulinismo
- Doenças dos maxilares
- Doenças Periapicais
- Diabetes Mellitus
- Periodontite
- Inflamação
- Resistência a insulina
- Periodontite Periapical
Outros números de identificação do estudo
- 0094485
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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