- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04824209
Serum Pro-Diabetes Biomarkery stanu zapalnego u pacjentów z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego.
Ocena surowiczych markerów zapalenia procukrzycowego u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego przed i po leczeniu endodontycznym.
Zapalenie jest częstym czynnikiem przewlekłego zapalenia przyzębia i cukrzycy. Jednak do chwili obecnej nie ma naukowych dowodów potwierdzających przyczynowy wpływ zapalenia wywołanego zapaleniem przyzębia wierzchołkowego na początek insulinooporności i zaburzenia metaboliczne w stanie przedcukrzycowym lub cukrzycy.
Zaprojektowano badanie kliniczno-kontrolne w celu oceny stężeń procukrzycowych czynników zapalnych w surowicy zdrowych pacjentów w wieku od 25 do 55 lat, z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego lub bez, przed leczeniem endodontycznym oraz 6 i 12 miesięcy po leczeniu endodontycznym. leczenie. Celem pracy jest ocena związku między obecnością przewlekłych zmian endodontycznych a procukrzycowymi czynnikami zapalnymi, które mogą sprzyjać powstawaniu insulinooporności, oraz czy leczenie endodontyczne może zmniejszyć te czynniki, zapobiegając w ten sposób statusowi procukrzycowemu.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turin, Włochy, 10126
- Department of Oncology - University of Turin
-
Turin, Włochy, 10126
- Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 25-55 lat, zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 25 lat, powyżej 55 lat, pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi lub jamy ustnej lub pacjenci, którzy przebyli inne zabiegi stomatologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa AP
Zdrowi pacjenci w wieku 25-55 lat z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego
|
|
Grupa kontrolna
Zdrowi pacjenci w wieku 25-55 lat bez zapalenia przyzębia wierzchołkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność pro-cukrzycowych markerów stanu zapalnego w czasie po interwencji endodontycznej.
Ramy czasowe: Wyjściowe poziomy w surowicy wybranych procukrzycowych markerów stanu zapalnego w grupie kontrolnej i grupie AP.
|
Dawkowanie TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 (pg/mL) w surowicy (ng/10^6 płytek krwi) metodą ELISA.
|
Wyjściowe poziomy w surowicy wybranych procukrzycowych markerów stanu zapalnego w grupie kontrolnej i grupie AP.
|
|
Zmienność pro-cukrzycowych markerów stanu zapalnego w czasie po interwencji endodontycznej.
Ramy czasowe: Stężenia wybranych procukrzycowych markerów stanu zapalnego w surowicy krwi po 6 miesiącach od leczenia endodontycznego oraz w grupie kontrolnej.
|
Dawkowanie TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 (pg/ml) w surowicy w teście ELISA.
|
Stężenia wybranych procukrzycowych markerów stanu zapalnego w surowicy krwi po 6 miesiącach od leczenia endodontycznego oraz w grupie kontrolnej.
|
|
Zmienność pro-cukrzycowych markerów stanu zapalnego w czasie po interwencji endodontycznej.
Ramy czasowe: Stężenia wybranych procukrzycowych markerów stanu zapalnego w surowicy po 12 miesiącach od leczenia endodontycznego iw grupie kontrolnej.
|
Dawkowanie TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 (pg/ml) w surowicy w teście ELISA.
|
Stężenia wybranych procukrzycowych markerów stanu zapalnego w surowicy po 12 miesiącach od leczenia endodontycznego iw grupie kontrolnej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Damiano Pasqualini, DDS Ass Pro, Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby przyzębia
- Choroby jamy ustnej
- Hiperinsulinizm
- Choroby szczęki
- Choroby okołowierzchołkowe
- Cukrzyca
- Zapalenie ozębnej
- Zapalenie
- Insulinooporność
- Okołowierzchołkowe zapalenie przyzębia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0094485
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Insulinooporność
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 (T2DM) | Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy | CGM | Przejście na rozładowanie | Smart Insulin Pen CapHiszpania