Szérum Pro-diabetes gyulladás biomarkerek apikális periodontitisben szenvedő betegeknél.
2023. április 26. frissítette: University of Turin, Italy
A pro-diabetes gyulladás szérummarkereinek értékelése krónikus apikális periodontitisben szenvedő betegeknél az endodontiás kezelés előtt és után.
A gyulladás a krónikus parodontitis és a cukorbetegség gyakori tényezője. A mai napig azonban nincs tudományos bizonyíték, amely alátámasztaná az apikális parodontitis okozta gyulladás okozati hatását az inzulinrezisztencia kialakulására és az anyagcsere-rendellenességekre a prediabétesz vagy cukorbetegség állapotában.
Esettanulmányt készítettek a prodiabetes gyulladásos faktorok szérumszintjének értékelésére 25 és 55 év közötti egészséges betegek mintájában, apikális parodontitiszben vagy anélkül, az endodonciai kezelés előtt és 6 és 12 hónappal a kezelés után. kezelés. A vizsgálat célja annak felmérése, hogy a krónikus endodonciai elváltozások jelenléte és a pro-diabetes gyulladásos faktorok jelen vannak, amelyek elősegíthetik az inzulinrezisztencia kialakulását, illetve, hogy az endodonciai kezelés csökkentheti-e ezeket a tényezőket, megelőzve ezzel a pro-diabetes státuszt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Esetként 55 év alatti, egészséges, beleegyező és tájékozott, apikális parodontitisben szenvedő betegeket veszünk fel.
Kontroll alanyként mindkét nemben egészséges, beleegyező és tájékozott, 55 év alatti, apikális parodontitiszben nem szenvedő betegeket veszünk fel.
A vizsgálat célja a TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 szérumszintjének ELISA vizsgálattal történő felmérése volt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
27
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Turin, Olaszország, 10126
- Department of Oncology - University of Turin
-
Turin, Olaszország, 10126
- Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Fogászati Kórház
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25-55 éves, egészséges
Kizárási kritériumok:
- 25 év alatti, 55 év feletti, szisztémás vagy szájüregi betegségben szenvedő betegek, vagy az előző 6 hónapban egyéb fogászati kezelésen átesett betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
AP csoport
Egészséges 25-55 év közötti apikális periodontitisben szenvedő betegek
|
|
Ellenőrző csoport
Egészséges 25-55 év közötti betegek apikális parodontitis nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pro-diabetes gyulladás markereinek változása az endodonciai beavatkozás során.
Időkeret: A kiválasztott pro-diabetes gyulladásmarkerek kiindulási szérumszintjei a kontrollcsoportban és az AP csoportban.
|
A TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 adagolása (pg/ml) szérumban (ng/10^6 vérlemezke) ELISA vizsgálattal.
|
A kiválasztott pro-diabetes gyulladásmarkerek kiindulási szérumszintjei a kontrollcsoportban és az AP csoportban.
|
|
A pro-diabetes gyulladás markereinek változása az endodonciai beavatkozás során.
Időkeret: A kiválasztott pro-diabetes gyulladásmarkerek szérumszintjei 6 hónappal az endodonciai kezelés után és a kontrollcsoportban.
|
TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 (pg/mL) adagolása szérumban ELISA vizsgálattal.
|
A kiválasztott pro-diabetes gyulladásmarkerek szérumszintjei 6 hónappal az endodonciai kezelés után és a kontrollcsoportban.
|
|
A pro-diabetes gyulladás markereinek változása az endodonciai beavatkozás során.
Időkeret: A kiválasztott pro-diabetes gyulladásmarkerek szérumszintjei 12 hónappal az endodonciai kezelés után és a kontrollcsoportban.
|
TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 (pg/mL) adagolása szérumban ELISA vizsgálattal.
|
A kiválasztott pro-diabetes gyulladásmarkerek szérumszintjei 12 hónappal az endodonciai kezelés után és a kontrollcsoportban.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Damiano Pasqualini, DDS Ass Pro, Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Stomatognatikus betegségek
- Parodontális betegségek
- Szájbetegségek
- Hiperinzulinizmus
- Állkapocs betegségek
- Periapikális betegségek
- Diabetes mellitus
- Parodontitis
- Gyulladás
- Inzulinrezisztencia
- Periapikális periodontitis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0094485
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .