Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum Pro-Diabetes Ontstekingsbiomarkers bij patiënten met apicale parodontitis.

26 april 2023 bijgewerkt door: University of Turin, Italy

Evaluatie van serummarkers van pro-diabetesontsteking bij patiënten met chronische apicale parodontitis voor en na endodontische behandeling.

Ontsteking is een gemeenschappelijke factor van chronische parodontitis en diabetes. Tot op heden is er echter geen wetenschappelijk bewijs dat een oorzakelijk effect ondersteunt van de ontsteking veroorzaakt door apicale parodontitis op het ontstaan van insulineresistentie en op metabole ontregeling in de toestand van pre-diabetes of diabetes.

Er is een case-control studie opgezet om serumspiegels van pro-diabetes ontstekingsfactoren te evalueren in een steekproef van gezonde patiënten tussen 25 en 55 jaar oud, met of zonder apicale parodontitis, vóór endodontische behandeling en 6 en 12 maanden na de behandeling. behandeling. Het doel van de studie is om elke relatie te evalueren tussen de aanwezigheid van chronische endodontische laesies en pro-diabetes ontstekingsfactoren die het begin van insulineresistentie kunnen bevorderen, en of endodontische behandeling deze factoren kan verminderen en zo een pro-diabetesstatus kan voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Gezonde, instemmende en geïnformeerde patiënten van beide geslachten jonger dan 55 jaar met apicale parodontitis zullen als gevallen worden ingeschreven. Gezonde, instemmende en geïnformeerde patiënten van beide geslachten jonger dan 55 jaar zonder apicale parodontitis zullen worden ingeschreven als controlepersonen. De studie is opgezet om het serumniveau van TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 te beoordelen door middel van een ELISA-assay.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Italië
- - Turin, Italië, 10126
    - Department of Oncology - University of Turin
  - Turin, Italië, 10126
    - Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tandheelkundig Ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

25-55 jaar, gezond

Uitsluitingscriteria:

jonger dan 25 jaar, ouder dan 55 jaar, patiënten met systemische of orale aandoeningen of patiënten die in de afgelopen 6 maanden andere tandheelkundige behandelingen hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-control
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
AP groep Gezonde patiënten tussen 25-55 jaar met apicale parodontitis
Controlegroep Gezonde patiënten tussen 25-55 jaar zonder apicale parodontitis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Variatie in pro-diabetes-ontstekingsmarkers in de loop van de tijd bij endodontische interventie. Tijdsspanne: Baseline serumspiegels van geselecteerde pro-diabetes-ontstekingsmarkers in controlegroep en AP-groep.	Dosering van TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 (pg/mL) in serum (ng/10^6 bloedplaatjes) door ELISA-assay.	Baseline serumspiegels van geselecteerde pro-diabetes-ontstekingsmarkers in controlegroep en AP-groep.
Variatie in pro-diabetes-ontstekingsmarkers in de loop van de tijd bij endodontische interventie. Tijdsspanne: Serumwaarden van geselecteerde pro-diabetes-ontstekingsmarkers 6 maanden na endodontische behandeling en in de controlegroep.	Dosering van TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 (pg/mL) in serum door ELISA-assay.	Serumwaarden van geselecteerde pro-diabetes-ontstekingsmarkers 6 maanden na endodontische behandeling en in de controlegroep.
Variatie in pro-diabetes-ontstekingsmarkers in de loop van de tijd bij endodontische interventie. Tijdsspanne: Serumwaarden van geselecteerde pro-diabetes-ontstekingsmarkers 12 maanden na endodontische behandeling en in de controlegroep.	Dosering van TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 (pg/mL) in serum door ELISA-assay.	Serumwaarden van geselecteerde pro-diabetes-ontstekingsmarkers 12 maanden na endodontische behandeling en in de controlegroep.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Turin, Italy

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Damiano Pasqualini, DDS Ass Pro, Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

0094485

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .