Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum pro-diabetes inflammation biomarkører hos patienter med apikal parodontitis.

26. april 2023 opdateret af: University of Turin, Italy

Evaluering af serummarkører for pro-diabetes inflammation hos patienter med kronisk apikal parodontitis før og efter endodontisk behandling.

Betændelse er en almindelig faktor for kronisk paradentose og diabetes. Til dato er der dog ingen videnskabelig dokumentation, der understøtter en årsagsvirkning af betændelsen skabt af apikal parodontitis på indtræden af ​​insulinresistens og på metabolisk forstyrrelse i tilstanden præ-diabetes eller diabetes.

Et case-kontrolstudie er designet til at evaluere serumniveauer af pro-diabetes inflammationsfaktorer i en prøve af raske patienter mellem 25 og 55 år, med eller uden apikale parodontitis, før endodontisk behandling og 6 og 12 måneder efter- behandling. Formålet med undersøgelsen er at evaluere enhver sammenhæng mellem tilstedeværelsen af ​​kroniske endodontiske læsioner og pro-diabetes inflammationsfaktorer, der kan fremme indtræden af ​​insulinresistens, og om endodontisk behandling kan reducere disse faktorer og dermed forhindre en pro-diabetes status.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sunde, samtykkende og informerede patienter af begge køn under 55 år med apikal paradentose vil blive optaget som tilfælde. Sunde, samtykkende og informerede patienter af begge køn under 55 år uden apikal paradentose vil blive optaget som kontrolpersoner. Undersøgelsen er designet til at vurdere serumniveauet af TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 ved ELISA-assay.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Turin, Italien, 10126
        • Department of Oncology - University of Turin
      • Turin, Italien, 10126
        • Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tandlægehospitalet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 25-55 år, rask

Ekskluderingskriterier:

  • under 25 år, over 55 år, patienter med systemiske eller orale sygdomme eller patienter, der har gennemgået andre tandbehandlinger inden for de foregående 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
AP gruppe
Raske patienter mellem 25-55 år med Apikal Paradentose
Kontrolgruppe
Raske patienter mellem 25-55 år uden Apikal Paradentose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation i pro-diabetes inflammationsmarkører over tid ved endodontisk intervention.
Tidsramme: Baseline serumniveauer af udvalgte pro-diabetes inflammationsmarkører i kontrolgruppen og AP-gruppen.
Dosering af TNF-a, IL-1β, IL-6, IL-8 (pg/ml) i serum (ng/10^6 blodplader) ved ELISA-assay.
Baseline serumniveauer af udvalgte pro-diabetes inflammationsmarkører i kontrolgruppen og AP-gruppen.
Variation i pro-diabetes inflammationsmarkører over tid ved endodontisk intervention.
Tidsramme: Serumniveauer af udvalgte pro-diabetes inflammationsmarkører 6 måneder efter endodontisk behandling og i kontrolgruppen.
Dosering af TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 (pg/ml) i serum ved ELISA-assay.
Serumniveauer af udvalgte pro-diabetes inflammationsmarkører 6 måneder efter endodontisk behandling og i kontrolgruppen.
Variation i pro-diabetes inflammationsmarkører over tid ved endodontisk intervention.
Tidsramme: Serumniveauer af udvalgte pro-diabetes inflammationsmarkører 12 måneder efter endodontisk behandling og i kontrolgruppen.
Dosering af TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 (pg/ml) i serum ved ELISA-assay.
Serumniveauer af udvalgte pro-diabetes inflammationsmarkører 12 måneder efter endodontisk behandling og i kontrolgruppen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turin, Italy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Damiano Pasqualini, DDS Ass Pro, Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0094485

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner