Biomarcatori sierici di infiammazione pro-diabetica in pazienti con parodontite apicale.
26 aprile 2023 aggiornato da: University of Turin, Italy
Valutazione dei marcatori sierici di infiammazione pro-diabetica in pazienti con parodontite apicale cronica prima e dopo il trattamento endodontico.
L'infiammazione è un fattore comune di parodontite cronica e diabete. Tuttavia, ad oggi, non esistono evidenze scientifiche a supporto di un effetto causale dell'infiammazione creata dalla parodontite apicale sull'insorgenza di insulino-resistenza e sullo squilibrio metabolico in condizione di pre-diabete o diabete.
È stato disegnato uno studio caso controllo al fine di valutare i livelli sierici di fattori di infiammazione pro-diabete in un campione di pazienti sani di età compresa tra 25 e 55 anni, con o senza parodontite apicale, prima del trattamento endodontico e a 6 e 12 mesi post- trattamento. Lo scopo dello studio è valutare l'eventuale relazione tra la presenza di lesioni endodontiche croniche e fattori infiammatori pro-diabetici che possono favorire l'insorgenza di insulino-resistenza, e se il trattamento endodontico possa ridurre questi fattori, prevenendo così uno stato pro-diabetico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Saranno arruolati come casi pazienti sani, consenzienti e informati di entrambi i sessi di età inferiore ai 55 anni con parodontite apicale.
Saranno arruolati come soggetti di controllo pazienti sani, consenzienti e informati di entrambi i sessi di età inferiore ai 55 anni senza parodontite apicale.
Lo studio è stato progettato per valutare il livello sierico di TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 mediante saggio ELISA.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
27
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Turin, Italia, 10126
- Department of Oncology - University of Turin
-
Turin, Italia, 10126
- Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ospedale dentale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 25-55 anni, sano
Criteri di esclusione:
- sotto i 25 anni, sopra i 55 anni, pazienti con malattie sistemiche o orali o pazienti sottoposti ad altri trattamenti odontoiatrici nei 6 mesi precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo AP
Pazienti sani di età compresa tra 25 e 55 anni con parodontite apicale
|
|
Gruppo di controllo
Pazienti sani di età compresa tra 25 e 55 anni senza parodontite apicale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dei marcatori di infiammazione pro-diabete nel tempo dopo l'intervento endodontico.
Lasso di tempo: Livelli sierici basali di marcatori di infiammazione pro-diabete selezionati nel gruppo di controllo e nel gruppo AP.
|
Dosaggio di TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 (pg/mL) nel siero (ng/10^6 piastrine) mediante saggio ELISA.
|
Livelli sierici basali di marcatori di infiammazione pro-diabete selezionati nel gruppo di controllo e nel gruppo AP.
|
|
Variazione dei marcatori di infiammazione pro-diabete nel tempo dopo l'intervento endodontico.
Lasso di tempo: Livelli sierici di marcatori di infiammazione pro-diabete selezionati a 6 mesi dopo il trattamento endodontico e nel gruppo di controllo.
|
Dosaggio di TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 (pg/mL) nel siero mediante saggio ELISA.
|
Livelli sierici di marcatori di infiammazione pro-diabete selezionati a 6 mesi dopo il trattamento endodontico e nel gruppo di controllo.
|
|
Variazione dei marcatori di infiammazione pro-diabete nel tempo dopo l'intervento endodontico.
Lasso di tempo: Livelli sierici di marcatori di infiammazione pro-diabete selezionati a 12 mesi dopo il trattamento endodontico e nel gruppo di controllo.
|
Dosaggio di TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 (pg/mL) nel siero mediante saggio ELISA.
|
Livelli sierici di marcatori di infiammazione pro-diabete selezionati a 12 mesi dopo il trattamento endodontico e nel gruppo di controllo.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Damiano Pasqualini, DDS Ass Pro, Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
25 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie stomatognatiche
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Iperinsulinismo
- Malattie della mascella
- Malattie periapicali
- Diabete mellito
- Parodontite
- Infiammazione
- Resistenza all'insulina
- Parodontite periapicale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0094485
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .