- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04824209
Seerumin diabeteksen tulehdusta edistävät biomarkkerit potilailla, joilla on apikaalinen parodontiitti.
Prodiabetes-tulehduksen seerumimarkkerien arviointi potilailla, joilla on krooninen apikaalinen parodontiitti ennen ja jälkeen endodonttihoidon.
Tulehdus on yleinen kroonisen parodontiitin ja diabeteksen aiheuttaja. Kuitenkaan tähän mennessä ei ole olemassa tieteellistä näyttöä, joka tukisi apikaalisen parodontiitin aiheuttaman tulehduksen syy-vaikutusta insuliiniresistenssin puhkeamiseen ja aineenvaihduntahäiriöihin esidiabeteksen tai diabeteksen tilassa.
Tapauskontrollitutkimus on suunniteltu arvioimaan diabetesta edistävien tulehdustekijöiden seerumitasoja terveistä 25–55-vuotiaista potilaista, joilla on tai ei ole apikaalista parodontiittia, ennen endodontista hoitoa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta. hoitoon. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida suhdetta kroonisten endodonttisten leesioiden esiintymisen ja prodiabeteksen tulehdustekijöiden välillä, jotka voivat edistää insuliiniresistenssin syntyä, ja sitä, voiko endodonttinen hoito vähentää näitä tekijöitä ja siten estää prodiabeteksen syntymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Turin, Italia, 10126
- Department of Oncology - University of Turin
-
Turin, Italia, 10126
- Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-55 vuotta, terve
Poissulkemiskriteerit:
- alle 25-vuotiaat, yli 55-vuotiaat, systeemiset tai suun sairaudet sairastavat potilaat tai potilaat, joille on tehty muita hammashoitoja viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
AP ryhmä
Terveet 25-55-vuotiaat potilaat, joilla on apikaalinen parodontiitti
|
|
Ohjausryhmä
Terveet 25-55-vuotiaat potilaat, joilla ei ole apikaalista parodontiittia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes-tulehdusmarkkerien vaihtelu ajan myötä endodonttisen toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Valittujen diabetesta edistävien tulehdusmarkkerien lähtötasot seerumissa kontrolliryhmässä ja AP-ryhmässä.
|
TNF-a:n, IL-1p:n, IL-6:n, IL-8:n (pg/ml) annostelu seerumissa (ng/10^6 verihiutaletta) ELISA-määrityksellä.
|
Valittujen diabetesta edistävien tulehdusmarkkerien lähtötasot seerumissa kontrolliryhmässä ja AP-ryhmässä.
|
|
Diabetes-tulehdusmarkkerien vaihtelu ajan myötä endodonttisen toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Valittujen diabetesta edistävien tulehdusmarkkerien seerumitasot 6 kuukautta endodonttisen hoidon jälkeen ja kontrolliryhmässä.
|
TNF-a:n, IL-1p:n, IL-6:n, IL-8:n (pg/ml) annostelu seerumissa ELISA-määrityksellä.
|
Valittujen diabetesta edistävien tulehdusmarkkerien seerumitasot 6 kuukautta endodonttisen hoidon jälkeen ja kontrolliryhmässä.
|
|
Diabetes-tulehdusmarkkerien vaihtelu ajan myötä endodonttisen toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Valittujen diabetesta edistävien tulehdusmarkkereiden seerumitasot 12 kuukauden kuluttua endodonttihoidon jälkeen ja kontrolliryhmässä.
|
TNF-a:n, IL-1p:n, IL-6:n, IL-8:n (pg/ml) annostelu seerumissa ELISA-määrityksellä.
|
Valittujen diabetesta edistävien tulehdusmarkkereiden seerumitasot 12 kuukauden kuluttua endodonttihoidon jälkeen ja kontrolliryhmässä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Damiano Pasqualini, DDS Ass Pro, Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Hyperinsulinismi
- Leuan sairaudet
- Periapikaaliset sairaudet
- Diabetes mellitus
- Parodontiitti
- Tulehdus
- Insuliiniresistenssi
- Periapikaalinen parodontiitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0094485
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .