根尖周炎患者的血清促糖尿病炎症生物标志物。
2023年4月26日 更新者：University of Turin, Italy
慢性根尖周炎患者牙髓治疗前后促糖尿病炎症血清标志物的评价。
炎症是慢性牙周炎和糖尿病的共同因素。 然而，迄今为止，尚无科学证据支持根尖周炎引起的炎症与胰岛素抵抗的发生以及糖尿病前期或糖尿病的代谢紊乱之间存在因果关系。
设计了一项病例对照研究，以评估 25 至 55 岁健康患者样本中促糖尿病炎症因子的血清水平，无论是否患有根尖周炎，牙髓治疗前和根管治疗后 6 个月和 12 个月。治疗。 该研究的目的是评估慢性牙髓病变的存在与可促进胰岛素抵抗发作的促糖尿病炎症因素之间的任何关系，以及牙髓治疗是否可以减少这些因素，从而预防促糖尿病状态。
研究概览
详细说明
55 岁以下患有根尖周炎的健康、同意和知情的男女患者将作为病例入组。
55 岁以下没有根尖周炎的健康、同意和知情的男女患者将被招募为对照受试者。
该研究旨在通过 ELISA 测定法评估 TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8 的血清水平。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Turin、意大利、10126
- Department of Oncology - University of Turin
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Turin、意大利、10126
- Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
牙科医院
描述
纳入标准：
- 25-55岁，健康
排除标准：
- 25岁以下，55岁以上，患有全身或口腔疾病的患者或在过去6个月内接受过其他牙科治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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AP组
患有根尖周炎的 25-55 岁健康患者
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控制组
25-55 岁之间没有根尖周炎的健康患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙髓干预后促糖尿病炎症标志物随时间的变化。
大体时间：对照组和 AP 组选定的促糖尿病炎症标志物的基线血清水平。
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通过 ELISA 测定血清（ng/10^6 血小板）中 TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8 (pg/mL) 的剂量。
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对照组和 AP 组选定的促糖尿病炎症标志物的基线血清水平。
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牙髓干预后促糖尿病炎症标志物随时间的变化。
大体时间：牙髓治疗后 6 个月和对照组中所选促糖尿病炎症标志物的血清水平。
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通过 ELISA 测定血清中 TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8 (pg/mL) 的剂量。
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牙髓治疗后 6 个月和对照组中所选促糖尿病炎症标志物的血清水平。
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牙髓干预后促糖尿病炎症标志物随时间的变化。
大体时间：牙髓治疗后 12 个月时和对照组中所选促糖尿病炎症标志物的血清水平。
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通过 ELISA 测定血清中 TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8 (pg/mL) 的剂量。
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牙髓治疗后 12 个月时和对照组中所选促糖尿病炎症标志物的血清水平。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Damiano Pasqualini, DDS Ass Pro、Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月9日
初级完成 (实际的)
2022年4月30日
研究完成 (实际的)
2023年4月25日
研究注册日期
首次提交
2021年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月26日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月26日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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